Porovnání intraoperačního vs. standardního zařízení Wavefront
Shromažďování a porovnání dat s intraoperačním zařízením Wavefront (HeLeNa) se standardním zařízením Wavefront: Průzkumná pilotní studie
Přehled studie
Detailní popis
Pro měření aberací vlnoplochy se používají různé technologie, jako je Hartmann-Shackova vlnoplocha aberometrie, Tscherningova aberometrie, laserové sledování paprsků a automatická retinoskopie. Zatímco Hartmann-Shackova vlnoplocha aberrometrie, nejrozšířenější z těchto technik, využívá pole čoček k záznamu zkreslení světelných svazků pocházejících z jednoho zdroje sítnice, Tscherningova aberrometrie využívá matrici dírek. Laser Ray Tracing naopak měří aberaci laserového paprsku na různých místech. Všechny tři systémy porovnávají zkreslení měřených světelných paprsků s dokonalým optickým systémem pro výpočet chyb čela vlny. Opakovatelnost vlnoplochových zařízení byla studována u mladých zdravých jedinců a různá zařízení byla vzájemně porovnávána. Tyto výsledky nepředstavují typického pacienta s kataraktou. Na měření má vliv několik faktorů, jako je nestabilita slzného filmu a velikost zornice, které se mohou s věkem významně měnit.
Intraoperačně naměřená data by mohla pomoci získat lepší informace o aberacích vlnoplochy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1140
- Nábor
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Kontakt:
- Julius Hienert, MD
- Telefonní číslo: 01 910 21-57564
- E-mail: office@viros.at
-
Kontakt:
- Nino Hirnschall, MD
- Telefonní číslo: 01 910 21-57564
- E-mail: office@viros.at
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Šedý zákal
- Věk 21 a více
- Umět porozumět informacím o pacientovi
- Ochota dodržovat pokyny a zúčastnit se všech následných návštěv
- Ochota podepsat informovaný souhlas před operací
Kritéria vyloučení:
- Relevantní další oční onemocnění, která pravděpodobně snižují refrakční výsledek, jako je pseudoexfoliační syndrom, traumatická katarakta, závažné jizvy na rohovce
- Předchozí oční operace na studovaném oku
- Pacienti neschopní spolupráce, s excentrickou fixací nebo nedostatečnou schopností fixace (třes, nystagmus)
- Těhotné nebo kojící ženy (těhotenský test bude proveden předoperačně u žen v reprodukčním věku)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intraoperační měření vlnoplochy
Pacienti budou během operace katarakty měřeni intraoperačním vlnoplochou
|
Během operace katarakty budou prováděna intraoperační měření vlnoplochy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření aberace čela vlny
Časové okno: 12 měsíců
|
Měření vlnoploch aberací pomocí Hartmann-Shackova zařízení bude porovnáno v různých časových bodech (před, intra-, pooperačním).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HeLeNa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .