- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03750903
Aldring og kortikal excitabilitet (ACE)
1. april 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development
Effekter af aldring på kortikal excitabilitet under motorisk læring
Formålet med det nuværende forslag er at identificere 1) hvordan aldringsrelaterede ændringer i GABAergisk kortikal hæmning påvirker motorisk ydeevne, og 2) hvordan aerob træning kan forbedre hæmmende funktion og lette motorisk indlæring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det nuværende forslag søger at kvantificere neural inhibering ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi (MRS) og transkraniel magnetisk stimulering (TMS) hos ældre veteraner for at identificere, hvordan hver måling bidrager til aldringsrelaterede ændringer i motorisk ydeevne.
I øjeblikket er over 56% (11,8 millioner) af veteraner over 60 år.
Nyere forskning har vist, at aldring er forbundet med nedsat kortikal hæmning og nedsat håndmotorisk funktion.
Dette tab af hæmning er dog ikke en uundgåelig konsekvens af aldring.
Efterforskernes tidligere arbejde om, at raske ældre voksne, der deltager i regelmæssig fysisk aktivitet, viser øget kortikal hæmning og forbedret fingerfærdighed sammenlignet med deres stillesiddende alderskohorte.
Dette indikerer, at aerob træning kan vende aldringsrelaterede ændringer i kortikal hæmning, og ændring af toniske niveauer af kortikal excitabilitet kan have en kraftig indvirkning på motorisk ydeevne i den aldrende hjerne.
I det nuværende forslag vil efterforskerne indskrive ældre voksne for at vurdere, hvordan forskellige målinger (TMS og MRS) af den dominerende hæmmende neurotransmitter i hjernen - GABA adskiller sig i forhold til motorisk kontrol.
Under MRS-scanningen vil deltagerne udføre en motorisk læringsopgave for at vurdere ændringen i GABA-niveauet gennem tilegnelsessessionen.
Disse data vil blive sammenlignet med mål for kortikal inhibering ved hjælp af TMS til at kvantificere neurotransmitterreceptoraktivitet med hensyn til aldringsrelaterede ændringer i motorisk ydeevne.
Efterforskerne vil også sammenligne effekterne af en aerob træningsintervention sammenlignet med en kontaktmatchet strækkontrol.
Efterforskerne mener, at dette projekt er den første undersøgelse af sin art og vil have en vigtig indflydelse på forståelsen af aldringsrelaterede neurofysiologiske ændringer i hjernen, og hvordan det kan afhjælpe associerede adfærdsmæssige fald.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Decatur, Washington, Forenede Stater, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nulevende personer i alderen 50-85 år
Ekskluderingskriterier:
- ukontrolleret diabetes
- deltagere, der gennemfører kraftig træning om ugen
- deltagere, hvis erhverv kræver kraftigt fysisk arbejde
- kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træning
Deltagerne vil deltage i et aerobt træningsprogram møde tre gange om ugen i en periode på 12 uger.
|
Deltagerne vil deltage i et aerobt træningsprogram møde tre gange om ugen i en periode på 12 uger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Udspændings- og balancetræning
Deltagerne vil deltage i en balance- og stræksammenligningstilstand, der mødes tre gange ugentligt i 12 uger.
|
Deltagerne vil deltage i en balance- og stræksammenligningstilstand, der mødes tre gange ugentligt i 12 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Måling af ændringer i dynamisk magnetisk resonansspektroskopi af primær motorisk cortex under motorisk læring.
|
Baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transkraniel magnetisk stimulering
Tidsramme: Før/efter 12 ugers intervention
|
Mål ændringer i TMS-målinger af kortikal excitabilitet før/efter intervention.
|
Før/efter 12 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joe R. Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2018
Først opslået (Faktiske)
23. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- E2619-R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .