- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03827512
Arterielle Doppler-Wellenformanalyse in PAD (APP-Wave-PAD)
Bewertung der beruflichen Praxis - Arterielle Doppler-Wellenformanalyse bei PAD
Das Hauptziel besteht darin, die Unterschiede in der Terminologie zu bewerten, die bei der Beschreibung arterieller Doppler-Wellenformen verwendet werden.
Die Wirkung eines Bildungsprozesses beurteilen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) ist eine häufige Pathologie, die weltweit mehr als 200 Millionen Menschen betrifft. Die Prävalenz dieser Pathologie wird in Frankreich auf 11 % bei Patienten über 40 Jahren geschätzt. Die Analyse der arteriellen Dopplerwellenformen ist ein wichtiges Element zur Beurteilung des hämodynamischen Zustands eines Patienten und trägt zur Diagnose der Pathologie bei. Eine Reihe von Klassifikationen wurde vorgeschlagen, aber ihre Verwendung variiert von einer Universität zur anderen. Wir vermuten, dass es eine große Heterogenität in der Beschreibung der arteriellen Doppler-Flussanalyse gibt. Darüber hinaus wurde kürzlich eine neue Klassifizierung (Saint-Bonnet) vorgeschlagen, und wir werden die Auswirkungen der Verwendung dieser Klassifizierung bewerten. Das Hauptziel besteht darin, die Unterschiede in der Terminologie zu bewerten, die bei der Beschreibung arterieller Doppler-Wellenformen verwendet werden.
Die sekundären Ziele sind: die beobachteten und erwarteten Variationen zu verstehen (Erstausbildung, kontinuierliches Training, Übungsort ...) und die Auswirkung einer neuen Klassifizierung auf die Heterogenität der Antworten zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rennes, Frankreich, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gefäßärzte, die in die Mailingliste der französischen Gesellschaft für Gefäßmedizin eingetragen sind
Ausschlusskriterien:
- Keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschiede in der Terminologie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl verschiedener Terminologien, die von Gefäßmedizinern verwendet werden, um die arteriellen Flüsse zu beschreiben
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkung einer neuen Klassifikation auf die Heterogenität der verwendeten Terminologie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Vergleich der Anzahl verwendeter Terminologien ohne Klassifikation und der Anzahl verwendeter Terminologien mit Klassifikation (Saint-Bonnet)
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Variationen der Beschreibung der arteriellen Doppler-Wellenformen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Signifikanter Unterschied in der Heterogenität nach Region oder Entstehungsort
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Guillaume MAHE, MD PHD, Rennes University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC18_30019_APP-Wave-PAD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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