- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03744195
Effekt af kinesotaping på behandling af Supraspinatus tendinitis
Supraspinatus senebetændelse er et almindeligt klinisk problem, der forårsager funktions- og arbejdshandicap. Det er den hyppigste årsag til skuldersmerter. Manuel terapi er en almindelig intervention, der bruges af fysioterapeuter til behandling af supraspinatus senebetændelse. Ledmobilisering, stræk- og styrkeøvelser er almindeligt anvendte teknikker til behandling af denne tilstand. I denne undersøgelse vil KT blive tilføjet til konventionel manuel terapi, og dens effektivitet vil blive undersøgt.
Undersøgelsesdesignet vil være Randomized Clinical Trial (RCT), der vil blive brugt til at sammenligne virkningerne af KT tilføjet til manuel terapi til behandling af supraspinatus senebetændelse. 38 patienter vil deltage i denne undersøgelse, som vil blive tildelt tilfældigt (biased coin-metode) til forsøgs- og kontrolgrupper (19+19). Dataindsamlingen vil blive udført på Railway Hospital Rawalpindi. Patienter med skuldersmerter i hvile og positive til særlige tests (Neer's, Empty Can, Drop Arm, Hawkins Kennedy) vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Der er ingen begrænsning på køn og aldersgruppe vil være mellem 25 og 60 år. Patienter med cervikal post op, henviste smerter, åbne sår, allergiske over for KT og med tegn på radikulopati vil blive udelukket fra denne undersøgelse. Evaluering før og efter behandling vil blive udført ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), SPADI (Skuldersmerter og handicapindeks) og goniometri. Data vil blive indsamlet på 1. dag, 4. dag og 7. dag for begge grupper. Når dataindsamlingen er afsluttet, vil SPSS blive brugt til at analysere de indsamlede data
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skuldersmerter er en meget almindelig muskel- og skeletlidelse, der rammer en stor del af befolkningen. Prævalensen varierer fra 6 % til 26 %, og det anslås, at 33 % af befolkningen vil have én episode med skuldersmerter i livet. Rotator cuff senebetændelse betragtes som den mest almindelige skulderpatologi. Supraspinatus er en af de fire muskler, der kan forårsage rotator cuff senebetændelse. Det er en almindelig klinisk lidelse, der forårsager funktionelle lidelser og fødselsforstyrrelser. Det er også den hyppigste årsag til skuldersmerter.
Oprindelsen af supraspinatus er fossa af scapula, og dens indsættelse er på overlegen facet på større tuberositet af humerus. Nerveforsyningen er ved C4, C5 og C6. Hovedfunktionen af supraspinatus er abduktion af skulderen.
Indikationer: Supraspinatus senebetændelse forekommer i følgende tilstande
- Smerter og betændelse
- Nedsat ROM
- Nedsat styrke
- Nedsat funktionel aktivitet Skademekanismer: Supraspinatus senebetændelse er forårsaget af ydre såvel som iboende faktorer. Ekstrinsiske faktorer omfatter øget subakromiel aktivitet, traumer, overheadaktivitet, ubalance i blødt væv, excentrisk muskeloverbelastning og glenohumeral slaphed. Iboende faktorer er akromial morfologi, aldring, akromioklavikulær artrose og coracoacromial ligamenthypertrofi.
Kinesiotaping (KT) er meget udbredt i kliniske omgivelser til rehabilitering af skulderlidelser. Den er designet til at lette kroppens naturlige helingsproces og samtidig give støtte og stabilitet til muskler og led uden at begrænse kroppens bevægelsesområde. Funktionen af kinesio tap er baseret på følgende:
- Løftende virkninger af epidermis-lag og papillær dermis, forårsaget af mikro-vindinger dannet på den tapede hud.
- På grund af rynker genereret af KT øges vaskulære netværk i dybe kar under huden, hvilket reducerer hævelse og betændelse i skadet væv.
- KT bidrager til smertelindring ved at producere øget stimulering af kutane mekanoreceptorer og giver muskelaktivering.
Akbaba et. al. undersøgte virkningerne af kinesiotape i behandlingen af rotator manchetrivning og fandt, at anvendelse af KT er effektiv til at forbedre smerte og funktion, men forbedringen var ikke klinisk signifikant. Desjardins et. al. undersøgte effektiviteten af KT til rotator cuff senebetændelse og fandt, at KT signifikant forbedrede smertefri bevægelighed. Det kunne dog ikke konkluderes med tilstrækkelig dokumentation for, at senebetændelse var reduceret væsentligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Imran Amjad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Begge køn/alder sort/hvid 25-60 Skuldersmerter i hvile Positiv Neer's Test Positiv Drop Arm Test Positiv Tom Can Test Positiv Hawkins Kennedy Test
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal Post op, henviste smerter, radikulopati, åbent sår, allergi over for KT
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Gruppe I Eksperimentel Kinesotaping
Anvendelse af kinesotaping sammen med konventionel behandling
|
For anvendelse af kinesotaping vil følgende procedure blive vedtaget:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe II konventionel træningsgruppe
Anvendelse af konventionel behandling
|
Ledmobilisering (3 sæt / 60 sekunders hold / 30 sekunders interval) Strækøvelser (3 sæt / 30 sekunders hold / 30 sekunders interval) Styrkende øvelser (3 sæt / 10~30 reps)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: ændring fra baseline. Dette værktøj bruges til at måle smerteintensitet
|
Visuel analog skala (VAS) er et psykometrisk måleinstrument designet til at dokumentere karakteristika for sygdomsrelateret symptomsværhed hos individuelle patienter og bruge denne til at opnå en hurtig (statistisk målbar og reproducerbar) klassificering af symptomsværhedsgrad og sygdomskontrol.
|
ændring fra baseline. Dette værktøj bruges til at måle smerteintensitet
|
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: ændring fra baseline. Dette værktøj bruges til at måle smerte- og handicapniveau.
|
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter.
Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af den enkeltes smerte.
Funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige aktiviteter i dagligdagen, der kræver brug af øvre ekstremiteter.
SPADI'en tager 5 til 10 minutter for en patient at gennemføre og er den eneste pålidelige og gyldige regionsspecifikke foranstaltning for skulderen.
|
ændring fra baseline. Dette værktøj bruges til at måle smerte- og handicapniveau.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Goniometri
Tidsramme: ændring fra baseline. Dette værktøj bruges til at måle bevægelsesområdet for skulderleddet
|
Bruges til at måle leddets bevægelsesområde
|
ændring fra baseline. Dette værktøj bruges til at måle bevægelsesområdet for skulderleddet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- de Oliveira FCL, Pairot de Fontenay B, Bouyer LJ, Desmeules F, Roy JS. Effects of kinesiotaping added to a rehabilitation programme for patients with rotator cuff tendinopathy: protocol for a single-blind, randomised controlled trial addressing symptoms, functional limitations and underlying deficits. BMJ Open. 2017 Sep 24;7(9):e017951. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017951.
- Redondo-Alonso L, Chamorro-Moriana G, Jimenez-Rejano JJ, Lopez-Tarrida P, Ridao-Fernandez C. Relationship between chronic pathologies of the supraspinatus tendon and the long head of the biceps tendon: systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Nov 18;15:377. doi: 10.1186/1471-2474-15-377.
- 3. Cubała A, Śniegocki M, Hoffman J, et al. Use of the kinesio taping method in painful shoulder syndrome. Medical and Biological Sciences2012;26:71-6
- Aguilar-Ferrandiz ME, Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Guisado-Barrilao R, Garcia-Rios MC, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial of a mixed Kinesio taping-compression technique on venous symptoms, pain, peripheral venous flow, clinical severity and overall health status in postmenopausal women with chronic venous insufficiency. Clin Rehabil. 2014 Jan;28(1):69-81. doi: 10.1177/0269215512469120. Epub 2013 Feb 20.
- Drouin JL, McAlpine CT, Primak KA, Kissel J. The effects of kinesiotape on athletic-based performance outcomes in healthy, active individuals: a literature synthesis. J Can Chiropr Assoc. 2013 Dec;57(4):356-65.
- Lin JJ, Hung CJ, Yang PL. The effects of scapular taping on electromyographic muscle activity and proprioception feedback in healthy shoulders. J Orthop Res. 2011 Jan;29(1):53-7. doi: 10.1002/jor.21146.
- 7. Akbaba YA, Mutlu EK, Altun S, Gümüşoğlu G, Çelik D. The effects of Kinesio Tape application with different verbal input given to with patients with rotator cuff tear. Orthopaedic Journal of Sports Medicine. 2017;5(2 suppl2):2325967117S00058.
- Kaya DO, Baltaci G, Toprak U, Atay AO. The clinical and sonographic effects of kinesiotaping and exercise in comparison with manual therapy and exercise for patients with subacromial impingement syndrome: a preliminary trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):422-32. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.03.004. Epub 2014 Aug 6.
- Kim MH, Oh JS. Effects of humeral head compression taping on the isokinetic strength of the shoulder external rotator muscle in patients with rotator cuff tendinitis. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):121-2. doi: 10.1589/jpts.27.121. Epub 2015 Jan 9.
- Senbursa G, Baltaci G, Atay OA. The effectiveness of manual therapy in supraspinatus tendinopathy. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(3):162-7. doi: 10.3944/AOTT.2011.2385.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahtMahnoor Anwar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Supraspinatus tendinitis
-
University of CadizRocío Martín Valero; Jorge Manuel Góngora Rodriguez; Manuel Rodriguez Huguet og andre samarbejdspartnereAfsluttetSupraspinatus tendinitisSpanien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CadizAfsluttetSupraspinatus tendinitisSpanien
-
University of CadizAfsluttetSupraspinatus tendinitisSpanien
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...AfsluttetSupraspinatus tendinitisItalien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTrueRelief, LLCTrukket tilbageSkuldersmerter | Supraspinatus tendinitisForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetSupraspinatus Kalcificerende senebetændelse
-
V.K.V. American Hospital, IstanbulAfsluttetSkuldersmerter | Bankart læsioner | Supraspinatus tendinitisKalkun
-
Christian CandrianClinical Trial Unit Ente Ospedaliero CantonaleAfsluttetSupraspinatus skadeSchweiz
Kliniske forsøg med Gruppe I Eksperimentel Kinesotaping
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Beni-Suef UniversityRekruttering
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Superior UniversityRekruttering
-
Otolith LabsMCRATilmelding efter invitationVestibulær migræne | Migræne Associated VertigoForenede Stater
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | LabrynthitisForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada