- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03744195
Wirkung von Kinesotaping auf die Behandlung von Supraspinatus-Tendinitis
Supraspinatus-Sehnenentzündung ist ein häufiges klinisches Problem, das Funktions- und Arbeitsbehinderungen verursacht. Sie ist die häufigste Ursache für Schulterschmerzen. Manuelle Therapie ist eine häufige Intervention, die von Physiotherapeuten zur Behandlung von Supraspinatus-Sehnenentzündungen eingesetzt wird. Gelenkmobilisierung, Dehnungs- und Kräftigungsübungen sind häufig verwendete Techniken zur Behandlung dieser Erkrankung. In dieser Studie wird KT zur konventionellen manuellen Therapie hinzugefügt und deren Wirksamkeit untersucht.
Das Studiendesign wird eine randomisierte klinische Studie (RCT) sein, die verwendet wird, um die Wirkungen von KT als Ergänzung zur manuellen Therapie zur Behandlung von Supraspinatus-Tendinitis zu vergleichen. An dieser Studie werden 38 Patienten teilnehmen, die nach dem Zufallsprinzip (voreingenommene Münzmethode) den Versuchs- und Kontrollgruppen (19+19) zugeordnet werden. Die Datenerhebung wird im Railway Hospital Rawalpindi durchgeführt. Patienten mit Schulterschmerzen im Ruhezustand und positiv auf spezielle Tests (Neer's, Empty Can, Drop Arm, Hawkin's Kennedy) werden in diese Studie aufgenommen. Es gibt keine Beschränkung auf das Geschlecht und die Altersgruppe liegt zwischen 25 und 60 Jahren. Patienten mit zervikaler postoperativer Behandlung, ausstrahlenden Schmerzen, offenen Wunden, allergisch auf KT und mit Anzeichen einer Radikulopathie werden von dieser Studie ausgeschlossen. Die Bewertung vor und nach der Behandlung erfolgt anhand der visuellen Analogskala (VAS), des Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) und der Goniometrie. Die Daten werden für beide Gruppen am 1. Tag, 4. Tag und 7. Tag erhoben. Nach Abschluss der Datenerfassung wird SPSS zur Analyse der erfassten Daten verwendet
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schulterschmerzen sind eine sehr häufige Muskel-Skelett-Erkrankung, von der ein großer Teil der Bevölkerung betroffen ist. Die Prävalenz reicht von 6 % bis 26 % und es wird geschätzt, dass 33 % der Bevölkerung einmal im Leben Schulterschmerzen haben. Sehnenscheidenentzündung der Rotatorenmanschette gilt als die häufigste Pathologie der Schulter. Supraspinatus ist einer der vier Muskeln, die eine Sehnenscheidenentzündung der Rotatorenmanschette verursachen können. Es ist eine häufige klinische Störung, die Funktions- und Geburtsstörungen verursacht. Es ist auch die häufigste Ursache für Schulterschmerzen.
Der Ursprung des Supraspinatus ist die Fossa des Schulterblatts und sein Ansatz befindet sich an der oberen Facette des Tuberculum majus des Humerus. Die Nervenversorgung liegt bei C4, C5 und C6. Die Hauptfunktion des Supraspinatus ist die Abduktion der Schulter.
Indikationen: Supraspinatus-Sehnenentzündung mit folgenden Beschwerden
- Schmerzen und Entzündungen
- Verringertes ROM
- Verminderte Kraft
- Verminderte funktionelle Aktivität Verletzungsmechanismen: Die Supraspinatus-Sehnenentzündung wird sowohl durch extrinsische als auch intrinsische Faktoren verursacht. Zu den extrinsischen Faktoren gehören erhöhte subakromiale Aktivität, Trauma, Überkopfaktivität, Weichteilungleichgewicht, exzentrische Muskelüberlastung und glenohumerale Laxität. Intrinsische Faktoren sind Akromialmorphologie, Alterung, Akromioklavikulararthrose und Korakoakromialbandhypertrophie.
Kinesiotaping (KT) wird in klinischen Einrichtungen häufig zur Rehabilitation von Schultererkrankungen eingesetzt. Es wurde entwickelt, um den natürlichen Heilungsprozess des Körpers zu unterstützen und gleichzeitig Muskeln und Gelenke zu unterstützen und zu stabilisieren, ohne die Bewegungsfreiheit des Körpers einzuschränken. Die Funktionsweise von Kinesio Tap basiert auf Folgendem:
- Lifting-Effekte der Epidermisschichten und der papillären Dermis, verursacht durch Mikrofalten, die sich auf der geklebten Haut bilden .
- Aufgrund der durch die KT erzeugten Falten werden Gefäßnetzwerke in tiefen Gefäßen unter der Haut verstärkt, wodurch Schwellungen und Entzündungen in verletztem Gewebe reduziert werden .
- KT trägt zur Schmerzlinderung bei, indem es eine erhöhte Stimulation der kutanen Mechanorezeptoren erzeugt, und sorgt für Muskelaktivierung.
Akbaba et. Al. untersuchten die Auswirkungen von Kinesiotapes bei der Behandlung von Rotatorenmanschettenrissen und stellten fest, dass die Anwendung von KT zur Verbesserung von Schmerzen und Funktion wirksam ist, die Verbesserung jedoch klinisch nicht signifikant war. Desjardins et. Al. untersuchten die Wirksamkeit von KT bei Tendinitis der Rotatorenmanschette und stellten fest, dass KT die schmerzfreie Bewegungsfreiheit signifikant verbesserte. Es konnte jedoch nicht mit ausreichenden Beweisen geschlussfolgert werden, dass die Sehnenscheidenentzündung signifikant reduziert wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Imran Amjad
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Beide Geschlechter / Alter b/w 25-60 Schulterschmerzen im Ruhezustand Positiver Neer-Test Positiver Drop-Arm-Test Positiver Empty-Can-Test Positiver Hawkin's-Kennedy-Test
Ausschlusskriterien:
- Zervikale Post-OP, ausstrahlende Schmerzen, Radikulopathie, offene Wunde, Allergie gegen KT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gruppe I Experimentelles Kinesotaping
Anwendung von Kinesotaping zusammen mit konventioneller Behandlung
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Für die Anwendung von Kinesotaping wird das folgende Verfahren angewendet:
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe II konventionelle Trainingsgruppe
Anwendung der konventionellen Behandlung
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Gelenkmobilisation (3 Sätze / 60 Sekunden halten / 30 Sekunden Intervall) Dehnübungen (3 Sätze / 30 Sekunden halten / 30 Sekunden Intervall) Kräftigungsübungen (3 Sätze / 10~30 Wiederholungen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Dieses Tool wird verwendet, um die Schmerzintensität zu messen
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Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein psychometrisches Messinstrument, das dazu dient, die Ausprägung der krankheitsbedingten Symptomausprägung bei einzelnen Patienten zu dokumentieren und damit eine schnelle (statistisch messbare und reproduzierbare) Einstufung der Symptomausprägung und Krankheitskontrolle zu erreichen.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Dieses Tool wird verwendet, um die Schmerzintensität zu messen
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Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Dieses Tool wird verwendet, um den Schmerz- und Behinderungsgrad zu messen.
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Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus zwei Dimensionen besteht, einer für Schmerzen und einer für funktionelle Aktivitäten.
Die Schmerzdimension besteht aus fünf Fragen zur Schwere der Schmerzen einer Person.
Funktionelle Aktivitäten werden mit acht Fragen bewertet, die darauf ausgelegt sind, den Schwierigkeitsgrad einer Person mit verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen, die eine Verwendung der oberen Extremitäten erfordern.
Der SPADI dauert 5 bis 10 Minuten für einen Patienten und ist das einzig zuverlässige und gültige regionsspezifische Maß für die Schulter.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Dieses Tool wird verwendet, um den Schmerz- und Behinderungsgrad zu messen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Goniometrie
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Grundlinie. Dieses Tool wird verwendet, um den Bewegungsbereich des Schultergelenks zu messen
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Wird verwendet, um den Bewegungsumfang der Gelenke zu messen
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Änderung gegenüber der Grundlinie. Dieses Tool wird verwendet, um den Bewegungsbereich des Schultergelenks zu messen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- de Oliveira FCL, Pairot de Fontenay B, Bouyer LJ, Desmeules F, Roy JS. Effects of kinesiotaping added to a rehabilitation programme for patients with rotator cuff tendinopathy: protocol for a single-blind, randomised controlled trial addressing symptoms, functional limitations and underlying deficits. BMJ Open. 2017 Sep 24;7(9):e017951. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017951.
- Redondo-Alonso L, Chamorro-Moriana G, Jimenez-Rejano JJ, Lopez-Tarrida P, Ridao-Fernandez C. Relationship between chronic pathologies of the supraspinatus tendon and the long head of the biceps tendon: systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Nov 18;15:377. doi: 10.1186/1471-2474-15-377.
- 3. Cubała A, Śniegocki M, Hoffman J, et al. Use of the kinesio taping method in painful shoulder syndrome. Medical and Biological Sciences2012;26:71-6
- Aguilar-Ferrandiz ME, Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Guisado-Barrilao R, Garcia-Rios MC, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial of a mixed Kinesio taping-compression technique on venous symptoms, pain, peripheral venous flow, clinical severity and overall health status in postmenopausal women with chronic venous insufficiency. Clin Rehabil. 2014 Jan;28(1):69-81. doi: 10.1177/0269215512469120. Epub 2013 Feb 20.
- Drouin JL, McAlpine CT, Primak KA, Kissel J. The effects of kinesiotape on athletic-based performance outcomes in healthy, active individuals: a literature synthesis. J Can Chiropr Assoc. 2013 Dec;57(4):356-65.
- Lin JJ, Hung CJ, Yang PL. The effects of scapular taping on electromyographic muscle activity and proprioception feedback in healthy shoulders. J Orthop Res. 2011 Jan;29(1):53-7. doi: 10.1002/jor.21146.
- 7. Akbaba YA, Mutlu EK, Altun S, Gümüşoğlu G, Çelik D. The effects of Kinesio Tape application with different verbal input given to with patients with rotator cuff tear. Orthopaedic Journal of Sports Medicine. 2017;5(2 suppl2):2325967117S00058.
- Kaya DO, Baltaci G, Toprak U, Atay AO. The clinical and sonographic effects of kinesiotaping and exercise in comparison with manual therapy and exercise for patients with subacromial impingement syndrome: a preliminary trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):422-32. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.03.004. Epub 2014 Aug 6.
- Kim MH, Oh JS. Effects of humeral head compression taping on the isokinetic strength of the shoulder external rotator muscle in patients with rotator cuff tendinitis. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):121-2. doi: 10.1589/jpts.27.121. Epub 2015 Jan 9.
- Senbursa G, Baltaci G, Atay OA. The effectiveness of manual therapy in supraspinatus tendinopathy. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(3):162-7. doi: 10.3944/AOTT.2011.2385.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- RiphahtMahnoor Anwar
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