MOtiVating Endometrial Cancer Survivors With Activity Monitors and Tailored Feedback (MOVES)
8 luglio 2021 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
The MOVES Trial: MOtiVating Endometrial Cancer Survivors With Activity Monitors and Tailored Feedback
Overweight and obese endometrial cancer (EC) survivors at the University of North Carolina (UNC) at Chapel Hill will be approached for tailored feedback fitness intervention.
The investigators plan to enroll 36 women (18 in each arm) to evaluate if receipt of weekly tailored feedback messages can improve physical activity in EC survivors.
It is hypothesized that women receiving the feedback message intervention will increase step counts from baseline more than 2,000 steps compared to women in the non-intervention arm.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Objectives:
- To assess if a tailored feedback fitness intervention can increase physical activity in EC survivors from baseline to 12 weeks post-baseline
- To determine the acceptability of the fitness intervention in EC survivors through a completion survey.
- To assess if a tailored feedback message fitness intervention can (1) decrease BMI, (2) reduce waitst to hip (W.H) ratios, (3) improve quality of life (QOL) and (4) improve serum metabolic markers (insulin, glucose and low density lipoprotein (LDL) in EC survivors.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- North Carolina Cancer Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Be over the age of 18 years
- Have a confirmed diagnosis of endometrial cancer and have completed therapy (surgery, chemotherapy or radiation) within the past 6 months
- Have no current evidence of endometrial cancer
- Have a BMI 25 kg/m2 or greater
- Have approval from their treating physician to engage in moderate-intensity physical activity.
- Have a smart phone with Bluetooth capabilities turned on
- Have access to email
Exclusion Criteria:
- Are currently undergoing treatment for their cancer
- Are unable to read a sample message aloud
- Do not have a computer or smart phone with Bluetooth capabilities
- Are pregnant
- Have a history of angina or palpitations with exertion
- Have a history of uncontrolled pulmonary disease (COPD or asthma)
- Have one or more significant medical conditions that in the physician's judgment preclude participation in the walking intervention.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tailored Feedback Messages
Participants randomized to the message arm will begin receiving encouragement and reminder UNC CHART messages to increase physical activity weekly based on the CHART algorithm (Appendix 1).
Participants on the feedback arm will receive 1 message per week during the 3-month study period.
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Participants randomized to the message arm will begin receiving encouragement and reminder UNC CHART messages to increase physical activity weekly.
Participants on the feedback arm will receive 1 message per week during the 3-month study period.
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Nessun intervento: No Messages
No feedback messages
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Steps in Endometrial Cancer Survivors During 12 Week Intervention
Lasso di tempo: 13 weeks
|
Steps recorded on a fitness tracker at week 1 and week 13
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13 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Leslie Clark, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
23 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
23 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCCC 1614
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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