- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03767868
An Indicator of Successful Peripheral Nerve Block
10. April 2019 aktualisiert von: Antalya Training and Research Hospital
A Different Indicator of Successful Peripheral Nerve Block
The aim of the study was to investigate whether a color changing nail polish would be an indicator to assess infraclavicular brachial plexus block success based on skin temperature differences before and after performed the block.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
After performed the block, sensory and motor block assessments will be carried out by blinded observer every 5 min after needle removal for 30 min in the regions of the radial, median, ulnar, and musculocutaneous nerves of the forearm.
Skin temperature measurements will be performed from both the anesthetized side and the contralateral arm before the procedure and every 5 min for 30 min by a blinded observer.
Before the block, the color changing nail polish will be applied to all hand nails of the patient.
An independent observer will photograph the reaction of the nail polish (i.e.
color change) in both hands immediately after application of nail polish and at two minute intervals for 30 min after performing the block.
Two blinded observers were reviewed the digital photographs.
They were asked to compare the colors of nail polish in both hands and to score the difference based on a three-point scale (0: absolutely no difference, 1: I am not sure, 2: indisputable difference)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Antalya, Truthahn
- Antalya Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Adults between 18 and 65 years of age with infraclavicular brachial lexus block for elective elbow, forearm, wrist, or hand surgery , were selected in the study.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients who received infraclavicular brachial plexus block for elective elbow, forearm, wrist, or hand surgery
- American Society of Anesthesiologists class I, II or III
Exclusion Criteria:
- patients <18 years old
- >65 years old
- body mass index (BMI) <20 or >35 kg/m2
- inability to provide written informed consent
- refusal of regional anesthesia
- pregnancy
- contraindication for regional anesthesia
- peripheral neurological disease,
- Raynaud disease
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Differences in the color of nail polish
Zeitfenster: 30 minutes
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The photographs showing if there is the reaction of color of nail polish will be assessed after study completion by independent observers.
They will be asked to compare the colors of nail polish before and after block performance in both hands and to rate the difference based on a three-point scale (0: absolutely no difference, 1: I am not sure, 2: indisputable difference).
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30 minutes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
- Hauptermittler: Ulku Arslan, MD, Karabuk University
- Hauptermittler: Ferhat Enginar, MD, Antalya Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AntalyaTRH27
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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