Vliv cvičení matky na kosterní svalstvo a metabolismus kojence
5. srpna 2023 aktualizováno: Linda May, East Carolina University
American Heart Association navrhuje, že prevence srdečních chorob by se měla zaměřit na těhotenství a první rok života; existuje však zásadní mezera ve znalostech o účincích prenatálního cvičení na prevenci srdečních chorob.[1,
2] Inzulinová rezistence v kosterním svalstvu je považována za kritický přispěvatel k metabolickému syndromu, který zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD).
Naopak cvičení zlepšuje citlivost na inzulín a mnoho dalších aspektů funkce a metabolismu kosterního svalstva; není však jasné, zda lze tento pozitivní účinek „otisknout“ do kosterního svalstva plodu cvičením matky a snížit tak riziko KVO u potomků.
Naše předchozí studie zjistily, že cvičení během těhotenství vede ke zlepšení srdeční činnosti a snížení adipozity.[3-6]
Tyto studie prokázaly potenciál cvičení matek ke snížení rizika KVO, ale zahrnuté buněčné mechanismy nejsou jasně zřejmé.
Navrhovaný projekt vyplní tuto kritickou mezeru a posoudí vliv cvičební intervence matky na "otisk" progenitorových kmenových buněk do plodu (tkáň pupeční šňůry), aby se vyvinuly do kosterního svalu citlivého na inzulín, a také na zlepšení ukazatelů morfometrie a pohybu kojence.
Pomocí randomizovaného návrhu bude 160 žen provádět buď cvičební intervenci (aerobní trénink, odporový trénink nebo obojí) nebo obvyklou péči (kontroly).
Kojenecká tkáň a krev budou odebrány při narození, zatímco krev bude odebrána ve věku 1 měsíce.
Podobně neuromotorické a morfometrické vyšetření kojenců bude provedeno v 1. měsíci.
a ve věku 1 měsíce prostřednictvím odběru krve, neuromotorického a morfometrického vyšetření.
Důvodem projektu je objasnit účinky cvičení matek na zdravotní výsledky potomků a stanovit specifické metabolické cíle prediktivní pro dlouhodobé riziko onemocnění potomků.
Výzkumníci budou testovat ústřední hypotézu, že cvičení během těhotenství mění kosterní svalstvo způsobem, který snižuje riziko srdečních onemocnění u potomků.
K otestování této centrální hypotézy budou výzkumníci sledovat dva specifické cíle: Cíl 1- Určit schopnost pravidelného cvičení matek vtisknout klíčové myocelulární metabolické (inzulinová citlivost) vlastnosti potomků mezenchymálních kmenových buněk (MSC), neuromotorické funkce a morfometrii.
Cíl 2- Určit zřetelné schopnosti pravidelného mateřského cvičení otisknout metabolom potomstva MSC.
Přehled studie
Detailní popis
Podepisuje se pravidelné cvičení matek na funkci kosterního svalstva a metabolismu potomků?
Jaké metabolomové markery potomků se mění pravidelným cvičením matek?
Výzkumníci použijí randomizovaný návrh 160 žen buď k cvičební intervenci (aerobní trénink, odporový trénink nebo obojí) nebo k obvyklé péči (kontroly).
Kojenecká tkáň a krev budou odebrány při narození, zatímco krev bude odebrána ve věku 1 měsíce.
Podobně neuromotorické a morfometrické vyšetření kojenců bude provedeno v 1. měsíci.
a ve věku 1 měsíce prostřednictvím odběru krve, neuromotorického a morfometrického vyšetření.
Důvodem projektu je objasnit účinky cvičení matek na zdravotní výsledky potomků a stanovit specifické metabolické cíle prediktivní pro dlouhodobé riziko onemocnění potomků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
167
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- East Carolina University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- <16 týdnů těhotenství
- jednočetné těhotenství telefonický/e-mailový kontakt
Kritéria vyloučení:
- chronických onemocnění, jako je diabetes, hypertenze, HIV atd.
- užívání léků, které ovlivňují vývoj plodu;
- užívání alkoholu, tabáku nebo jiných drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola bez cvičení
Tato skupina bude pravidelně docházet na měření, ale nebude mít cvičební zásah.
Pokud to bude nutné pro udržení účastníků, pak se budeme 3x týdně setkávat s kontrolami technik snižování stresu.
|
|
|
Experimentální: Odporový typ cvičení
Tato skupina se bude účastnit intervence odporového cvičení 3krát týdně od zápisu do porodu. Skupina odporového tréninku (RT) bude provádět tři sady 12-15 opakování 10-12 odporových cvičení v kruhu, s odpočinkem 30-60 sekund mezi sadami podle potřeby.
Účastníci budou používat kombinaci strojů Cybex (Cybex International, Medway, MA), odporových pásů a volných závaží.
Rutiny se budou každé 3 týdny měnit, aby byly rozmanitější a zlepšily se dodržování předpisů.
|
středně intenzivní cvičení
|
|
Experimentální: Kombinovaný typ cvičení
Tato skupina se bude účastnit kombinované (aerobní+rezistentní) cvičební intervence 3x týdně od zápisu do porodu.
Kombinovaná (CT) skupina bude střídat odporová a aerobní cvičení.
Účastníci provedou 4,5minutové aerobní cvičení a provedou čtyři odporová cvičení po 12–15 opakováních, která se mezi aerobními záchvaty liší[17–19].
Aerobní cvičení budou prováděna na aerobním stroji dle výběru účastníka, jak je popsáno výše.
Rutina odporu se bude řídit podobnými pokyny jako skupina odporu.
|
středně intenzivní cvičení
|
|
Experimentální: Aerobní typ cvičení
Tato skupina se bude účastnit intervence aerobního cvičení 3x týdně od zápisu do porodu.
Skupina aerobního tréninku (AT) bude provádět kontinuální aerobní cvičení dle vlastního výběru (např. běžecký pás, eliptický trenažér, schody, zumba nebo venkovní chůze/jogging).
Schopnost účastníků vybrat si aerobní aktivitu, která jim vyhovuje a která je baví, má zlepšit dodržování.
|
středně intenzivní cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Buňky lidských kosterních svalů vypěstované z MSC budou mít měřenou citlivost na inzulín
Časové okno: Při narození
|
Western blot analýza Akt fosforylace bude provedena na buněčných lyzátech z myotubusů za bazální nebo po stimulaci inzulínem.
Syntéza glykogenu bude měřena za bazálních a inzulínem stimulovaných podmínek.
Data budou prezentována jako % změny v syntéze glykogenu po stimulaci inzulínem.
|
Při narození
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bude provedena globální a cílená metabolomická analýza s cílem zmapovat cesty a mechanismy pravidelného cvičení matek. Kyselina dokosahexaenová (DHA), kyselina eikosapentaenová (EPA), kyselina dokosapentaenová (DPA) a kyselina arachidonová (ARA).
Časové okno: V 16. a 36. týdnu těhotenství
|
Cílená kvantitativní LC/MS analýza DHA a EPA od účastníků v 16 (předtréninková intervence) a 36 týdnech, hladiny DHA a EPA ze vzorku pupečníkové tkáně a hladiny DHA a EPA z pupečníkové (kojenecké) krve budou porovnány mezi skupiny. Z naší analýzy cest identifikovaných zájmových metabolitů budeme schopni zmapovat zájmové metabolity v rámci společných cest souvisejících s expozicí mateřské zátěži. |
V 16. a 36. týdnu těhotenství
|
|
Peabody Developmental Motor Scales, 2. vydání (PDMS-2) provede dětský fyzioterapeut (zaslepený do skupinové klasifikace) k měření hrubé motoriky kojenců do 12 měsíců věku.
Časové okno: na 1 měsíc poporodní návštěvě
|
3 ze 6 subtestů lze použít u dětí ve věku 1 měsíce. Všechny položky se skóre 0-2, mezi které patří:
provádíme pouze dílčí testy rozsahu reflexů (0-16), stacionárního rozsahu (0-60) a rozsahu pohybu (0-178). Každé skóre subtestu se také převede na percentil (porovnává chování kojence s normativním vzorkem). Všechna skóre dílčích testů se sečtou, aby se určil hrubý motorický kvocient (GMQ), a určí se percentilové skóre GMQ. |
na 1 měsíc poporodní návštěvě
|
|
Vyškolený (zaslepený) výzkumník změří míry bicepsu, tricepsu a podlopatkové kožní řasy, obvody (břicho, hlava, střední část paže) a délky (tělo, stehenní kost, noha, pažní kost). Všechny míry jsou zaznamenány v mm.
Časové okno: na 1 měsíc poporodní návštěvě
|
Všechna měření budou provedena ve dvou vyhotoveních na pravé straně podle publikovaných standardů pro umístění kožních řas a obvodu. Data budou použita k porovnání jednotlivých kožních řas, součtu kožních řas a měření obvodů mezi skupinami |
na 1 měsíc poporodní návštěvě
|
|
Vyškolený (slepý) výzkumník změří tělesnou hmotnost na kojenecké váze
Časové okno: na 1 měsíc poporodní návštěvě
|
Tělesná hmotnost bude provedena s přesností na desetinu kilogramu.
Data budou použita k porovnání měření tělesné hmotnosti mezi skupinami
|
na 1 měsíc poporodní návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 12-002524b
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
nebudeme sdílet jednotlivá data s jinými výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .