Influence of Meal Schedule: Gender Differences
11 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Factors That Determine the Responses to Meal Ingestion: Meal Schedule and Gender Differences
Gender differences in the effect of meal schedule will be studied in a parallel design (10 women and 10 men).
In two separate days a probe meal (290 stewed beans, 35 g bread, 100 mL water; 549 Kcal) will be administered in the afternoon, i.e. conventional schedule, and in the morning, i.e. unconventional schedule.
The effect of meal schedule will be measured as the differences between the responses on both study days.
Participants will be instructed to eat standard dinner the day before and to consume standard breakfast at home the day of the afternoon test.
Studies will be conducted in a quiet, isolated room with participants siting on a chair.
Perception will be measured at 5 min intervals 10 min before and 20 min after ingestion and at 10 min intervals up to 60 min after the probe meal.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- non-obese
Exclusion Criteria:
- history of gastrointestinal symptoms
- prior obesity
- use of medications
- history of anosmia and ageusia
- current dieting
- alcohol abuse
- psychological disorders
- eating disorders
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Men
In two separate days a probe meal (290 stewed beans, 35 g bread, 100 mL water; 549 Kcal) will be served at conventional and unconventional time.
|
The probe meal will be administered either in the afternoon (conventional schedule) or in the morning (unconventional schedule).
|
|
Inny: Women
In two separate days a probe meal (290 stewed beans, 35 g bread, 100 mL water; 549 Kcal) will be served at conventional and unconventional time.
|
The probe meal will be administered either in the afternoon (conventional schedule) or in the morning (unconventional schedule).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in digestive well-being induced by meal schedule
Ramy czasowe: 1 day
|
Change in digestive well-being measured by a 10 cm scale graded from -5 (extremely unpleasant sensation) to +5 (extremely pleasant sensation) in response to afternoon and morning meals by repeated measures ANCOVA.
|
1 day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in fullness sensation induced by meal schedule
Ramy czasowe: 1 day
|
Change in digestive well-being measured by a 10 cm scale graded from 0 (not at all) to 10 (very much) in response to afternoon and morning meals by repeated measures ANCOVA.
|
1 day
|
|
Change in mood induced by meal schedule
Ramy czasowe: 1 day
|
Change in mood measured by a 10 cm scale graded from -5 (negative) to +5 (positive) in response to afternoon and morning meals by repeated measures ANCOVA.
|
1 day
|
|
Change in hunger/satiety induced by meal schedule
Ramy czasowe: 1 day
|
Change in mood measured by a 10 cm scale graded from -5 (extremely hungry) to +5 (completely satiate) in response to afternoon and morning meals by repeated measures ANCOVA.
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR(AG)338/2016G
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .