- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03773432
Influence of Meal Schedule: Gender Differences
tiistai 11. joulukuuta 2018 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Factors That Determine the Responses to Meal Ingestion: Meal Schedule and Gender Differences
Gender differences in the effect of meal schedule will be studied in a parallel design (10 women and 10 men).
In two separate days a probe meal (290 stewed beans, 35 g bread, 100 mL water; 549 Kcal) will be administered in the afternoon, i.e. conventional schedule, and in the morning, i.e. unconventional schedule.
The effect of meal schedule will be measured as the differences between the responses on both study days.
Participants will be instructed to eat standard dinner the day before and to consume standard breakfast at home the day of the afternoon test.
Studies will be conducted in a quiet, isolated room with participants siting on a chair.
Perception will be measured at 5 min intervals 10 min before and 20 min after ingestion and at 10 min intervals up to 60 min after the probe meal.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- non-obese
Exclusion Criteria:
- history of gastrointestinal symptoms
- prior obesity
- use of medications
- history of anosmia and ageusia
- current dieting
- alcohol abuse
- psychological disorders
- eating disorders
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Men
In two separate days a probe meal (290 stewed beans, 35 g bread, 100 mL water; 549 Kcal) will be served at conventional and unconventional time.
|
The probe meal will be administered either in the afternoon (conventional schedule) or in the morning (unconventional schedule).
|
|
Muut: Women
In two separate days a probe meal (290 stewed beans, 35 g bread, 100 mL water; 549 Kcal) will be served at conventional and unconventional time.
|
The probe meal will be administered either in the afternoon (conventional schedule) or in the morning (unconventional schedule).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in digestive well-being induced by meal schedule
Aikaikkuna: 1 day
|
Change in digestive well-being measured by a 10 cm scale graded from -5 (extremely unpleasant sensation) to +5 (extremely pleasant sensation) in response to afternoon and morning meals by repeated measures ANCOVA.
|
1 day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in fullness sensation induced by meal schedule
Aikaikkuna: 1 day
|
Change in digestive well-being measured by a 10 cm scale graded from 0 (not at all) to 10 (very much) in response to afternoon and morning meals by repeated measures ANCOVA.
|
1 day
|
|
Change in mood induced by meal schedule
Aikaikkuna: 1 day
|
Change in mood measured by a 10 cm scale graded from -5 (negative) to +5 (positive) in response to afternoon and morning meals by repeated measures ANCOVA.
|
1 day
|
|
Change in hunger/satiety induced by meal schedule
Aikaikkuna: 1 day
|
Change in mood measured by a 10 cm scale graded from -5 (extremely hungry) to +5 (completely satiate) in response to afternoon and morning meals by repeated measures ANCOVA.
|
1 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AG)338/2016G
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .