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Einfluss der mütterlichen Bewegung auf die Skelettmuskulatur und die Metabolomik des Säuglings

5. August 2023 aktualisiert von: Linda May, East Carolina University
Die American Heart Association schlägt vor, dass die Prävention von Herzerkrankungen auf die Schwangerschaft und das erste Lebensjahr abzielen sollte; Es besteht jedoch eine grundlegende Wissenslücke in Bezug auf die Auswirkungen von pränataler Bewegung auf die Prävention von Herzerkrankungen.[1, 2] Es wird angenommen, dass die Insulinresistenz im Skelettmuskel entscheidend zum metabolischen Syndrom beiträgt, das das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) erhöht. Umgekehrt verbessert Bewegung die Insulinsensitivität und viele andere Facetten der Skelettmuskelfunktion und des Stoffwechsels; Es ist jedoch unklar, ob dieser positive Effekt in die Skelettmuskulatur des Fötus mit mütterlichem Training "eingeprägt" werden kann und dementsprechend das CVD-Risiko bei den Nachkommen verringert. Unsere früheren Studien haben gezeigt, dass Bewegung während der Schwangerschaft zu verbesserten Herzfrequenzmessungen und reduzierter Adipositas führt.[3-6] Diese Studien zeigten das Potenzial von mütterlicher Bewegung, das Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen zu verringern, aber die beteiligten zellulären Mechanismen sind nicht eindeutig ersichtlich. Das vorgeschlagene Projekt wird diese kritische Lücke schließen und den Einfluss mütterlicher Trainingsinterventionen auf das „Einprägen“ von Vorläuferstammzellen in den Fötus (Nabelschnurgewebe) bewerten, um sich zu insulinempfindlichen Skelettmuskeln zu entwickeln und auch die Indizes der kindlichen Morphometrie und Bewegung zu verbessern. Unter Verwendung eines randomisierten Designs führen 160 Frauen entweder Übungsinterventionen (Aerobic-Training, Widerstandstraining oder beides) oder die übliche Versorgung (Kontrollen) durch. Nabelschnurgewebe und Blut von Säuglingen werden bei der Geburt entnommen, während Blutproben im Alter von 1 Monat entnommen werden. In ähnlicher Weise werden nach 1 Monat neuromotorische und morphometrische Untersuchungen bei Säuglingen durchgeführt. und im Alter von 1 Monat über Blutproben, neuromotorische und morphometrische Untersuchungen. Das Grundprinzip des Projekts besteht darin, die Auswirkungen von mütterlicher Bewegung auf die Gesundheit der Nachkommen aufzuklären und spezifische metabolische Ziele zu bestimmen, die das langfristige Krankheitsrisiko der Nachkommen vorhersagen. Die Forscher werden die zentrale Hypothese testen, dass Bewegung während der Schwangerschaft die Skelettmuskulatur in einer Weise verändert, die das Risiko von Herzerkrankungen bei den Nachkommen verringert. Um diese zentrale Hypothese zu testen, werden die Forscher zwei spezifische Ziele verfolgen: Ziel 1- Bestimmung der Fähigkeit von regelmäßiger mütterlicher Bewegung, wichtige myozelluläre metabolische (Insulinsensitivität) Eigenschaften mesenchymaler Stammzellen (MSC) der Nachkommen, neuromotorische Funktion und Morphometrie zu prägen. Ziel 2 – Bestimmen Sie die unterschiedlichen Fähigkeiten regelmäßiger mütterlicher Bewegung, um das Metabolom von MSC der Nachkommen zu prägen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wird die Skelettmuskelfunktion und der Stoffwechsel der Nachkommen durch regelmäßige mütterliche Bewegung geprägt? Welche Metabolommarker der Nachkommen werden durch regelmäßiges mütterliches Training verändert? Die Ermittler werden ein randomisiertes Design von 160 Frauen verwenden, um entweder eine Intervention (Aerobic-Training, Widerstandstraining oder beides) oder die übliche Versorgung (Kontrollen) durchzuführen. Nabelschnurgewebe und Blut von Säuglingen werden bei der Geburt entnommen, während Blutproben im Alter von 1 Monat entnommen werden. In ähnlicher Weise werden nach 1 Monat neuromotorische und morphometrische Untersuchungen bei Säuglingen durchgeführt. und im Alter von 1 Monat über Blutproben, neuromotorische und morphometrische Untersuchungen. Das Grundprinzip des Projekts besteht darin, die Auswirkungen von mütterlicher Bewegung auf die Gesundheit der Nachkommen aufzuklären und spezifische metabolische Ziele zu bestimmen, die das langfristige Krankheitsrisiko der Nachkommen vorhersagen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

167

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • East Carolina University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • < 16 Wochen Schwangerschaft
  • Einlingsschwangerschaft Telefon/E-Mail-Kontakt

Ausschlusskriterien:

  • chronische Erkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck, HIV usw.
  • Verwendung von Medikamenten, die die fetale Entwicklung beeinflussen;
  • Konsum von Alkohol, Tabak oder anderen Drogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Nicht-Ausübungskontrolle
Diese Gruppe wird regelmäßig zu Messungen kommen, aber keine Übungsintervention haben. Wenn es zur Bindung der Teilnehmer notwendig ist, dann treffen wir uns mit Kontrollen 3 mal wöchentlich zu Stressabbautechniken.
Experimental: Art der Widerstandsübung
Diese Gruppe nimmt von der Anmeldung bis zur Entbindung dreimal pro Woche an einer Widerstandsübungsintervention teil. Die Widerstandstrainingsgruppe (RT) führt drei Sätze mit 12-15 Wiederholungen von 10-12 Widerstandsübungen in einem Zirkel durch, mit einer Pause von 30-60 Sekunden zwischen den Sätzen nach Bedarf. Die Teilnehmer verwenden eine Kombination aus Cybex-Maschinen (Cybex International, Medway, MA), Widerstandsbändern und freien Gewichten. Die Routinen ändern sich alle 3 Wochen, um Abwechslung zu schaffen und die Compliance zu verbessern.
Verhalten: Arten von Übungen
Übung mit moderater Intensität
Experimental: Kombinationstyp der Übung
Diese Gruppe wird von der Anmeldung bis zur Entbindung dreimal pro Woche an einer kombinierten Übungsintervention (Aerobic + Widerstand) teilnehmen. Die Kombinationsgruppe (CT) wechselt zwischen Kraft- und Aerobic-Übungen. Die Teilnehmer führen 4,5-minütige Aerobic-Übungen und vier Widerstandsübungen mit 12-15 Wiederholungen durch, die zwischen den Aerobic-Übungen variieren[17-19]. Die Aerobic-Übungen werden auf dem Aerobic-Gerät nach Wahl des Teilnehmers durchgeführt, wie oben beschrieben. Die Widerstandsroutine folgt ähnlichen Richtlinien wie die Widerstandsgruppe.
Verhalten: Arten von Übungen
Übung mit moderater Intensität
Experimental: Aerobe Art der Übung
Diese Gruppe nimmt von der Anmeldung bis zur Entbindung dreimal pro Woche an Aerobic-Trainingsinterventionen teil. Die Aerobic-Trainingsgruppe (AT) führt eine kontinuierliche Aerobic-Übung ihrer Wahl durch (z. B. Laufband, Ellipsentrainer, Treppen, Zumba oder Gehen/Joggen im Freien). Die Fähigkeit der Teilnehmer, eine aerobe Aktivität zu wählen, mit der sie sich wohlfühlen und die ihnen Spaß macht, soll die Compliance verbessern.
Verhalten: Arten von Übungen
Übung mit moderater Intensität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bei menschlichen Skelettmuskelzellen, die aus MSCs gezüchtet wurden, wird die Insulinempfindlichkeit gemessen
Zeitfenster: Bei der Geburt
Die Western-Blot-Analyse der Akt-Phosphorylierung wird an Zelllysaten von Myotuben unter basaler oder nach Insulinstimulation durchgeführt. Die Glykogensynthese wird unter basalen und insulinstimulierten Bedingungen gemessen. Die Daten werden als prozentuale Veränderung der Glykogensynthese nach Insulinstimulation dargestellt.
Bei der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es werden globale und gezielte Metabolomik-Analysen durchgeführt, um Wege und Mechanismen von regelmäßiger mütterlicher Bewegung aufzuzeigen. Docosahexaensäure (DHA), Eicosapentaensäure (EPA), Docosapentaensäure (DPA) und Arachidonsäure (ARA).
Zeitfenster: In der 16. und 36. Schwangerschaftswoche

Gezielte quantitative LC/MS-Analyse von DHA und EPA von Teilnehmern nach 16 (Intervention vor dem Training) und 36 Wochen, DHA- und EPA-Spiegel aus Nabelschnurgewebeprobe und DHA- und EPA-Spiegel aus Nabelschnurblut (Säuglingsblut) werden verglichen Gruppen.

Aus unserer Weganalyse der identifizierten interessierenden Metaboliten werden wir in der Lage sein, die interessierenden Metaboliten innerhalb gemeinsamer Wege im Zusammenhang mit der körperlichen Belastung der Mutter zu kartieren.
In der 16. und 36. Schwangerschaftswoche
Peabody Developmental Motor Scales, 2nd edition (PDMS-2) wird von einem pädiatrischen Physiotherapeuten (verblindet für die Gruppenklassifizierung) durchgeführt, um die grobmotorischen Fähigkeiten von Säuglingen bis zu einem Alter von 12 Monaten zu messen.
Zeitfenster: bei 1 Monat postnatalem Besuch

3 der 6 Untertests können bei 1 Monat alten Kindern verwendet werden. Alle Punkte wurden mit 0-2 bewertet, darunter:

  1. Reflexe: 8-Punkte-Untertest, der die Fähigkeit des Kindes misst, auf Umweltereignisse zu reagieren.
  2. Stationär: 30-Punkte-Untertest, der die Fähigkeit des Kindes misst, den Körper innerhalb des Schwerpunkts zu kontrollieren und das Gleichgewicht zu halten
  3. Fortbewegung: Subtest mit 89 Items, der die Fähigkeit des Kindes misst, sich durch Krabbeln, Gehen, Laufen, Hüpfen und Vorwärtsspringen von einem Ort zum anderen zu bewegen

wir führen nur die Subtests Reflexbereich (0-16), stationärer Bereich (0-60) und Fortbewegungsbereich (0-178) durch. Jede Untertestpunktzahl wird auch in ein Perzentil umgewandelt (wobei das Verhalten des Säuglings mit der normativen Stichprobe verglichen wird). Alle Subtest-Ergebnisse werden summiert, um den Gross Motor Quotient (GMQ) zu bestimmen, und ein GMQ-Perzentilwert wird bestimmt.
bei 1 Monat postnatalem Besuch
Ein ausgebildeter (blinder) Forscher misst Bizeps-, Trizeps- und subkapuläre Hautfaltenmaße, Umfänge (Bauch, Kopf, Mitte des Oberarms) und Längen (Körper, Femur, Bein, Oberarm). Alle Maße werden in mm aufgezeichnet.
Zeitfenster: bei 1 Monat postnatalem Besuch

Alle Messungen werden doppelt auf der rechten Seite gemäß den veröffentlichten Standards für Hautfalten- und Umfangslokalisierung durchgeführt.

Die Daten werden verwendet, um einzelne Hautfalten, die Summe der Hautfalten und Umfangsmessungen zwischen den Gruppen zu vergleichen
bei 1 Monat postnatalem Besuch
Ein ausgebildeter (blinder) Forscher misst das Körpergewicht auf einer Säuglingswaage
Zeitfenster: bei 1 Monat postnatalem Besuch
Das Körpergewicht wird auf das nächste Zehntel Kilogramm genau angegeben. Die Daten werden verwendet, um Körpergewichtsmessungen zwischen den Gruppen zu vergleichen
bei 1 Monat postnatalem Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

East Carolina University

Mitarbeiter

American Heart Association

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-002524b

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden keine individuellen Daten mit anderen Forschern teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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