Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

An Indicator of Successful Peripheral Nerve Block

10. dubna 2019 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital

A Different Indicator of Successful Peripheral Nerve Block

The aim of the study was to investigate whether a color changing nail polish would be an indicator to assess infraclavicular brachial plexus block success based on skin temperature differences before and after performed the block.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

After performed the block, sensory and motor block assessments will be carried out by blinded observer every 5 min after needle removal for 30 min in the regions of the radial, median, ulnar, and musculocutaneous nerves of the forearm. Skin temperature measurements will be performed from both the anesthetized side and the contralateral arm before the procedure and every 5 min for 30 min by a blinded observer. Before the block, the color changing nail polish will be applied to all hand nails of the patient. An independent observer will photograph the reaction of the nail polish (i.e. color change) in both hands immediately after application of nail polish and at two minute intervals for 30 min after performing the block. Two blinded observers were reviewed the digital photographs. They were asked to compare the colors of nail polish in both hands and to score the difference based on a three-point scale (0: absolutely no difference, 1: I am not sure, 2: indisputable difference)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Krocan
        • Antalya Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Adults between 18 and 65 years of age with infraclavicular brachial lexus block for elective elbow, forearm, wrist, or hand surgery , were selected in the study.

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients who received infraclavicular brachial plexus block for elective elbow, forearm, wrist, or hand surgery
  • American Society of Anesthesiologists class I, II or III

Exclusion Criteria:

  • patients <18 years old
  • >65 years old
  • body mass index (BMI) <20 or >35 kg/m2
  • inability to provide written informed consent
  • refusal of regional anesthesia
  • pregnancy
  • contraindication for regional anesthesia
  • peripheral neurological disease,
  • Raynaud disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Differences in the color of nail polish
Časové okno: 30 minutes
The photographs showing if there is the reaction of color of nail polish will be assessed after study completion by independent observers. They will be asked to compare the colors of nail polish before and after block performance in both hands and to rate the difference based on a three-point scale (0: absolutely no difference, 1: I am not sure, 2: indisputable difference).
30 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ulku Arslan, MD, Karabuk University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ferhat Enginar, MD, Antalya Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AntalyaTRH27

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit