Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

After Surgery Acute Renal Failure Incidence in Total Knee Arthroplasty With and Without Tourniquet

7. ledna 2019 aktualizováno: JUAN LOPEZ VALENCIA, Instituto Mexicano del Seguro Social
This study analize the incidence of acute renal failure after performing total knee arthroplasty with or without use of tourniquet limb cuff (half of patients for each group) in a randomized clinical trial

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study analize the incidence of acute renal failure after performing total knee arthroplasty with or without (using local intraarticular anesthesia) use of tourniquet limb cuff (half of patients for each group) in a randomized clinical trial

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Ciudad de México, Mexiko, 07020
        • UMAE Dr. Victorio de La Fuente Narvaez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients knee arthrosis
  • Required a surgical treatment with Total Knee Arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Not accept to be in the study
  • Not signed consent form
  • Not having blood sample for creatinin meassure

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: TKA and Tourniquet
Total knee arthroplasty and use of tourniquet limb cuff at 270 mmHg
Postup: total knee arthroplasty
Total knee arhroplasty
Ostatní jména:
  • TKA
Postup: Tourniquet limb cuff
Tourniquet limb cuff and regular anesthesia
Experimentální: Intraarticular lidocain
Total knee arthroplasty with Intaarticular lidocain
Postup: total knee arthroplasty
Total knee arhroplasty
Ostatní jména:
  • TKA
Lék: Intaarticular lidocain
20 ml of 2% lidocain application intraarticular before surgery (intraarticular lidocain)
Ostatní jména:
  • lidokain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Creatinin before surgery
Časové okno: Creatinin before surgery
Blood Creatinin meassure in mg/dl before surgery
Creatinin before surgery
Creatinin after surgery 1
Časové okno: Creatinin after surgery 1 at 24 hours
Blood Creatinin meassure in mg/dl at 24 hours
Creatinin after surgery 1 at 24 hours
Creatinin after surgery 2
Časové okno: Creatinin after surgery 2 at 48 hours
Blood Creatinin meassure in mg/dl at 48 hours
Creatinin after surgery 2 at 48 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Avelino Colin Vázquez, MD, IMSS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-2018-3401-053

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

We will share only de demographic data and trial results

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit