Influenza dell'esercizio materno sul muscolo scheletrico infantile e sulla metabolomica
5 agosto 2023 aggiornato da: Linda May, East Carolina University
L'American Heart Association suggerisce che la prevenzione delle malattie cardiache dovrebbe mirare alla gravidanza e al primo anno di vita; tuttavia, esiste una lacuna fondamentale nella conoscenza degli effetti dell'esercizio prenatale sulla prevenzione delle malattie cardiache.[1,
2] Si ritiene che la resistenza all'insulina nel muscolo scheletrico contribuisca in modo critico alla sindrome metabolica che aumenta il rischio di malattie cardiovascolari (CVD).
Al contrario, l'esercizio migliora la sensibilità all'insulina e molti altri aspetti della funzione e del metabolismo dei muscoli scheletrici; tuttavia, non è chiaro se questo effetto positivo possa essere "impresso" nel muscolo scheletrico del feto con l'esercizio materno e di conseguenza diminuire il rischio di CVD nella prole.
I nostri studi precedenti hanno scoperto che l'esercizio fisico durante la gravidanza porta a migliorare le misure cardiache e ridurre l'adiposità.[3-6]
Questi studi hanno dimostrato il potenziale dell'esercizio materno per ridurre il rischio di CVD, ma i meccanismi cellulari coinvolti, tuttavia, non sono chiaramente evidenti.
Il progetto proposto colmerà questa lacuna critica e valuterà l'influenza dell'intervento di esercizio materno per "imprimere" le cellule staminali progenitrici nel feto (tessuto del cordone ombelicale) per svilupparsi nel muscolo scheletrico sensibile all'insulina e migliorare anche gli indici di morfometria e movimento del bambino.
Utilizzando un disegno randomizzato, 160 donne eseguiranno un intervento di esercizio (allenamento aerobico, allenamento di resistenza o entrambi) o cure abituali (controlli).
Il tessuto cordonale e il sangue del bambino verranno prelevati alla nascita mentre il sangue verrà prelevato a 1 mese di età.
Allo stesso modo, gli esami neuromotori e morfometrici del neonato verranno eseguiti a 1 mese.
ea 1 mese di età tramite prelievo di sangue, esami neuromotori e morfometrici.
La logica del progetto è chiarire gli effetti dell'esercizio materno sugli esiti di salute della prole e determinare obiettivi metabolici specifici predittivi del rischio di malattia a lungo termine della prole.
I ricercatori verificheranno l'ipotesi centrale che l'esercizio fisico durante la gravidanza alteri il muscolo scheletrico in un modo che riduca il rischio di malattie cardiache nella prole.
Per testare questa ipotesi centrale, i ricercatori perseguiranno due obiettivi specifici: Obiettivo 1- Determinare la capacità del regolare esercizio materno di imprimere le proprietà metaboliche miocellulari chiave (sensibilità all'insulina) delle cellule staminali mesenchimali della prole (MSC), la funzione neuromotoria e la morfometria.
Obiettivo 2- Determinare le capacità distinte del regolare esercizio materno di imprimere il metaboloma della prole MSC.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La funzione muscolare scheletrica e il metabolismo della prole sono influenzati da un regolare esercizio materno?
Quali marcatori del metaboloma della prole vengono alterati con un regolare esercizio materno?
Gli investigatori utilizzeranno un disegno randomizzato di 160 donne per esercitare l'intervento (allenamento aerobico, allenamento di resistenza o entrambi) o cure abituali (controlli).
Il tessuto cordonale e il sangue del bambino verranno prelevati alla nascita mentre il sangue verrà prelevato a 1 mese di età.
Allo stesso modo, gli esami neuromotori e morfometrici del neonato verranno eseguiti a 1 mese.
ea 1 mese di età tramite prelievo di sangue, esami neuromotori e morfometrici.
La logica del progetto è chiarire gli effetti dell'esercizio materno sugli esiti di salute della prole e determinare obiettivi metabolici specifici predittivi del rischio di malattia a lungo termine della prole.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
167
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- East Carolina University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- <16 settimane di gestazione
- contatto telefonico/e-mail per gravidanza singola
Criteri di esclusione:
- condizioni croniche come diabete, ipertensione, HIV, ecc.
- uso di farmaci che influenzano lo sviluppo fetale;
- uso di alcool, tabacco o altre droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo senza esercizio
Questo gruppo entrerà regolarmente per le misurazioni, ma non avrà un intervento di esercizio.
Se necessario per la conservazione dei partecipanti, incontreremo i controlli 3 volte a settimana per tecniche di riduzione dello stress.
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Sperimentale: Tipo di esercizio di resistenza
Questo gruppo parteciperà all'intervento di esercizi di resistenza 3 volte a settimana dall'iscrizione alla consegna. Il gruppo di allenamento di resistenza (RT) eseguirà tre serie di 12-15 ripetizioni di 10-12 esercizi di resistenza in un circuito, con un riposo di 30-60 secondi tra i set secondo necessità.
