MOtiVating Endometrial Cancer Survivors With Activity Monitors and Tailored Feedback (MOVES)
8. července 2021 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
The MOVES Trial: MOtiVating Endometrial Cancer Survivors With Activity Monitors and Tailored Feedback
Overweight and obese endometrial cancer (EC) survivors at the University of North Carolina (UNC) at Chapel Hill will be approached for tailored feedback fitness intervention.
The investigators plan to enroll 36 women (18 in each arm) to evaluate if receipt of weekly tailored feedback messages can improve physical activity in EC survivors.
It is hypothesized that women receiving the feedback message intervention will increase step counts from baseline more than 2,000 steps compared to women in the non-intervention arm.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objectives:
- To assess if a tailored feedback fitness intervention can increase physical activity in EC survivors from baseline to 12 weeks post-baseline
- To determine the acceptability of the fitness intervention in EC survivors through a completion survey.
- To assess if a tailored feedback message fitness intervention can (1) decrease BMI, (2) reduce waitst to hip (W.H) ratios, (3) improve quality of life (QOL) and (4) improve serum metabolic markers (insulin, glucose and low density lipoprotein (LDL) in EC survivors.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- North Carolina Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Be over the age of 18 years
- Have a confirmed diagnosis of endometrial cancer and have completed therapy (surgery, chemotherapy or radiation) within the past 6 months
- Have no current evidence of endometrial cancer
- Have a BMI 25 kg/m2 or greater
- Have approval from their treating physician to engage in moderate-intensity physical activity.
- Have a smart phone with Bluetooth capabilities turned on
- Have access to email
Exclusion Criteria:
- Are currently undergoing treatment for their cancer
- Are unable to read a sample message aloud
- Do not have a computer or smart phone with Bluetooth capabilities
- Are pregnant
- Have a history of angina or palpitations with exertion
- Have a history of uncontrolled pulmonary disease (COPD or asthma)
- Have one or more significant medical conditions that in the physician's judgment preclude participation in the walking intervention.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tailored Feedback Messages
Participants randomized to the message arm will begin receiving encouragement and reminder UNC CHART messages to increase physical activity weekly based on the CHART algorithm (Appendix 1).
Participants on the feedback arm will receive 1 message per week during the 3-month study period.
|
Participants randomized to the message arm will begin receiving encouragement and reminder UNC CHART messages to increase physical activity weekly.
Participants on the feedback arm will receive 1 message per week during the 3-month study period.
|
|
Žádný zásah: No Messages
No feedback messages
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Steps in Endometrial Cancer Survivors During 12 Week Intervention
Časové okno: 13 weeks
|
Steps recorded on a fitness tracker at week 1 and week 13
|
13 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leslie Clark, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
23. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
23. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCCC 1614
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .