Estudio observacional para investigar la infección del sitio quirúrgico en cánceres de piel ulcerados (OASIS)

Los médicos de los departamentos de dermatología identificarán a los participantes elegibles en el momento de la consulta inicial. Se proporcionará un folleto informativo y los detalles de los participantes que estén interesados ​​en participar se enviarán al equipo de investigación para verificar la elegibilidad antes del procedimiento. Antes del procedimiento, la información clínica relevante se registrará en el Formulario de informe de caso (CRF), incluidos los datos demográficos, el sitio del tumor, el tamaño del tumor, el tamaño de la ulceración tumoral y el tipo de cierre de la herida. Se recopilarán datos histopatológicos sobre el tipo de tumor cuando se informe. Se les preguntará a los participantes y a los médicos si estarían de acuerdo en que los pacientes sean asignados al azar a ningún tratamiento con antibióticos, por ejemplo, tratamiento tópico. Apósitos InadineTM, un ciclo corto de antibióticos o un ciclo más prolongado de antibióticos en un ECA futuro. Después del procedimiento, la información sobre si se recetaron antibióticos orales se registrará en un CRF estandarizado. A todos los participantes se les proporcionará el mismo folleto informativo que detalla los consejos postoperatorios estándar y la atención adicional será según la "atención clínica estándar" de cada centro, que también se registrará.

Si a los participantes se les diagnostica SSI, se les pedirá que tomen una foto de su herida con la cámara de un teléfono y luego compartan la foto con el Centro de Investigación de Ensayos de la Universidad de Cardiff (CTR) por correo electrónico. Reeves et al. han descrito esta práctica como una 'autofoto herida' e informan que el término se entiende fácilmente. Si los participantes no pueden tomar una foto de su herida, se les invitará a asistir al departamento para que les tomen una fotografía médica. El equipo de investigación enviará un cuestionario a todos los participantes cuatro semanas después de su procedimiento para preguntar específicamente si el participante fue diagnosticado y tratado por infección de la herida. Estos datos serán recopilados por el CTR de la Universidad de Cardiff, quien coordinará el estudio.

Además, a todos los participantes del Hospital Universitario de Gales se les tomará un hisopo superficial de su tumor de piel ulcerado y se analizarán en el laboratorio de Salud Pública de Gales en la Universidad de Gales, Cardiff. El objetivo de este aspecto del estudio es identificar los organismos más comunes que colonizan los tumores ulcerados. Estudios anteriores han comentado sobre el crecimiento de tumores ulcerados, sin embargo, no está claro si esto se llevó a cabo en un entorno de laboratorio de investigación. Esto ayudará a guiar la elección de antibióticos en un futuro ensayo controlado aleatorio.