Zkouška, zda cvičební program snižuje spotřebu alkoholu u dospělých závislých na alkoholu (AOA)

Pacienti závislí na alkoholu často pociťují deprese, úzkost a stres a předpokládá se, že to mohou být důležité faktory spojené se zvýšenou konzumací alkoholu. Opakovaně bylo hlášeno, že pravidelné cvičení střední/vysoké intenzity snižuje depresi, úzkost a stres, přičemž se také ukázalo, že pravidelné cvičení je účinné pro dosažení příjemného stavu, zlepšuje mechanismy zvládání a zvyšuje sebevědomí u pacientů závislých na látce. Kromě toho mohou pacienti závislí na alkoholu vnímat terapii založenou na cvičení jako méně stigmatizující možnost terapie než tradiční medikamentózní a poradenská léčba.

Zatímco malý počet studií naznačuje, že pravidelné cvičení je účinné při zlepšování úrovně kondice u dospělých závislých na alkoholu, neexistuje shoda ohledně účinnosti pravidelného cvičení ke snížení spotřeby alkoholu. Z nedávného systematického přehledu 3 z 5 studií uvedly, že pravidelné cvičení snižuje spotřebu alkoholu a touhu po alkoholu. Zatímco však nedávná metaanalýza nenašla důkazy o tom, že by cvičení významně snižovalo spotřebu alkoholu, všechny tři malé studie, které byly hodnoceny, zjistily, že cvičební trénink vyvolal určité snížení spotřeby alkoholu, což naznačuje, že pravidelné cvičení může být účinné při snižování spotřeby alkoholu. .

Tato studie se skládá ze dvou fází. Fáze 1 určí charakteristiky účastníků, kteří v současné době pijí škodlivé množství alkoholu, kteří by měli zájem o nabídku nové, alternativní léčby ke snížení spotřeby alkoholu. Během standardní péče NHS (fáze 1; návštěva 1) budou potenciální účastníci dotázáni buď členem studijního týmu, nebo týmem standardní péče, zda „byli byste ochotni zvážit účast ve studii a podívat se na na nové způsoby léčby lidí závislých na alkoholu?“. I když v tuto chvíli nebudou poskytnuty žádné konkrétní podrobnosti o intervenci, účastníkům, kteří mají zájem, bude poskytnut informační list pro účastníky (1. fáze), který bude obsahovat další podrobnosti o studii. Člen studijního týmu bude kontaktovat potenciální účastníky, a pokud budou rádi, že se zúčastní, bude pro pacienty uspořádána další návštěva (1. fáze; návštěva 2), aby pacienti vyplnili demografické dotazníky. Návštěva 2 se uskuteční na jednom z míst studie a před tím, než pacient vyplní studijní dotazníky, bude přijat písemný informovaný souhlas, který určí charakteristiky včetně věku, pohlaví, etnického původu, rodinného stavu, vzdělání, zaměstnání, kouření, počtu předchozí pokusy o snížení spotřeby alkoholu, rodinná anamnéza závislosti, příjem jiných drog, konzumace alkoholu (7 Day Drinking Diary), závislost na konzumaci alkoholu (dotazník Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), závažnost závislosti na alkoholu (SADQ), alkohol bažení (Penn Alcohol Craving Scale), dopad konzumace alkoholu na každodenní život (Alcohol Problems Questionnaire), deprese (Patient Health Questionnaire (PHQ-9)), úzkost (dotazník Generalised Anxiety Disorder (GAD-7)) a aktuální úrovně fyzické aktivity (zkrácená forma International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)).

Účastníci, kteří dokončí fázi 1 studie, budou pozváni k účasti ve fázi 2 studie ve stejný den (tj. na konci návštěvy 2 fáze 1 studie). Zainteresovaným účastníkům budou poskytnuty úplné informace o povaze randomizované kontrolované studie – tj. že se jedná o cvičební intervenční studii – a bude jim poskytnut samostatný informační list pro účastníky (fáze 2). Člen studijního týmu bude kontaktovat potenciální účastníky, a pokud se budou rádi účastnit, bude zajištěna screeningová návštěva. Účastníci, kteří odmítnou zařazení do randomizované kontrolované studie založené na cvičení, budou dotázáni, zda jsou ochotni zúčastnit se krátkého telefonického rozhovoru, aby se zeptali na důvody, proč se studie nechtějí zúčastnit. Oběma účastníkům, kteří souhlasí i nesouhlasí s účastí na krátkém telefonickém rozhovoru, bude nabídnuta standardní péče NHS. Telefonické rozhovory budou se souhlasem účastníků audionahrány a doslovně přepsány. To nám umožní identifikovat charakteristiky účastníků, kteří mají o cvičení zájem. Základní demografické údaje a charakteristiky účastníků nabízených k intervenci, kteří souhlasí s poskytnutím dat, budou zaznamenány a porovnány s demografickými údaji těch, kteří odmítají účast na intervenci.

Účastníci, kteří souhlasí s účastí ve fázi 2 studie, projdou screeningem způsobilosti. Písemný informovaný souhlas pro fázi 2 studie bude proveden s druhým formulářem informovaného souhlasu. Tuto návštěvu provede člen studijního týmu v jedné z nemocnic NHS a bude zaznamenána současná medikace a lékařská anamnéza, stejně jako dotazník o připravenosti na fyzickou aktivitu (PARQ), aby se poskytlo screeningové měření fyzické připravenosti na cvičení. Pouze pokud účastník splní kritéria pro zařazení/vyloučení, bude mu umožněno pokračovat ve studii. Účastníci, kteří nesplňují kritéria pro zařazení/vyloučení, budou informováni, že nejsou způsobilí, a bude jim nabídnuta standardní péče NHS. Na konci screeningové návštěvy bude účastníkům poskytnut akcelerometr (Actigraph), kteří budou požádáni, aby jej nosili po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů, aby bylo možné měřit základní úroveň fyzické aktivity.

Účastníci vrátí akcelerometr (ze screeningové návštěvy) během základní testovací návštěvy a před provedením všech měření fyzického zdraví (klidová srdeční frekvence, klidový krevní tlak, postava, tělesná hmotnost, obvod pasu, kardiorespirační zdatnost). Bude odebrán vzorek žilní krve pro měření úplného krevního obrazu a biomarkerů jaterních enzymů, zatímco vzorek kapilární krve z píchnutí prstu bude odebrán pro měření fosfatidylethanolu (PEth); ukazatel konzumace alkoholu.

Po dokončení základní testovací návštěvy budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: 1) 12týdenní program kombinovaného cvičení (střední/vysoká intenzita) a skupina standardní péče NHS (n=48), nebo 2) 12 týdnů ze skupiny pouze standardní péče NHS (n=48).

Cvičební program se bude konat v místním sportovním centru ve východním Londýně a budou jej zajišťovat kvalifikovaní trenéři napojení na fotbalový klub West Ham United. Účastníci budou muset absolvovat dvě sezení každý týden po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů, kromě standardní péče NHS sestávající z poradenství a podpory. Každé sezení začne 30minutovou vzdělávací přednáškou (zahrnující témata týkající se přínosů cvičení a změny chování na fyzické a duševní zdraví) a bude následovat 30–60minutové cvičení. Každé cvičení začne standardním 10minutovým zahřátím/protažením s nízkou intenzitou a skončí 5minutovým ochlazením o nízké intenzitě. Hlavní část cvičení bude využívat kombinaci různých cvičebních modalit, včetně pad-boxu, fotbalu a kruhového tréninku. Délka cvičení se bude postupně prodlužovat následovně: 1.–2. týden: 30 minut; 3.–4. týden: 40 minut; 5.–6. týden: 50 minut; 7.–12. týden: 60 minut. Nábor účastníků bude rozdělen do tří samostatných vstupů a každá cvičební skupina se bude skládat z přibližně 15 pacientů. Účastníci cvičebního programu budou pozváni k účasti ve fokusních skupinách na 3. sezení (2. týden) a 24. sezení (12. týden) cvičebního programu. Obě ohniskové skupiny potrvají každá přibližně 1 hodinu a povede je člen studijního týmu, který je plně vyškolen a má zkušenosti s prováděním diskusí ve fokusních skupinách. Během 2. týdenní ohniskové skupiny budou tématy k diskusi znalosti a přesvědčení účastníků o cvičení, jejich překážky k fyzické aktivitě, jejich postoj a motivace k fyzické aktivitě, jejich očekávání od cvičebního programu a jaké výzvy předvídají během cvičení. programu. Během 12. týdne fokusní skupiny budou tématy k diskusi zkušenosti účastníků s programem, potenciální přínosy programu a jaký dopad měl na jejich konzumaci alkoholu, fyzické zdraví a kvalitu života. Fokusní skupiny budou se souhlasem pacientů zvukově zaznamenány a plně doslovně přepsány, anonymizovány a kódovány. Bude provedena tematická analýza s cílem identifikovat opakující se a význačná témata, která jsou koncepčně a ze své podstaty významná.

Účastníci, kteří jsou randomizováni do skupiny pouze se standardní péčí NHS, nedostanou cvičební program, ale bude jim poskytnuta standardní péče NHS na jednom ze studijních míst NHS. Účastníkům bude poskytnuto jméno jejich klíčového pracovníka v oblasti alkoholu a absolvují týdenní individuální poradenské sezení o závislosti na alkoholu v délce 1 hodiny, kde bude nabídnuta podpora a behaviorální intervence v souladu se současnou praxí NHS. Medikamentózní terapie bude nabídnuta, pokud je indikována v souladu se standardní terapií.

Po dokončení 12týdenního intervenčního období účastníci kombinovaného cvičebního programu a skupiny standardní péče NHS a skupiny pouze standardní péče NHS absolvují 4 následné testovací návštěvy: ve 13. týdnu, 24. týdnu, 36. týdnu a týdnu 48 po zahájení studie. Tyto následné návštěvy se budou shodovat s rutinními, klinicky nezbytnými návštěvami nemocnice. Všechny následné návštěvy provede člen studijního týmu v jedné z nemocnic NHS. Na začátku každé z následných návštěv si člen studijního týmu ověří, že účastník je stále rád, když se účastní studie. Účastníci vyplní dotazník týkající se spotřeby alkoholu, fyzického zdraví, duševního zdraví a fyzické aktivity (stejné jako při základní testovací návštěvě) při každé následné testovací návštěvě. Vzorek kapilární krve z píchnutí do prstu, odebraný pro měření fosfatidylethanolu (PEth); ukazatel spotřeby alkoholu, bude shromažďován pouze při následné návštěvě ve 24. týdnu. Na konci návštěv v Týdnu 13 a Týdnu 48 dostane účastník akcelerometr a požádá ho, aby jej nosil po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů, aby mohl měřit úrovně fyzické aktivity v průběhu příštího týdne. Pro následnou testovací návštěvu v týdnu 13 bude nastaveno okno návštěv v délce 2 týdnů, zatímco pro následné testovací návštěvy v týdnu 24, 36 a týden 48 bude nastaveno okno návštěv v délce 4 týdnů, aby bylo možné zmeškané nebo přeplánované schůzky .