Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af en intraoperativ og en standard Wavefront-enhed

20. november 2018 opdateret af: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

At indsamle og sammenligne data med en Intraoperativ Wavefront Device (HeLeNa) med en Standard Wavefront Device: en eksplorativ pilotundersøgelse

Sammenligning af intraoperativt målte bølgefrontdata med præ- og postoperative bølgefrontdata.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige teknologier er i brug til måling af bølgefrontaberrationer, såsom Hartmann-Shack bølgefrontaberrometri, Tscherning aberrometri, Laser Raytracing og automatisk retinoskopi. Mens Hartmann-Shack bølgefrontaberrometri, den mest udbredte af disse teknikker, bruger en linse-array til at registrere forvrængninger af lysbundter, der kommer fra en enkelt kilde fra nethinden, bruger Tscherning-aberrometri en matrix af nålehuller. Laser Ray Tracing måler derimod aberrationen af ​​en laserstråle på forskellige steder. Alle tre systemer sammenligner forvrængninger af de målte lysstråler med et perfekt optisk system til at beregne bølgefrontfejlene. Gentageligheden af ​​bølgefrontenheder blev undersøgt hos unge raske forsøgspersoner, og forskellige enheder er blevet sammenlignet med hinanden. Disse resultater repræsenterer ikke den typiske kataraktpatient. Flere faktorer, såsom tårefilm-ustabilitet og pupilstørrelse, har indflydelse på målingerne, og disse faktorer kan ændre sig væsentligt med alderen.

Intraoperative målte data kunne hjælpe med at få en bedre information om bølgefrontafvigelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1140
        • Rekruttering
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Kontakt:
          • Julius Hienert, MD
          • Telefonnummer: 01 910 21-57564
          • E-mail: office@viros.at
        • Kontakt:
          • Nino Hirnschall, MD
          • Telefonnummer: 01 910 21-57564
          • E-mail: office@viros.at

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 105 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Grå stær
  • Alder 21 og ældre
  • Kan forstå patientinformationen
  • Villig til at følge instruktionerne og deltage i alle opfølgende besøg
  • Er villig til at underskrive informeret samtykke inden operation

Ekskluderingskriterier:

  • Relevante andre oftalmiske sygdomme, der sandsynligvis vil reducere det refraktive resultat, såsom pseudoexfoliation syndrom, traumatisk katarakt, alvorlige hornhinde ar
  • Tidligere øjenoperationer på undersøgelsesøjet
  • Patienter, der ikke er i stand til at samarbejde, med excentrisk fiksering eller utilstrækkelig evne til at fiksere (tremor, nystagmus)
  • Gravide eller ammende kvinder (graviditetstest vil blive udført præoperativt på kvinder i den fødedygtige alder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraoperativ bølgefrontmåling
Patienter vil blive målt med en intraoperativ bølgefrontanordning under operation for grå stær
Procedure: Grå stær operation
Intraoperative bølgefrontmålinger vil blive udført under operation for grå stær

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målinger af bølgefrontaberration
Tidsramme: 12 måneder
Målinger af bølgefrontaberrationer ved hjælp af en Hartmann-Shack-enhed vil blive sammenlignet på forskellige tidspunkter (præ-, intra-, postoperative).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2018

Først opslået (Faktiske)

21. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HeLeNa

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grå stær operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner