- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03773432
Influence of Meal Schedule: Gender Differences
2018년 12월 11일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Factors That Determine the Responses to Meal Ingestion: Meal Schedule and Gender Differences
Gender differences in the effect of meal schedule will be studied in a parallel design (10 women and 10 men).
In two separate days a probe meal (290 stewed beans, 35 g bread, 100 mL water; 549 Kcal) will be administered in the afternoon, i.e. conventional schedule, and in the morning, i.e. unconventional schedule.
The effect of meal schedule will be measured as the differences between the responses on both study days.
Participants will be instructed to eat standard dinner the day before and to consume standard breakfast at home the day of the afternoon test.
Studies will be conducted in a quiet, isolated room with participants siting on a chair.
Perception will be measured at 5 min intervals 10 min before and 20 min after ingestion and at 10 min intervals up to 60 min after the probe meal.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- non-obese
Exclusion Criteria:
- history of gastrointestinal symptoms
- prior obesity
- use of medications
- history of anosmia and ageusia
- current dieting
- alcohol abuse
- psychological disorders
- eating disorders
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Men
In two separate days a probe meal (290 stewed beans, 35 g bread, 100 mL water; 549 Kcal) will be served at conventional and unconventional time.
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The probe meal will be administered either in the afternoon (conventional schedule) or in the morning (unconventional schedule).
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다른: Women
In two separate days a probe meal (290 stewed beans, 35 g bread, 100 mL water; 549 Kcal) will be served at conventional and unconventional time.
|
The probe meal will be administered either in the afternoon (conventional schedule) or in the morning (unconventional schedule).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in digestive well-being induced by meal schedule
기간: 1 day
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Change in digestive well-being measured by a 10 cm scale graded from -5 (extremely unpleasant sensation) to +5 (extremely pleasant sensation) in response to afternoon and morning meals by repeated measures ANCOVA.
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1 day
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in fullness sensation induced by meal schedule
기간: 1 day
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Change in digestive well-being measured by a 10 cm scale graded from 0 (not at all) to 10 (very much) in response to afternoon and morning meals by repeated measures ANCOVA.
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1 day
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Change in mood induced by meal schedule
기간: 1 day
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Change in mood measured by a 10 cm scale graded from -5 (negative) to +5 (positive) in response to afternoon and morning meals by repeated measures ANCOVA.
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1 day
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Change in hunger/satiety induced by meal schedule
기간: 1 day
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Change in mood measured by a 10 cm scale graded from -5 (extremely hungry) to +5 (completely satiate) in response to afternoon and morning meals by repeated measures ANCOVA.
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1 day
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PR(AG)338/2016G
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Probe meal에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania종료됨
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National Institutes of Health Clinical Center (CC)완전한
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Hospices Civils de Lyon완전한
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Alexandru EniuIuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy완전한유방암 또는 난소암이 있는 루마니아 여성에서 BRCA1 및 BRCA2 돌연변이의 유병률, 침투력을 결정하기 위해루마니아
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Fonds de recherche en ophtalmologie de l'Université de Montréal모병