Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Influence of Meal Schedule: Gender Differences

Factors That Determine the Responses to Meal Ingestion: Meal Schedule and Gender Differences

Gender differences in the effect of meal schedule will be studied in a parallel design (10 women and 10 men). In two separate days a probe meal (290 stewed beans, 35 g bread, 100 mL water; 549 Kcal) will be administered in the afternoon, i.e. conventional schedule, and in the morning, i.e. unconventional schedule. The effect of meal schedule will be measured as the differences between the responses on both study days. Participants will be instructed to eat standard dinner the day before and to consume standard breakfast at home the day of the afternoon test. Studies will be conducted in a quiet, isolated room with participants siting on a chair. Perception will be measured at 5 min intervals 10 min before and 20 min after ingestion and at 10 min intervals up to 60 min after the probe meal.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • non-obese

Exclusion Criteria:

  • history of gastrointestinal symptoms
  • prior obesity
  • use of medications
  • history of anosmia and ageusia
  • current dieting
  • alcohol abuse
  • psychological disorders
  • eating disorders

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Men
In two separate days a probe meal (290 stewed beans, 35 g bread, 100 mL water; 549 Kcal) will be served at conventional and unconventional time.
The probe meal will be administered either in the afternoon (conventional schedule) or in the morning (unconventional schedule).
Jiný: Women
In two separate days a probe meal (290 stewed beans, 35 g bread, 100 mL water; 549 Kcal) will be served at conventional and unconventional time.
The probe meal will be administered either in the afternoon (conventional schedule) or in the morning (unconventional schedule).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in digestive well-being induced by meal schedule
Časové okno: 1 day
Change in digestive well-being measured by a 10 cm scale graded from -5 (extremely unpleasant sensation) to +5 (extremely pleasant sensation) in response to afternoon and morning meals by repeated measures ANCOVA.
1 day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in fullness sensation induced by meal schedule
Časové okno: 1 day
Change in digestive well-being measured by a 10 cm scale graded from 0 (not at all) to 10 (very much) in response to afternoon and morning meals by repeated measures ANCOVA.
1 day
Change in mood induced by meal schedule
Časové okno: 1 day
Change in mood measured by a 10 cm scale graded from -5 (negative) to +5 (positive) in response to afternoon and morning meals by repeated measures ANCOVA.
1 day
Change in hunger/satiety induced by meal schedule
Časové okno: 1 day
Change in mood measured by a 10 cm scale graded from -5 (extremely hungry) to +5 (completely satiate) in response to afternoon and morning meals by repeated measures ANCOVA.
1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PR(AG)338/2016G

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Probe meal

3
Předplatit