I partecipanti utilizzeranno una combinazione di macchine Cybex (Cybex International, Medway, MA), bande di resistenza e pesi liberi.
Le routine cambieranno ogni 3 settimane per aggiungere varietà e migliorare la conformità.
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esercizio di moderata intensità
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Sperimentale: Tipo di esercizio combinato
Questo gruppo parteciperà a un intervento di esercizio combinato (aerobico + resistenza) 3 volte a settimana dall'iscrizione al parto.
Il gruppo di combinazione (CT) alternerà esercizi di resistenza ed esercizi aerobici.
I partecipanti eseguiranno periodi di 4,5 minuti di esercizio aerobico ed eseguiranno quattro esercizi di resistenza di 12-15 ripetizioni che variano tra periodi aerobici [17-19].
Gli esercizi aerobici verranno eseguiti sulla macchina aerobica scelta dal partecipante come descritto sopra.
La routine di resistenza seguirà linee guida simili a quelle del gruppo di resistenza.
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esercizio di moderata intensità
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Sperimentale: Tipo di esercizio aerobico
Questo gruppo parteciperà all'intervento di esercizio aerobico 3 volte a settimana dall'iscrizione alla consegna.
Il gruppo di allenamento aerobico (AT) eseguirà un esercizio aerobico continuo a sua scelta (ad es. Tapis roulant, ellittiche, scale, Zumba o camminata/jogging all'aperto).
La capacità dei partecipanti di scegliere un'attività aerobica con cui si sentono a proprio agio e che apprezzano ha lo scopo di migliorare la compliance.
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esercizio di moderata intensità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le cellule del muscolo scheletrico umano cresciute da MSC avranno misurato la reattività all'insulina
Lasso di tempo: Alla nascita
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L'analisi Western blot della fosforilazione di Akt sarà condotta su lisati cellulari da miotubi sotto stimolazione basale o dopo insulina.
La sintesi del glicogeno sarà misurata in condizioni basali e stimolate dall'insulina.
I dati saranno presentati come variazione % nella sintesi di glicogeno in seguito alla stimolazione con insulina.
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Alla nascita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sarà condotta un'analisi metabolomica globale e mirata per mappare percorsi e meccanismi dal regolare esercizio materno. Acido docosaesaenoico (DHA), acido eicosapentaenoico (EPA), acido docosapentaenoico (DPA) e acido arachidonico (ARA).
Lasso di tempo: A 16 settimane e 36 settimane di gestazione
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L'analisi LC/MS quantitativa mirata di DHA ed EPA dai partecipanti a 16 (intervento pre-formazione) e 36 settimane, i livelli di DHA ed EPA dal campione di tessuto del cordone ombelicale e i livelli di DHA ed EPA dal sangue del cordone ombelicale (neonato) saranno confrontati tra gruppi. Dalla nostra analisi del percorso dei metaboliti di interesse identificati, saremo in grado di mappare i metaboliti di interesse all'interno di percorsi comuni correlati all'esposizione all'esercizio materno. |
A 16 settimane e 36 settimane di gestazione
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Peabody Developmental Motor Scales, 2a edizione (PDMS-2) sarà eseguita da un fisioterapista pediatrico (cieco rispetto alla classificazione di gruppo) per misurare le capacità motorie grossolane dei bambini fino a 12 mesi di età.
Lasso di tempo: alla visita postnatale a 1 mese
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3 dei 6 test secondari possono essere utilizzati su bambini di 1 mese. Tutti gli elementi con punteggio da 0 a 2, che includono:
eseguiamo solo i subtest Portata dei riflessi (0-16), Portata stazionaria (0-60) e Portata della locomozione (0-178). Ogni punteggio del sottotest viene anche convertito in percentile (confrontando il comportamento del bambino con il campione normativo). Tutti i punteggi subtest vengono sommati per determinare il quoziente motorio lordo (GMQ) e verrà determinato un punteggio percentile GMQ. |
alla visita postnatale a 1 mese
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Un ricercatore addestrato (in cieco) misurerà le misure di bicipiti, tricipiti e sottoscapolare, le circonferenze (addominale, testa, metà del braccio superiore) e le lunghezze (corpo, femore, gamba, omerale). Tutte le misure sono registrate in mm.
Lasso di tempo: alla visita postnatale a 1 mese
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Tutte le misure saranno prese in duplice copia sul lato destro seguendo gli standard pubblicati per la posizione della plica cutanea e della circonferenza. I dati verranno utilizzati per confrontare le singole pliche cutanee, la somma delle pliche cutanee e le misure delle circonferenze tra i gruppi |
alla visita postnatale a 1 mese
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Un ricercatore addestrato (in cieco) misurerà il peso corporeo su una bilancia per neonati
Lasso di tempo: alla visita postnatale a 1 mese
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Il peso corporeo sarà calcolato al decimo di chilogrammo più vicino.
I dati verranno utilizzati per confrontare le misure del peso corporeo tra i gruppi
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alla visita postnatale a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-002524b
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
non condivideremo dati individuali con altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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