- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03827512
Analisi delle forme d'onda Doppler arteriose in PAD (APP-Wave-PAD)
Valutazione delle pratiche professionali - Analisi delle forme d'onda Doppler arteriose in PAD
L'obiettivo principale è valutare le differenze terminologiche utilizzate nella descrizione delle forme d'onda del doppler arterioso.
Valutare l'impatto di un processo educativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia delle arterie periferiche (PAD) è una patologia comune che colpisce più di 200 milioni di persone in tutto il mondo. La prevalenza di questa patologia è stimata in Francia all'11% nei pazienti di età superiore ai 40 anni. L'analisi Doppler delle forme d'onda arteriose è un elemento importante per valutare lo stato emodinamico di un paziente e contribuisce alla diagnosi della patologia. Sono state proposte numerose classificazioni, ma il loro uso varia da un'università all'altra. Ipotizziamo che ci sia una grande eterogeneità nella descrizione dell'analisi del flusso Doppler arterioso. Inoltre, recentemente è stata proposta una nuova classificazione (Saint-Bonnet) e valuteremo l'effetto dell'uso di questa. L'obiettivo principale è valutare le differenze terminologiche utilizzate nella descrizione delle forme d'onda Doppler arteriose.
Gli obiettivi secondari sono: comprendere le variazioni osservate e attese (formazione iniziale, continua, luogo di esercizio ...) e studiare l'effetto di una nuova classificazione sull'eterogeneità delle risposte.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rennes, Francia, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici vascolari iscritti alla mailing list della società francese di medicina vascolare
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze di terminologia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Numero di diverse terminologie utilizzate dai medici vascolari per descrivere i flussi arteriosi
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto di una nuova classificazione sull'eterogeneità della terminologia utilizzata
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Confronto tra il numero di terminologia utilizzata senza classificazione e il numero di terminologia utilizzata con una classificazione (Saint-Bonnet)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Variazioni della descrizione delle forme d'onda Doppler arteriose
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Differenza significativa in termini di eterogeneità per regione o luogo di formazione
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume MAHE, MD PHD, Rennes University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC18_30019_APP-Wave-PAD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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