- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03827512
Arteriální Dopplerova analýza křivek v PAD (APP-Wave-PAD)
Posouzení odborné praxe - analýza arteriálních dopplerovských křivek v PAD
Hlavním cílem je vyhodnotit rozdíly v terminologii používané při popisu arteriálních dopplerovských křivek.
Posoudit dopady vzdělávacího procesu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Onemocnění periferních tepen (PAD) je běžná patologie, která postihuje více než 200 milionů lidí na celém světě. Prevalence této patologie se ve Francii odhaduje na 11 % u pacientů starších 40 let. Dopplerovská analýza arteriálních křivek je důležitým prvkem pro posouzení hemodynamického stavu pacienta a přispívá k diagnóze patologie. Byla navržena řada klasifikací, ale jejich použití se liší od jedné univerzity k druhé. Předpokládáme, že v popisu arteriální dopplerovské průtokové analýzy existuje velká heterogenita. Kromě toho byla nedávno navržena nová klasifikace (Saint-Bonnet) a my vyhodnotíme účinek použití této klasifikace. Hlavním cílem je zhodnotit rozdíly v terminologii používané při popisu arteriálních dopplerovských křivek.
Sekundární cíle jsou: porozumět pozorovaným a očekávaným variacím (počáteční, průběžný trénink, místo cvičení...) a studovat vliv nové klasifikace na heterogenitu odpovědí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35033
- Centre hospitalier universitaire de Rennes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cévní lékaři se zapsali do mailing listu Francouzské společnosti cévní medicíny
Kritéria vyloučení:
- Žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíly v terminologii
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Množství různých terminologií používaných cévními lékaři k popisu arteriálních průtoků
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv nové klasifikace na heterogenitu používané terminologie
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Srovnání počtu terminologie použité bez klasifikace a počtu terminologie použité s klasifikací (Saint-Bonnet)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Variace popisu arteriálních dopplerovských křivek
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Významný rozdíl z hlediska heterogenity podle regionu nebo místa vzniku
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillaume MAHE, MD PHD, Rennes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 35RC18_30019_APP-Wave-PAD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .