- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03827512
Arteriel Doppler-bølgeformanalyse i PAD (APP-Wave-PAD)
Vurdering af professionel praksis - arteriel Doppler-bølgeformanalyse i PAD
Hovedformålet er at evaluere forskellene i den terminologi, der bruges til at beskrive arterielle doppler-bølgeformer.
At vurdere effekten af en uddannelsesproces
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perifer arteriesygdom (PAD) er en almindelig patologi, der påvirker mere end 200 millioner mennesker verden over. Forekomsten af denne patologi anslås i Frankrig til 11 % hos patienter over 40 år. Analysen af Doppler arterielle bølgeformer er et vigtigt element til at vurdere en patients hæmodynamiske tilstand og bidrager til diagnosen af patologien. En række klassifikationer er blevet foreslået, men deres anvendelse varierer fra universitet til universitet. Vi antager, at der er en stor heterogenitet i beskrivelsen af den arterielle Doppler-flowanalyse. Derudover er en ny klassificering (Saint-Bonnet) for nylig blevet foreslået, og vi vil evaluere effekten af brugen af denne. Hovedformålet er at evaluere forskellene i den terminologi, der bruges til at beskrive arterielle Doppler-bølgeformer.
De sekundære mål er: at forstå de observerede og forventede variationer (indledende, kontinuerlig træning, træningssted ...) og at studere effekten af en ny klassifikation på responsens heterogenitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire De Rennes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Karlæger tilmeldte sig postlisten for det franske selskab for vaskulær medicin
Ekskluderingskriterier:
- Ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskelle i terminologi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antal forskellige terminologier brugt af karlægerne til at beskrive de arterielle flows
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt af en ny klassifikation på heterogeniteten af den anvendte terminologi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sammenligning af antallet af anvendte terminologier uden klassifikation og antallet af anvendte terminologier med en klassifikation (Saint-Bonnet)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Variationer af beskrivelse af de arterielle Doppler-bølgeformer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Betydelig forskel med hensyn til heterogenitet efter region eller dannelsessted
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillaume MAHE, MD PHD, Rennes University hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC18_30019_APP-Wave-PAD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Franske karlæger
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien