- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03767868
An Indicator of Successful Peripheral Nerve Block
10. april 2019 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital
A Different Indicator of Successful Peripheral Nerve Block
The aim of the study was to investigate whether a color changing nail polish would be an indicator to assess infraclavicular brachial plexus block success based on skin temperature differences before and after performed the block.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
After performed the block, sensory and motor block assessments will be carried out by blinded observer every 5 min after needle removal for 30 min in the regions of the radial, median, ulnar, and musculocutaneous nerves of the forearm.
Skin temperature measurements will be performed from both the anesthetized side and the contralateral arm before the procedure and every 5 min for 30 min by a blinded observer.
Before the block, the color changing nail polish will be applied to all hand nails of the patient.
An independent observer will photograph the reaction of the nail polish (i.e.
color change) in both hands immediately after application of nail polish and at two minute intervals for 30 min after performing the block.
Two blinded observers were reviewed the digital photographs.
They were asked to compare the colors of nail polish in both hands and to score the difference based on a three-point scale (0: absolutely no difference, 1: I am not sure, 2: indisputable difference)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Antalya Training And Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adults between 18 and 65 years of age with infraclavicular brachial lexus block for elective elbow, forearm, wrist, or hand surgery , were selected in the study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients who received infraclavicular brachial plexus block for elective elbow, forearm, wrist, or hand surgery
- American Society of Anesthesiologists class I, II or III
Exclusion Criteria:
- patients <18 years old
- >65 years old
- body mass index (BMI) <20 or >35 kg/m2
- inability to provide written informed consent
- refusal of regional anesthesia
- pregnancy
- contraindication for regional anesthesia
- peripheral neurological disease,
- Raynaud disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Differences in the color of nail polish
Tidsramme: 30 minutes
|
The photographs showing if there is the reaction of color of nail polish will be assessed after study completion by independent observers.
They will be asked to compare the colors of nail polish before and after block performance in both hands and to rate the difference based on a three-point scale (0: absolutely no difference, 1: I am not sure, 2: indisputable difference).
|
30 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training And Research Hospital
- Ledende efterforsker: Ulku Arslan, MD, Karabuk University
- Ledende efterforsker: Ferhat Enginar, MD, Antalya Training And Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
11. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2018
Først opslået (Faktiske)
7. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2019
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AntalyaTRH27
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temperaturændring, krop
-
Poitiers University HospitalAfsluttetKontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur | Nul varmeflux metode | Esophageal temperatur | Arteriel temperatur | Intracerebral temperaturFrankrig
-
The Cleveland ClinicBlue Spark TechnologiesUkendt
-
Universidade Estadual de LondrinaAfsluttet
-
Universidad de ExtremaduraRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Korea University Anam HospitalUkendtTemperatur | FugtighedKorea, Republikken
-
Ajou University School of MedicineRekrutteringGenerel anæstesi | TemperaturKorea, Republikken
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetTemperatur; Ekstrem, EksponeringBelgien
-
3MAfsluttetTemperatur | Kropstemperatur | TermosensingForenede Stater
-
Julio Alberto Mateos ArroyoUniversidad Complutense de Madrid; Hospital General Nuestra Señora del...Ikke rekrutterer endnuTemperatur | Blodstrømningshastighed | Radial arteriestørrelse