Påvirkning af moderens træning på spædbørns skeletmuskler og stofskifte
5. august 2023 opdateret af: Linda May, East Carolina University
American Heart Association foreslår, at forebyggelse af hjertesygdomme bør målrettes mod graviditet og det første leveår; der er dog et grundlæggende hul i viden om virkningerne af prænatal træning på forebyggelsen af hjertesygdomme.[1,
2] Insulinresistens i skeletmuskulaturen menes at være en kritisk bidragyder til det metaboliske syndrom, som øger risikoen for hjerte-kar-sygdomme (CVD).
Omvendt forbedrer træning insulinfølsomheden og mange andre facetter af skeletmuskelfunktion og stofskifte; det er dog uklart, om denne positive effekt kan "indprentes" i fosterets skeletmuskulatur med modertræning og følgelig mindske CVD-risikoen hos afkom.
Vores tidligere undersøgelser viste, at træning under graviditet fører til forbedrede hjertemålinger og reduceret fedtindhold.[3-6]
Disse undersøgelser viste potentialet for maternel træning for at reducere risikoen for CVD, men de involverede cellulære mekanismer er imidlertid ikke tydelige.
Det foreslåede projekt vil udfylde dette kritiske hul og vurdere indflydelsen af modertræningsintervention for at "præge" stamceller i fosteret (navlestrengsvæv) for at udvikle sig til insulinfølsom skeletmuskulatur og også forbedre indekser for spædbarns morfometri og bevægelse.
Ved hjælp af et randomiseret design vil 160 kvinder udføre enten træningsintervention (aerob træning, modstandstræning eller begge dele) eller sædvanlig pleje (kontroller).
Spædbørns ledningsvæv og blod udtages ved fødslen, mens blodprøver tages ved 1 måneds alderen.
Tilsvarende vil spædbørns neuromotoriske og morfometriske undersøgelser blive udført efter 1 måned.
og ved 1-måneders alderen via blodprøve, neuromotoriske og morfometriske undersøgelser.
Rationalet for projektet er at belyse virkningerne af modermotion på afkoms helbredsresultater og bestemme specifikke metaboliske mål, der forudsiger afkoms langsigtede sygdomsrisiko.
Forskerne vil teste den centrale hypotese, at træning under graviditeten ændrer skeletmuskulaturen på en måde, der mindsker risikoen for hjertesygdomme hos afkom.
For at teste denne centrale hypotese vil efterforskerne forfølge to specifikke mål: Mål 1- Bestemme evnen af regelmæssig moderens træning til at præge de vigtigste myocellulære metaboliske (insulinfølsomhed) egenskaber af afkom mesenkymale stamceller (MSC), neuromotorisk funktion og morfometri.
Mål 2- Bestem de distinkte evner ved regelmæssig moderens træning for at præge metabolomet af afkom MSC.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Er afkoms skeletmuskelfunktion og stofskifte præget af regelmæssig moderens træning?
Hvilke afkoms metabolommarkører ændres ved regelmæssig moderens træning?
Efterforskerne vil bruge et randomiseret design af 160 kvinder til enten at udøve intervention (aerob træning, modstandstræning eller begge dele) eller sædvanlig pleje (kontroller).
Spædbørns ledningsvæv og blod udtages ved fødslen, mens blodprøver tages ved 1 måneds alderen.
Tilsvarende vil spædbørns neuromotoriske og morfometriske undersøgelser blive udført efter 1 måned.
og ved 1-måneders alderen via blodprøve, neuromotoriske og morfometriske undersøgelser.
Rationalet for projektet er at belyse virkningerne af modermotion på afkoms helbredsresultater og bestemme specifikke metaboliske mål, der forudsiger afkoms langsigtede sygdomsrisiko.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
167
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- East Carolina University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- <16 ugers graviditet
- singleton graviditet telefon/e-mail kontakt
Ekskluderingskriterier:
- kroniske tilstande som diabetes, hypertension, HIV osv.
- brug af medicin, der påvirker fosterudviklingen;
- brug af alkohol, tobak eller andre stoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ikke-øvelseskontrol
Denne gruppe vil løbende komme ind til målinger, men vil ikke have en træningsintervention.
Hvis det er nødvendigt for fastholdelse af deltagere, så vil vi mødes med kontroller 3 gange om ugen til stressreduktionsteknikker.
|
|
|
Eksperimentel: Modstandstype øvelse
Denne gruppe vil deltage i modstandsøvelsesintervention 3 gange om ugen fra tilmelding til fødslen. Modstandstræningsgruppen (RT) vil udføre tre sæt af 12-15 gentagelser af 10-12 modstandsøvelser i et kredsløb, med hvile på 30-60 sekunder mellem sæt efter behov.
