Observační studie ke zkoumání infekce v místě chirurgického zákroku u ulcerózní rakoviny kůže (OASIS)

Lékaři na dermatologických odděleních identifikují způsobilé účastníky v době úvodní konzultace. Bude poskytnut informační leták a podrobnosti o účastnících, kteří mají zájem o účast, budou předány výzkumnému týmu, aby před zahájením řízení ověřil způsobilost. Před výkonem budou do formuláře Case Report Form (CRF) zaznamenány relevantní klinické informace včetně demografických údajů, lokalizace tumoru, velikosti tumoru, velikosti tumorové ulcerace a typu uzávěru rány. Histopatologická data budou shromážděna o typu nádoru, když bude hlášen. Účastníci a kliničtí lékaři budou dotázáni, zda by souhlasili s tím, aby pacienti byli randomizováni bez antibiotik, např. lokální léčby. Obvazy InadineTM, krátká léčba antibiotiky nebo delší léčba antibiotiky v budoucí RCT. Po proceduře bude informace o tom, zda byla předepsána perorální antibiotika, zaznamenána do standardizovaného CRF. Všem účastníkům bude poskytnut stejný informační leták s podrobnými informacemi o standardním pooperačním poradenství a další péče bude probíhat podle „standardní klinické péče“ každého centra, která bude rovněž zaznamenána.

Pokud je účastníkům diagnostikována SSI, budou požádáni, aby vyfotografovali svou ránu na telefon s fotoaparátem a poté ji prostřednictvím e-mailu sdíleli s Centrem pro výzkum zkoušek Cardiffské univerzity (CTR). Reeves a kol. popsali tuto praktiku jako „ránu selfie“ a uvedli, že tento termín je snadno srozumitelný. Pokud si účastníci nebudou moci svou ránu vyfotografovat, budou pozváni na oddělení, aby si nechali vyfotografovat lékařskou fotografii. Všem účastníkům výzkumný tým zašle dotazník čtyři týdny po jejich postupu, aby se konkrétně zeptal, zda byl účastník diagnostikován a léčen na infekci rány. Tato data budou shromažďována CTR Cardiff University, která bude koordinovat studii.

Všem účastníkům z University Hospital of Wales bude navíc odebrán povrchový výtěr z jejich ulcerovaného kožního nádoru a ty budou analyzovány v laboratoři Public Health Wales na University of Wales v Cardiffu. Cílem tohoto aspektu studie je identifikovat nejčastější organismy, které kolonizují ulcerované nádory. Předchozí studie komentovaly růst z ulcerovaných nádorů, není však jasné, zda to bylo provedeno v prostředí výzkumné laboratoře. To pomůže při výběru antibiotika v budoucí randomizované kontrolované studii.