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After Surgery Acute Renal Failure Incidence in Total Knee Arthroplasty With and Without Tourniquet

7. Januar 2019 aktualisiert von: JUAN LOPEZ VALENCIA, Instituto Mexicano del Seguro Social
This study analize the incidence of acute renal failure after performing total knee arthroplasty with or without use of tourniquet limb cuff (half of patients for each group) in a randomized clinical trial

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study analize the incidence of acute renal failure after performing total knee arthroplasty with or without (using local intraarticular anesthesia) use of tourniquet limb cuff (half of patients for each group) in a randomized clinical trial

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • Ciudad de México, Mexiko, 07020
        • UMAE Dr. Victorio de La Fuente Narvaez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients knee arthrosis
  • Required a surgical treatment with Total Knee Arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Not accept to be in the study
  • Not signed consent form
  • Not having blood sample for creatinin meassure

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: TKA and Tourniquet
Total knee arthroplasty and use of tourniquet limb cuff at 270 mmHg
Verfahren: total knee arthroplasty
Total knee arhroplasty
Andere Namen:
  • TKA
Verfahren: Tourniquet limb cuff
Tourniquet limb cuff and regular anesthesia
Experimental: Intraarticular lidocain
Total knee arthroplasty with Intaarticular lidocain
Verfahren: total knee arthroplasty
Total knee arhroplasty
Andere Namen:
  • TKA
Arzneimittel: Intaarticular lidocain
20 ml of 2% lidocain application intraarticular before surgery (intraarticular lidocain)
Andere Namen:
  • Lidocain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Creatinin before surgery
Zeitfenster: Creatinin before surgery
Blood Creatinin meassure in mg/dl before surgery
Creatinin before surgery
Creatinin after surgery 1
Zeitfenster: Creatinin after surgery 1 at 24 hours
Blood Creatinin meassure in mg/dl at 24 hours
Creatinin after surgery 1 at 24 hours
Creatinin after surgery 2
Zeitfenster: Creatinin after surgery 2 at 48 hours
Blood Creatinin meassure in mg/dl at 48 hours
Creatinin after surgery 2 at 48 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Ermittler

  • Hauptermittler: Avelino Colin Vázquez, MD, IMSS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-2018-3401-053

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

We will share only de demographic data and trial results

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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