Deltagerne vil bruge en kombination af Cybex-maskiner (Cybex International, Medway, MA), modstandsbånd og frie vægte.
Rutinerne ændres hver 3. uge for at tilføje variation og forbedre overholdelse.
|
moderat intensitet træning
|
|
Eksperimentel: Kombination Type af øvelse
Denne gruppe vil deltage i kombinationstræning (aerob + modstand) 3 gange om ugen fra indskrivning til fødsel.
Kombinationsgruppen (CT) vil veksle mellem modstands- og aerobe øvelser.
Deltagerne vil udføre 4,5 minutters anfald af aerob træning og udføre fire modstandsøvelser med 12-15 gentagelser, der varierer mellem aerobe anfald[17-19].
De aerobe træningskampe vil blive udført på den aerobe maskine, som deltageren selv vælger som beskrevet ovenfor.
Modstandsrutinen vil følge lignende retningslinjer som modstandsgruppen.
|
moderat intensitet træning
|
|
Eksperimentel: Aerob træningstype
Denne gruppe vil deltage i aerob træningsintervention 3 gange om ugen fra indskrivning til fødsel.
Gruppen med aerob træning (AT) vil udføre en kontinuerlig aerob træning efter eget valg (f.eks. løbebånd, elliptiske øvelser, trapper, Zumba eller udendørs gå/jogging).
Deltageres evne til at vælge en aerob aktivitet, som de er komfortable med og nyder, er beregnet til at forbedre compliance.
|
moderat intensitet træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humane skeletmuskler, der er dyrket fra MSC'er, vil få målt insulinrespons
Tidsramme: Ved fødslen
|
Western blot-analyse af Akt-phosphorylering vil blive udført på cellelysater fra myotuber under basal eller efter insulinstimulering.
Glykogensyntese vil blive målt under basale og insulinstimulerede forhold.
Data vil blive præsenteret som % ændring i glykogensyntese efter insulinstimulering.
|
Ved fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global og målrettet metabolomisk analyse vil blive udført for at kortlægge veje og mekanismer fra regelmæssig moderens træning. Docosahexaensyre (DHA), Eicosapentaensyre (EPA), Docosapentaensyre (DPA) og Arachidonsyre (ARA).
Tidsramme: Ved 16 uger og 36 ugers graviditet
|
Målrettet kvantitativ LC/MS-analyse af DHA og EPA fra deltagere ved 16 (før-træningsintervention) og 36 uger, DHA- og EPA-niveauer fra navlestrengsvævsprøve og DHA- og EPA-niveauer fra navlestrengsblod (spædbarn) vil blive sammenlignet mellem grupper. Fra vores pathway-analyse af identificerede metabolitter af interesse, vil vi være i stand til at kortlægge metabolitterne af interesse inden for almindelige pathways relateret til moderens træningseksponering. |
Ved 16 uger og 36 ugers graviditet
|
|
Peabody Developmental Motor Scales, 2. udgave (PDMS-2) vil blive udført af en pædiatrisk fysioterapeut (blindet til gruppeklassifikation) for at måle grovmotoriske færdigheder hos spædbørn op til 12 måneders alderen.
Tidsramme: ved 1 måneds postnatal besøg
|
3 af de 6 deltest kan bruges på 1 måneds børn. Alle elementer scoret fra 0-2, som inkluderer:
vi udfører kun deltestene for refleksområdet (0-16), stationært område (0-60) og bevægelsesområde (0-178). Hver deltestscore konverteres også til percentil (der sammenligner spædbarnets adfærd med den normative prøve). Al deltestscore summeres for at bestemme den bruttomotoriske kvotient (GMQ), og en GMQ-percentilscore vil blive bestemt. |
ved 1 måneds postnatal besøg
|
|
En trænet (blindet) forsker vil måle bicep-, tricep- og subscapular hudfoldsmål, omkredse (abdominal, hoved, midt på overarmen) og længder (krop, lårben, ben, humerus). Alle mål er registreret som mm.
Tidsramme: ved 1 måneds postnatal besøg
|
Alle foranstaltninger vil blive truffet i to eksemplarer på højre side efter offentliggjorte standarder for hudfold og omkreds placering. Data vil blive brugt til at sammenligne individuelle hudfolder, summen af hudfolder og omkredsmål mellem grupper |
ved 1 måneds postnatal besøg
|
|
En uddannet (blindet) forsker vil måle kropsvægt på en spædbørnsvægt
Tidsramme: ved 1 måneds postnatal besøg
|
Kropsvægt vil blive gjort til nærmeste tiendedel af et kilo.
Data vil blive brugt til at sammenligne kropsvægtmål mellem grupper
|
ved 1 måneds postnatal besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-002524b
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
vi vil ikke dele individuelle data med andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .