Untersuchung, ob ein Trainingsprogramm den Alkoholkonsum bei alkoholabhängigen Erwachsenen reduziert (AOA)

Alkoholabhängige Patienten leiden häufig unter Depressionen, Angstzuständen und Stress, und es wird angenommen, dass dies wichtige Faktoren im Zusammenhang mit erhöhtem Alkoholkonsum sind. Es wurde wiederholt berichtet, dass regelmäßiger Sport mittlerer/hoher Intensität Depressionen, Angstzustände und Stress reduziert. Regelmäßiger Sport hat sich auch als wirksam erwiesen, um einen angenehmen Zustand zu erreichen, die Bewältigungsmechanismen zu verbessern und das Selbstvertrauen substanzabhängiger Patienten zu stärken. Darüber hinaus wird die Bewegungstherapie von alkoholabhängigen Patienten möglicherweise als weniger stigmatisierende Therapieoption wahrgenommen als herkömmliche Medikamente und Beratungsbehandlungen.

Während eine kleine Anzahl von Studien darauf hindeutet, dass regelmäßige Bewegung die Fitness von alkoholabhängigen Erwachsenen wirksam verbessert, besteht kein Konsens darüber, ob regelmäßige Bewegung den Alkoholkonsum wirksam reduziert. In einer kürzlich durchgeführten systematischen Überprüfung berichteten drei der fünf Studien, dass regelmäßige Bewegung den Alkoholkonsum und das Verlangen nach Alkohol reduzierte. Während eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse keine Belege dafür fand, dass körperliche Betätigung den Alkoholkonsum signifikant reduzierte, kamen die drei ausgewerteten kleinen Studien alle zu dem Ergebnis, dass körperliche Betätigung zu einer gewissen Verringerung des Alkoholkonsums führte. Dies deutet darauf hin, dass regelmäßige körperliche Betätigung den Alkoholkonsum wirksam reduzieren könnte .

Diese Studie besteht aus zwei Phasen. In Phase 1 werden die Merkmale der Teilnehmer ermittelt, die derzeit schädliche Mengen Alkohol trinken und daran interessiert wären, eine neue, alternative Behandlung zur Reduzierung des Alkoholkonsums angeboten zu bekommen. Während ihrer NHS-Standardversorgung (Phase 1; Besuch 1) werden potenzielle Teilnehmer entweder von einem Mitglied des Studienteams oder vom Standardversorgungsteam gefragt, ob sie bereit wären, die Teilnahme an einer Studie in Betracht zu ziehen an neuen Behandlungsmethoden für alkoholabhängige Menschen? Während zu diesem Zeitpunkt noch keine spezifischen Einzelheiten der Intervention bekannt gegeben werden, erhalten interessierte Teilnehmer das Teilnehmerinformationsblatt (Phase 1), das weitere Einzelheiten der Studie enthält. Ein Mitglied des Studienteams wird potenzielle Teilnehmer kontaktieren und, wenn sie mit der Teilnahme einverstanden sind, wird ein weiterer Besuch (Phase 1; Besuch 2) für die Patienten zum Ausfüllen der demografischen Fragebögen arrangiert. Besuch 2 findet an einem der Studienstandorte statt und es wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt, bevor der Patient die Studienfragebögen ausfüllt, in denen Merkmale wie Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Familienstand, Bildungshintergrund, Beschäftigungsstatus, Raucherstatus und die Anzahl der Patienten ermittelt werden frühere Versuche, den Alkoholkonsum zu reduzieren, Sucht in der Familienanamnese, anderer Drogenkonsum, Alkoholkonsum (7-Tage-Trinktagebuch), Abhängigkeit vom Alkoholkonsum (Fragebogen zum Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT), Schweregrad der Alkoholabhängigkeit (SADQ), Alkohol Verlangen (Penn Alcohol Craving Scale), Einfluss des Alkoholkonsums auf das tägliche Leben (Fragebogen zu Alkoholproblemen), Depression (Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)), Angstzustände (Fragebogen zur generalisierten Angststörung (GAD-7)) und aktuelles körperliches Aktivitätsniveau (Kurzform International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)).

Teilnehmer, die Phase 1 der Studie abschließen, werden am selben Tag (d. h. am Ende von Besuch 2 von Phase 1 der Studie) zur Teilnahme an Phase 2 der Studie eingeladen. Interessierte Teilnehmer erhalten umfassende Informationen über die Art der randomisierten kontrollierten Studie – d. h. dass es sich um eine übungsbasierte Interventionsstudie handelt – und erhalten ein separates Teilnehmerinformationsblatt (Phase 2). Ein Mitglied des Studienteams wird potenzielle Teilnehmer kontaktieren und, wenn sie mit der Teilnahme einverstanden sind, wird der Screening-Besuch arrangiert. Teilnehmer, die die Teilnahme an der übungsbasierten, randomisierten, kontrollierten Studie ablehnen, werden gefragt, ob sie bereit sind, an einem kurzen Telefoninterview teilzunehmen, um sich nach den Gründen zu erkundigen, warum sie nicht an der Studie teilnehmen möchten. Beiden Teilnehmern, die der Teilnahme am kurzen Telefoninterview zustimmen oder nicht zustimmen, wird die NHS-Standardversorgung angeboten. Die Telefoninterviews werden mit Zustimmung der Teilnehmer auf Tonband aufgezeichnet und wörtlich transkribiert. Dadurch können wir die Merkmale der Teilnehmer identifizieren, die an Bewegung interessiert sind. Basisdemografische Daten und Merkmale der Teilnehmer, denen die Intervention angeboten wurde und die der Bereitstellung von Daten zustimmen, werden aufgezeichnet und mit den demografischen Daten derjenigen verglichen, die eine Teilnahme an der Intervention ablehnen.

Teilnehmer, die der Teilnahme an Phase 2 der Studie zustimmen, werden einem Screening auf Eignung unterzogen. Die schriftliche Einverständniserklärung für Phase 2 der Studie wird mit einem zweiten Einverständnisformular eingeholt. Dieser Besuch wird von einem Mitglied des Studienteams an einem der NHS-Krankenhausstandorte durchgeführt und aktuelle Medikamente und Krankengeschichte werden aufgezeichnet, sowie der Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PARQ), um ein Screening-Maß der körperlichen Bereitschaft bereitzustellen Übung. Nur wenn der Teilnehmer die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllt, darf er an der Studie teilnehmen. Teilnehmer, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien nicht erfüllen, werden darüber informiert, dass sie nicht teilnahmeberechtigt sind und ihnen die NHS-Standardversorgung angeboten wird. Am Ende des Screening-Besuchs wird den Teilnehmern ein Beschleunigungsmesser (Actigraph) zur Verfügung gestellt, der sie an sieben aufeinanderfolgenden Tagen tragen muss, um die körperliche Aktivität zu messen.

Die Teilnehmer geben den Beschleunigungsmesser (vom Screening-Besuch) während des Basistestbesuchs zurück und füllen den Fragebogen zur Alkohol-Selbstwirksamkeitsskala, zur Skala zur wahrgenommenen Belastung und zum Kurzformular (SF-36) aus, bevor alle Messungen der körperlichen Gesundheit durchgeführt werden (Ruheherzfrequenz, Ruheblutdruck, Statur, Körpermasse, Taillenumfang, kardiorespiratorische Fitness) erfasst. Zur Messung des vollständigen Blutbildes und der Leberenzym-Biomarker wird eine venöse Blutprobe entnommen, während zur Messung von Phosphatidylethanol (PEth) eine kapillare Blutprobe aus der Fingerbeere entnommen wird. ein Indikator für Alkoholkonsum.

Sobald der Basistestbesuch abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: 1) einem 12-wöchigen kombinierten Trainingsprogramm (mittlere/hohe Intensität) und einer NHS-Standardpflegegruppe (n=48) oder 2) 12 Wochen der NHS-Standardversorgungsgruppe (n=48).

Das Übungsprogramm findet in einem örtlichen Sportzentrum in East London statt und wird von qualifizierten Übungstrainern des West Ham United Football Club durchgeführt. Die Teilnehmer müssen zwölf aufeinanderfolgende Wochen lang zwei Sitzungen pro Woche absolvieren und zusätzlich die NHS-Standardversorgung bestehend aus Beratung und Unterstützung erhalten. Jede Sitzung beginnt mit einem 30-minütigen Aufklärungsvortrag (der Themen zu den körperlichen und geistigen Gesundheitsvorteilen von Bewegung und Verhaltensänderungen behandelt) und wird von einer 30-60-minütigen Übungseinheit gefolgt. Jede Trainingseinheit beginnt mit einem standardmäßigen 10-minütigen Aufwärmen/Dehnen mit geringer Intensität und endet mit einem 5-minütigen Abkühlen mit geringer Intensität. Der Hauptteil der Übungseinheit besteht aus einer Kombination verschiedener Übungsmodalitäten, darunter Padboxen, Fußball und Zirkeltraining. Die Dauer der Trainingseinheiten wird schrittweise wie folgt erhöht: Woche 1-2: 30 Minuten; Woche 3–4: 40 Minuten; Woche 5–6: 50 Minuten; Woche 7–12: 60 Minuten. Die Rekrutierung der Teilnehmer wird in drei separate Gruppen aufgeteilt und jede Übungsgruppe wird aus etwa 15 Patienten bestehen. Teilnehmer des Übungsprogramms werden zur Teilnahme an Fokusgruppen in der 3. Sitzung (Woche 2) und 24. Sitzung (Woche 12) des Übungsprogramms eingeladen. Die beiden Fokusgruppen dauern jeweils etwa eine Stunde und werden von einem Mitglied des Studienteams geleitet, das umfassend geschult und erfahren in der Durchführung von Fokusgruppendiskussionen ist. Während der Fokusgruppe in Woche 2 sind die Diskussionsthemen das Wissen und die Überzeugungen der Teilnehmer in Bezug auf Bewegung, ihre Hindernisse, körperlich aktiv zu sein, ihre Einstellung und Motivation, körperlich aktiv zu sein, ihre Erwartungen an das Trainingsprogramm und welche Herausforderungen sie dabei erwarten das Programm. Während der Fokusgruppe in Woche 12 werden die Diskussionsthemen die Erfahrungen der Teilnehmer mit dem Programm, die potenziellen Vorteile des Programms und die Auswirkungen auf ihren Alkoholkonsum, ihre körperliche Gesundheit und ihre Lebensqualität sein. Die Fokusgruppen werden mit Zustimmung der Patienten per Audio aufgezeichnet und vollständig wörtlich transkribiert, anonymisiert und kodiert. Es wird eine thematische Analyse durchgeführt, um wiederkehrende und hervorstechende Themen zu identifizieren, die konzeptionell und inhärent bedeutsam sind.

Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der NHS-Standardversorgungsgruppe zugeordnet werden, erhalten nicht das Übungsprogramm, sondern erhalten an einem der NHS-Studienstandorte die NHS-Standardversorgung. Den Teilnehmern wird der Name ihres für Alkohol verantwortlichen Sachbearbeiters mitgeteilt und sie erhalten wöchentlich eine einstündige Einzelberatung zum Thema Alkoholabhängigkeit, in der Unterstützung und Verhaltensinterventionen im Einklang mit der aktuellen NHS-Praxis angeboten werden. Bei entsprechender Indikation zur Standardtherapie wird eine medikamentöse Therapie angeboten.

Nach Abschluss des 12-wöchigen Interventionszeitraums werden die Teilnehmer sowohl des kombinierten Übungsprogramms als auch der NHS-Standardversorgungsgruppe und der Gruppe nur der NHS-Standardversorgung vier Folgetestbesuche absolvieren: in Woche 13, Woche 24, Woche 36 und Woche 48 nach Studienbeginn. Diese Nachuntersuchungen fallen mit den routinemäßigen, klinisch notwendigen Krankenhausbesuchen der Teilnehmer zusammen. Alle Nachuntersuchungen werden von einem Mitglied des Studienteams an einem der NHS-Krankenhausstandorte durchgeführt. Zu Beginn jedes Folgebesuchs überprüft ein Mitglied des Studienteams, ob der Teilnehmer weiterhin mit der Teilnahme an der Studie zufrieden ist. Die Teilnehmer füllen bei jedem Folgetestbesuch die Fragebögen zu Alkoholkonsum, körperlicher Gesundheit, geistiger Gesundheit und körperlicher Aktivität aus (die gleichen wie beim Basistestbesuch). Die per Fingerabdruck entnommene Kapillarblutprobe zur Messung von Phosphatidylethanol (PEth); ein Marker für den Alkoholkonsum, wird nur beim Nachuntersuchungsbesuch in Woche 24 erhoben. Am Ende der Besuche in Woche 13 und Woche 48 erhält der Teilnehmer einen Beschleunigungsmesser und wird gebeten, ihn an sieben aufeinanderfolgenden Tagen zu tragen, um das körperliche Aktivitätsniveau in der nächsten Woche zu messen. Für den Folgetestbesuch in Woche 13 wird ein Besuchsfenster von 2 Wochen festgelegt, während für die Folgetestbesuche in Woche 24, Woche 36 und Woche 48 ein Besuchsfenster von 4 Wochen festgelegt wird, um verpasste oder verschobene Termine zu berücksichtigen .