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MOtiVating Endometrial Cancer Survivors With Activity Monitors and Tailored Feedback (MOVES)

8 de julio de 2021 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

The MOVES Trial: MOtiVating Endometrial Cancer Survivors With Activity Monitors and Tailored Feedback

Overweight and obese endometrial cancer (EC) survivors at the University of North Carolina (UNC) at Chapel Hill will be approached for tailored feedback fitness intervention. The investigators plan to enroll 36 women (18 in each arm) to evaluate if receipt of weekly tailored feedback messages can improve physical activity in EC survivors. It is hypothesized that women receiving the feedback message intervention will increase step counts from baseline more than 2,000 steps compared to women in the non-intervention arm.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objectives:

  • To assess if a tailored feedback fitness intervention can increase physical activity in EC survivors from baseline to 12 weeks post-baseline
  • To determine the acceptability of the fitness intervention in EC survivors through a completion survey.
  • To assess if a tailored feedback message fitness intervention can (1) decrease BMI, (2) reduce waitst to hip (W.H) ratios, (3) improve quality of life (QOL) and (4) improve serum metabolic markers (insulin, glucose and low density lipoprotein (LDL) in EC survivors.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • North Carolina Cancer Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Be over the age of 18 years
  • Have a confirmed diagnosis of endometrial cancer and have completed therapy (surgery, chemotherapy or radiation) within the past 6 months
  • Have no current evidence of endometrial cancer
  • Have a BMI 25 kg/m2 or greater
  • Have approval from their treating physician to engage in moderate-intensity physical activity.
  • Have a smart phone with Bluetooth capabilities turned on
  • Have access to email

Exclusion Criteria:

  • Are currently undergoing treatment for their cancer
  • Are unable to read a sample message aloud
  • Do not have a computer or smart phone with Bluetooth capabilities
  • Are pregnant
  • Have a history of angina or palpitations with exertion
  • Have a history of uncontrolled pulmonary disease (COPD or asthma)
  • Have one or more significant medical conditions that in the physician's judgment preclude participation in the walking intervention.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tailored Feedback Messages
Participants randomized to the message arm will begin receiving encouragement and reminder UNC CHART messages to increase physical activity weekly based on the CHART algorithm (Appendix 1). Participants on the feedback arm will receive 1 message per week during the 3-month study period.
Conductual: Tailored Feedback Messages
Participants randomized to the message arm will begin receiving encouragement and reminder UNC CHART messages to increase physical activity weekly. Participants on the feedback arm will receive 1 message per week during the 3-month study period.
Sin intervención: No Messages
No feedback messages

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Steps in Endometrial Cancer Survivors During 12 Week Intervention
Periodo de tiempo: 13 weeks
Steps recorded on a fitness tracker at week 1 and week 13
13 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Leslie Clark, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

23 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

23 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LCCC 1614

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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