- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03769740
Cerebrální oxymetrie a NIRS u pacientů se srdeční zástavou
5. února 2019 aktualizováno: Brian O'Neil, Wayne State University
Toto je observační studie k definování role a budoucích aplikací cerebrální oxymetrie u pacientů se zástavou srdce.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Nábor
- DMC Detroit Receiving Hospital - Wayne State University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brian J O'Neil, MD
-
Kontakt:
- Brian J O'Neil, MD
- Telefonní číslo: 313-993-2530
- E-mail: boneil@med.wayne.edu
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48235
- Nábor
- DMC Sinai-Grace Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brian J O'Neil, MD
-
Kontakt:
- Thomas Mazzocco, RN
- Telefonní číslo: 313-993-2530
- E-mail: tmazzocco@med.wayne.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přicházející na pohotovost s netraumatickou srdeční zástavou nebo přicházející po netraumatické srdeční zástavě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Netraumatická srdeční zástava nebo postnetraumatická srdeční zástava
- Žádná účelová reakce na verbální nebo škodlivé podněty
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Otevřené poranění hlavy/trauma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
CPR Group
|
Neinvazivní cerebrální oxymetrie v blízké infračervené spektroskopii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ROSC
Časové okno: Během resuscitace ED
|
Návrat spontánního oběhu
|
Během resuscitace ED
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 047609MP4E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko
Klinické studie na Cerebrální oxymetrie
-
Antalya Training and Research HospitalDokončeno
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustNáborEncefalitida | Záchvaty | Traumatické zranění mozku | Subarachnoidální krvácení | Akutní ischemická mrtvice | Status Epilepticus | Intracerebrální krvácení | Subdurální hematom | Zvýšení ICP (intrakraniálního tlaku).Spojené království
-
University Health Network, TorontoDokončenoSrdeční onemocněníKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoExtra tělesné membránové okysličeníFrancie
-
Istanbul UniversityNáborPooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce | KřehkostKrocan
-
Instituto Nacional de Cardiologia de LaranjeirasNáborKognitivní dysfunkce | Srdeční onemocněníBrazílie