Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

After Surgery Acute Renal Failure Incidence in Total Knee Arthroplasty With and Without Tourniquet

7. januar 2019 opdateret af: JUAN LOPEZ VALENCIA, Instituto Mexicano del Seguro Social
This study analize the incidence of acute renal failure after performing total knee arthroplasty with or without use of tourniquet limb cuff (half of patients for each group) in a randomized clinical trial

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This study analize the incidence of acute renal failure after performing total knee arthroplasty with or without (using local intraarticular anesthesia) use of tourniquet limb cuff (half of patients for each group) in a randomized clinical trial

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Ciudad de México, Mexico, 07020
        • UMAE Dr. Victorio de La Fuente Narvaez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients knee arthrosis
  • Required a surgical treatment with Total Knee Arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Not accept to be in the study
  • Not signed consent form
  • Not having blood sample for creatinin meassure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: TKA and Tourniquet
Total knee arthroplasty and use of tourniquet limb cuff at 270 mmHg
Procedure: total knee arthroplasty
Total knee arhroplasty
Andre navne:
  • TKA
Procedure: Tourniquet limb cuff
Tourniquet limb cuff and regular anesthesia
Eksperimentel: Intraarticular lidocain
Total knee arthroplasty with Intaarticular lidocain
Procedure: total knee arthroplasty
Total knee arhroplasty
Andre navne:
  • TKA
Medicin: Intaarticular lidocain
20 ml of 2% lidocain application intraarticular before surgery (intraarticular lidocain)
Andre navne:
  • lidokain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Creatinin before surgery
Tidsramme: Creatinin before surgery
Blood Creatinin meassure in mg/dl before surgery
Creatinin before surgery
Creatinin after surgery 1
Tidsramme: Creatinin after surgery 1 at 24 hours
Blood Creatinin meassure in mg/dl at 24 hours
Creatinin after surgery 1 at 24 hours
Creatinin after surgery 2
Tidsramme: Creatinin after surgery 2 at 48 hours
Blood Creatinin meassure in mg/dl at 48 hours
Creatinin after surgery 2 at 48 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Avelino Colin Vázquez, MD, IMSS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-2018-3401-053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

We will share only de demographic data and trial results

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med total knee arthroplasty

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner