An Indicator of Successful Peripheral Nerve Block
10 avril 2019 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital
A Different Indicator of Successful Peripheral Nerve Block
The aim of the study was to investigate whether a color changing nail polish would be an indicator to assess infraclavicular brachial plexus block success based on skin temperature differences before and after performed the block.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
After performed the block, sensory and motor block assessments will be carried out by blinded observer every 5 min after needle removal for 30 min in the regions of the radial, median, ulnar, and musculocutaneous nerves of the forearm.
Skin temperature measurements will be performed from both the anesthetized side and the contralateral arm before the procedure and every 5 min for 30 min by a blinded observer.
Before the block, the color changing nail polish will be applied to all hand nails of the patient.
An independent observer will photograph the reaction of the nail polish (i.e.
color change) in both hands immediately after application of nail polish and at two minute intervals for 30 min after performing the block.
Two blinded observers were reviewed the digital photographs.
They were asked to compare the colors of nail polish in both hands and to score the difference based on a three-point scale (0: absolutely no difference, 1: I am not sure, 2: indisputable difference)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Antalya, Turquie
- Antalya Training And Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adults between 18 and 65 years of age with infraclavicular brachial lexus block for elective elbow, forearm, wrist, or hand surgery , were selected in the study.
La description
Inclusion Criteria:
- patients who received infraclavicular brachial plexus block for elective elbow, forearm, wrist, or hand surgery
- American Society of Anesthesiologists class I, II or III
Exclusion Criteria:
- patients <18 years old
- >65 years old
- body mass index (BMI) <20 or >35 kg/m2
- inability to provide written informed consent
- refusal of regional anesthesia
- pregnancy
- contraindication for regional anesthesia
- peripheral neurological disease,
- Raynaud disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Differences in the color of nail polish
Délai: 30 minutes
|
The photographs showing if there is the reaction of color of nail polish will be assessed after study completion by independent observers.
They will be asked to compare the colors of nail polish before and after block performance in both hands and to rate the difference based on a three-point scale (0: absolutely no difference, 1: I am not sure, 2: indisputable difference).
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training And Research Hospital
- Chercheur principal: Ulku Arslan, MD, Karabuk University
- Chercheur principal: Ferhat Enginar, MD, Antalya Training And Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2018
Première publication (Réel)
7 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2019
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AntalyaTRH27
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .