Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

After Surgery Acute Renal Failure Incidence in Total Knee Arthroplasty With and Without Tourniquet

7. januar 2019 oppdatert av: JUAN LOPEZ VALENCIA, Instituto Mexicano del Seguro Social
This study analize the incidence of acute renal failure after performing total knee arthroplasty with or without use of tourniquet limb cuff (half of patients for each group) in a randomized clinical trial

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This study analize the incidence of acute renal failure after performing total knee arthroplasty with or without (using local intraarticular anesthesia) use of tourniquet limb cuff (half of patients for each group) in a randomized clinical trial

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • Ciudad de México, Mexico, 07020
        • UMAE Dr. Victorio de La Fuente Narvaez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients knee arthrosis
  • Required a surgical treatment with Total Knee Arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Not accept to be in the study
  • Not signed consent form
  • Not having blood sample for creatinin meassure

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: TKA and Tourniquet
Total knee arthroplasty and use of tourniquet limb cuff at 270 mmHg
Fremgangsmåte: total knee arthroplasty
Total knee arhroplasty
Andre navn:
  • TKA
Fremgangsmåte: Tourniquet limb cuff
Tourniquet limb cuff and regular anesthesia
Eksperimentell: Intraarticular lidocain
Total knee arthroplasty with Intaarticular lidocain
Fremgangsmåte: total knee arthroplasty
Total knee arhroplasty
Andre navn:
  • TKA
Legemiddel: Intaarticular lidocain
20 ml of 2% lidocain application intraarticular before surgery (intraarticular lidocain)
Andre navn:
  • lidokain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Creatinin before surgery
Tidsramme: Creatinin before surgery
Blood Creatinin meassure in mg/dl before surgery
Creatinin before surgery
Creatinin after surgery 1
Tidsramme: Creatinin after surgery 1 at 24 hours
Blood Creatinin meassure in mg/dl at 24 hours
Creatinin after surgery 1 at 24 hours
Creatinin after surgery 2
Tidsramme: Creatinin after surgery 2 at 48 hours
Blood Creatinin meassure in mg/dl at 48 hours
Creatinin after surgery 2 at 48 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Avelino Colin Vázquez, MD, IMSS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R-2018-3401-053

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

We will share only de demographic data and trial results

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på total knee arthroplasty

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere