- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03750903
Alterung und kortikale Erregbarkeit (ACE)
1. April 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Auswirkungen des Alterns auf die kortikale Erregbarkeit während des motorischen Lernens
Das Ziel des aktuellen Vorschlags besteht darin, 1) zu identifizieren, wie sich altersbedingte Veränderungen der GABAergen kortikalen Hemmung auf die motorische Leistung auswirken, und 2) wie Aerobic-Übungen die Hemmfunktion verbessern und das motorische Lernen erleichtern können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der aktuelle Vorschlag versucht, die neuronale Hemmung mittels Magnetresonanzspektroskopie (MRS) und transkranieller Magnetstimulation (TMS) bei älteren Veteranen zu quantifizieren, um zu ermitteln, wie jede Maßnahme zu altersbedingten Veränderungen der motorischen Leistung beiträgt.
Derzeit sind über 56 % (11,8 Millionen) der Veteranen über 60 Jahre alt.
Neuere Forschungen haben gezeigt, dass das Altern mit einer verminderten kortikalen Hemmung und einer beeinträchtigten Handmotorik einhergeht.
Dieser Hemmungsverlust ist jedoch keine unausweichliche Folge des Alterns.
Die frühere Arbeit der Forscher besagt, dass gesunde ältere Erwachsene, die sich regelmäßig körperlich betätigen, eine erhöhte kortikale Hemmung und eine verbesserte Geschicklichkeit im Vergleich zu ihrer Alterskohorte mit sitzender Tätigkeit aufweisen.
Dies deutet darauf hin, dass aerobes Training altersbedingte Veränderungen der kortikalen Hemmung umkehren kann und dass eine Veränderung der tonischen Ebene der kortikalen Erregbarkeit einen starken Einfluss auf die motorische Leistung im alternden Gehirn haben kann.
Im aktuellen Vorschlag werden die Forscher ältere Erwachsene einschreiben, um zu beurteilen, wie sich verschiedene Messungen (TMS und MRS) des dominanten inhibitorischen Neurotransmitters im Gehirn – GABA – in Bezug auf die motorische Kontrolle unterscheiden.
Während des MRS-Scans führen die Teilnehmer eine motorische Lernaufgabe durch, um die Veränderung des GABA-Spiegels während der Akquisitionssitzung zu beurteilen.
Diese Daten werden mit Messungen der kortikalen Hemmung unter Verwendung von TMS verglichen, um die Neurotransmitter-Rezeptoraktivität in Bezug auf altersbedingte Veränderungen der motorischen Leistung zu quantifizieren.
Die Ermittler werden auch die Wirkungen einer Aerobic-Übungsintervention im Vergleich zu einer kontaktangepassten Dehnungskontrolle vergleichen.
Die Forscher glauben, dass dieses Projekt die erste Untersuchung dieser Art ist und einen wichtigen Einfluss auf das Verständnis altersbedingter neurophysiologischer Veränderungen im Gehirn haben wird und wie es damit verbundene Verhaltensrückgänge beheben kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Decatur, Washington, Vereinigte Staaten, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- lebende Personen im Alter von 50-85 Jahren
Ausschlusskriterien:
- unbehandelter Diabetes
- Teilnehmer, die pro Woche ein intensives Training absolvieren
- Teilnehmer, deren Beruf intensive körperliche Arbeit erfordert
- Kontraindikation für Magnetresonanztomographie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aerobic Übung
Die Teilnehmer nehmen über einen Zeitraum von 12 Wochen dreimal wöchentlich an einem Aerobic-Trainingsprogramm teil.
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Die Teilnehmer nehmen dreimal wöchentlich über einen Zeitraum von 12 Wochen an einem Aerobic-Übungsprogramm teil.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Dehn- und Gleichgewichtstraining
Die Teilnehmer nehmen 12 Wochen lang dreimal wöchentlich an einem Gleichgewichts- und Dehnungsvergleichstreffen teil.
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Die Teilnehmer nehmen 12 Wochen lang dreimal wöchentlich an einem Gleichgewichts- und Dehnungsvergleichskonditionstreffen teil.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Magnetresonanzspektroskopie
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
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Messung von Änderungen der dynamischen Magnetresonanzspektroskopie des primären motorischen Kortex während des motorischen Lernens.
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Grundlinie und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transkranielle Magnetstimulation
Zeitfenster: Intervention vor/nach 12 Wochen
|
Messen Sie Änderungen in den TMS-Maßnahmen der kortikalen Erregbarkeit vor/nach der Intervention.
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Intervention vor/nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Joe R. Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E2619-R
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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