- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03750903
Stárnutí a kortikální vzrušivost (ACE)
1. dubna 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Účinky stárnutí na kortikální excitabilitu během motorického učení
Cílem současného návrhu je identifikovat 1) jak změny související se stárnutím v GABAergické kortikální inhibici ovlivňují motorickou výkonnost a 2) jak může aerobní cvičení zlepšit inhibiční funkci a usnadnit motorické učení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současný návrh se snaží kvantifikovat neurální inhibici pomocí magnetické rezonanční spektroskopie (MRS) a transkraniální magnetické stimulace (TMS) u starších veteránů, aby se zjistilo, jak každé opatření přispívá ke změnám motorického výkonu souvisejícím se stárnutím.
V současné době je více než 56 % (11,8 milionu) veteránů starších 60 let.
Nedávný výzkum ukázal, že stárnutí je spojeno se sníženou kortikální inhibicí a zhoršenou motorickou funkcí rukou.
Tato ztráta inhibice však není nevyhnutelným důsledkem stárnutí.
Předchozí práce výzkumníků, že zdraví starší dospělí, kteří se věnují pravidelné fyzické aktivitě, vykazují zvýšenou kortikální inhibici a zlepšenou obratnost ve srovnání s jejich sedavou věkovou kohortou.
To naznačuje, že aerobní trénink může zvrátit změny související se stárnutím v kortikální inhibici a změna tonických úrovní kortikální excitability může mít silný dopad na motorický výkon ve stárnoucím mozku.
V současném návrhu vyšetřovatelé zahrnou starší dospělé, aby posoudili, jak se liší různá měření (TMS a MRS) dominantního inhibičního neurotransmiteru v mozku - GABA ve vztahu k motorické kontrole.
Během skenování MRS budou účastníci provádět úkol motorického učení, aby vyhodnotili změnu úrovně GABA během akvizice.
Tato data budou porovnána s mírami kortikální inhibice pomocí TMS pro kvantifikaci aktivity neurotransmiterového receptoru s ohledem na změny v motorické výkonnosti související se stárnutím.
Vyšetřovatelé budou také porovnávat účinky aerobního cvičebního zásahu ve srovnání s kontaktní kontrolou strečinku.
Vyšetřovatelé se domnívají, že tento projekt je prvním výzkumem svého druhu a bude mít důležitý dopad na pochopení neurofyziologických změn v mozku souvisejících se stárnutím a jak může napravit související poklesy chování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Decatur, Washington, Spojené státy, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žijící osoby ve věku 50-85 let
Kritéria vyloučení:
- nezvládnutý diabetes
- účastníci dokončující intenzivní cvičení týdně
- účastníci, jejichž profese vyžaduje intenzivní fyzickou práci
- kontraindikace k zobrazování magnetickou rezonancí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní cvičení
Účastníci se zapojí do aerobního cvičebního programu setkání třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
Účastníci se zapojí do aerobního cvičebního programu setkání třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Protahovací a balanční trénink
Účastníci se zapojí do srovnávacího a protahovacího komparátoru, který se bude setkávat třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
Účastníci se zapojí do srovnávacího a protahovacího komparátoru, který se bude setkávat třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Magnetická rezonanční spektroskopie
Časové okno: Základní a 12 týdnů
|
Měření změn v dynamické magnetické rezonanční spektroskopii primární motorické kůry během učení motoru.
|
Základní a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transkraniální magnetická stimulace
Časové okno: Intervence před/po 12 týdnech
|
Změřte změny v měření TMS kortikální excitability před/po intervenci.
|
Intervence před/po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joe R. Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E2619-R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .