Esame se un programma di esercizi riduce il consumo di alcol tra gli adulti dipendenti dall'alcol (AOA)

I pazienti alcoldipendenti spesso sperimentano depressione, ansia e stress e si ritiene che questi possano essere fattori importanti associati ad un aumento del consumo di alcol. È stato ripetutamente segnalato che l’esercizio fisico regolare di intensità moderata/alta riduce la depressione, l’ansia e lo stress, e l’esercizio regolare si è dimostrato efficace anche nel raggiungere uno stato piacevole, nel migliorare i meccanismi di coping e nell’aumentare la fiducia in se stessi tra i pazienti dipendenti da sostanze. Inoltre, la terapia basata sull’esercizio fisico può essere percepita dai pazienti alcoldipendenti come un’opzione terapeutica meno stigmatizzante rispetto ai tradizionali trattamenti farmacologici e di consulenza.

Mentre un piccolo numero di studi suggerisce che l’esercizio fisico regolare è efficace nel migliorare i livelli di forma fisica tra gli adulti alcol-dipendenti, manca consenso riguardo all’efficacia dell’esercizio fisico regolare nel ridurre il consumo di alcol. Da una recente revisione sistematica, 3 studi su 5 hanno riportato che l’esercizio fisico regolare riduce il consumo di alcol e il desiderio di alcol. Tuttavia, mentre una recente meta-analisi non ha trovato prove che l’esercizio fisico riduca significativamente il consumo di alcol, i tre piccoli studi valutati hanno tutti scoperto che l’allenamento fisico ha indotto alcune riduzioni del consumo di alcol, suggerendo che l’esercizio fisico regolare può essere efficace nel ridurre il consumo di alcol. .

Questo studio è composto da due fasi. La Fase 1 determinerà le caratteristiche dei partecipanti che attualmente bevono quantità dannose di alcol e che sarebbero interessati a ricevere un trattamento nuovo e alternativo per ridurre il consumo di alcol. Durante la loro assistenza standard del NHS (Fase 1; Visita 1), ai potenziali partecipanti verrà chiesto da un membro del team di studio o dal team di assistenza standard se "saresti disposto a prendere in considerazione la possibilità di prendere parte a uno studio per esaminare a nuovi modi di trattare le persone dipendenti dall'alcol?'. Sebbene al momento non verranno forniti dettagli specifici dell'intervento, ai partecipanti interessati verrà fornita la scheda informativa del partecipante (Fase 1) che includerà ulteriori dettagli dello studio. Un membro del gruppo di studio contatterà i potenziali partecipanti e, se saranno felici di partecipare, verrà organizzata un'altra visita (Fase 1; Visita 2) affinché i pazienti possano completare i questionari demografici. La visita 2 avrà luogo presso uno dei siti dello studio e verrà raccolto il consenso informato scritto prima che il paziente completi i questionari dello studio che determineranno caratteristiche tra cui età, sesso, etnia, stato civile, background formativo, stato lavorativo, abitudine al fumo, numero di precedenti tentativi di ridurre il consumo di alcol, storia familiare di dipendenza, assunzione di altre droghe, consumo di alcol (7 Day Drinking Diary), dipendenza dal consumo di alcol (questionario Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)), gravità della dipendenza da alcol (SADQ), alcol craving (Penn Alcohol Craving Scale), impatto del consumo di alcol sulla vita quotidiana (Questionario sui problemi di alcol), depressione (Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)), ansia (questionario sul disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)) e livelli attuali di attività fisica (Questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve (IPAQ)).

I partecipanti che completano la Fase 1 dello studio saranno invitati a partecipare alla Fase 2 dello studio lo stesso giorno (ovvero al termine della Visita 2 della Fase 1 dello studio). Ai partecipanti interessati verranno fornite informazioni complete sulla natura dello studio randomizzato e controllato - ovvero che si tratta di uno studio di intervento basato sull'esercizio fisico - e verrà fornito un foglio informativo separato per i partecipanti (Fase 2). Un membro del gruppo di studio contatterà i potenziali partecipanti e, se saranno felici di partecipare, verrà organizzata la visita di screening. Ai partecipanti che rifiutano l'iscrizione allo studio controllato randomizzato basato sull'esercizio verrà chiesto se sono disposti a prendere parte a una breve intervista telefonica per indagare sui motivi per non voler prendere parte allo studio. A entrambi i partecipanti che accettano e non accettano di prendere parte alla breve intervista telefonica verrà offerta l'assistenza standard del Servizio Sanitario Nazionale. Le interviste telefoniche saranno audioregistrate, previo consenso dei partecipanti, e trascritte parola per parola. Ciò ci consentirà di identificare le caratteristiche dei partecipanti interessati all'esercizio. I dati demografici di base e le caratteristiche dei partecipanti a cui è stato offerto l'intervento, che acconsentono alla fornitura dei dati, verranno registrati e confrontati con i dati demografici di coloro che rifiutano di partecipare all'intervento.

I partecipanti che accettano di partecipare alla Fase 2 dello studio saranno sottoposti a screening per l'idoneità. Il consenso informato scritto per la Fase 2 dello studio sarà effettuato con un secondo modulo di consenso informato. Questa visita sarà condotta da un membro del gruppo di studio presso uno dei siti ospedalieri del NHS e verranno registrati i farmaci attuali e l'anamnesi medica, nonché il questionario sulla preparazione all'attività fisica (PARQ), per fornire una misura di screening della preparazione fisica per esercizio. Solo se il partecipante soddisfa i criteri di inclusione/esclusione potrà continuare nello studio. I partecipanti che non soddisfano i criteri di inclusione/esclusione verranno informati che non sono idonei e verrà loro offerta l'assistenza standard del Servizio Sanitario Nazionale. Al termine della visita di screening, verrà fornito un accelerometro (Actigraph) ai partecipanti che verrà chiesto di indossarlo per sette giorni consecutivi al fine di misurare i livelli di attività fisica di base.

I partecipanti restituiranno l'accelerometro (dalla visita di screening) durante la visita di test di base e completeranno il questionario Alcohol Self-Efficacy Scale, Perceived Stress Scale e Short Form (SF-36), prima di sottoporsi a tutte le misurazioni della salute fisica (frequenza cardiaca a riposo, pressione arteriosa a riposo, statura, massa corporea, circonferenza vita, capacità cardiorespiratoria) registrati. Verrà raccolto un campione di sangue venoso per misurare l'emocromo completo e i biomarcatori degli enzimi epatici, mentre verrà raccolto un campione di sangue capillare prelevato dal dito per misurare il fosfatidiletanolo (PEth); un indicatore del consumo di alcol.

Una volta completata la visita di test di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: 1) un programma combinato di 12 settimane di esercizi (moderato/alta intensità) e un gruppo di cure standard del NHS (n = 48), o 2) 12 settimane del gruppo di sola assistenza standard del NHS (n=48).

Il programma di esercizi si svolgerà in un centro sportivo locale nell'East London e sarà erogato da allenatori qualificati legati al West Ham United Football Club. Ai partecipanti verrà richiesto di completare due sessioni ogni settimana per 12 settimane consecutive, oltre a ricevere cure standard del NHS costituite da consulenza e supporto. Ogni sessione inizierà con un discorso educativo di 30 minuti (che tratterà argomenti riguardanti i benefici per la salute fisica e mentale derivanti dall'esercizio fisico e dal cambiamento del comportamento) e sarà seguito da una sessione di esercizi di 30-60 minuti. Ogni sessione di allenamento inizierà con un riscaldamento/stretching standard di 10 minuti a bassa intensità e terminerà con un defaticamento di 5 minuti a bassa intensità. La parte principale della sessione di allenamento utilizzerà una combinazione di diverse modalità di allenamento, tra cui pad-boxing, calcio e allenamento a circuito. La durata delle sessioni di allenamento verrà gradualmente aumentata come segue: Settimane 1-2: 30 minuti; Settimane 3-4: 40 minuti; Settimane 5-6: 50 minuti; Settimane 7-12: 60 minuti. Il reclutamento dei partecipanti sarà suddiviso in tre assunzioni separate e ciascun gruppo di esercizi sarà composto da circa 15 pazienti. I partecipanti al programma di esercizi saranno invitati a partecipare a focus group sulla terza sessione (settimana 2) e sulla 24a sessione (settimana 12) del programma di esercizi. I due focus group dureranno ciascuno circa 1 ora ciascuno e saranno condotti da un membro del gruppo di studio che è pienamente formato ed esperto nell'intraprendere discussioni di focus group. Durante il focus group della settimana 2, gli argomenti di discussione saranno le conoscenze e le convinzioni dei partecipanti riguardo all'esercizio fisico, i loro ostacoli all'essere fisicamente attivi, il loro atteggiamento e motivazione verso l'attività fisica, le loro aspettative sul programma di esercizi e quali sfide prevedono durante il programma. Durante il focus group della settimana 12, gli argomenti di discussione saranno l'esperienza del programma da parte dei partecipanti, i potenziali benefici del programma e l'impatto che ha avuto sul consumo di alcol, sulla salute fisica e sulla qualità della vita. I focus group saranno audioregistrati, con il consenso dei pazienti, e completamente trascritti parola per parola, anonimizzati e codificati. Verrà intrapresa un'analisi tematica per identificare temi ricorrenti e salienti che siano concettualmente e intrinsecamente significativi.

I partecipanti randomizzati al gruppo di sola assistenza standard dell'NHS non riceveranno il programma di esercizi ma riceveranno l'assistenza standard dell'NHS in uno dei siti di studio dell'NHS. Ai partecipanti verrà fornito il nome del loro operatore chiave sull'alcol e riceveranno una sessione settimanale di consulenza individuale sulla dipendenza da alcol della durata di 1 ora in cui verranno offerti supporto e interventi comportamentali, in linea con l'attuale pratica del servizio sanitario nazionale. La terapia farmacologica sarà offerta se indicata in linea con la terapia standard.

Al completamento del periodo di intervento di 12 settimane, i partecipanti sia al programma di esercizi combinato che al gruppo di cura standard dell'NHS, e al gruppo di sola cura standard dell'NHS, completeranno 4 visite di test di follow-up: alla Settimana 13, Settimana 24, Settimana 36 e Settimana 48 dopo l'inizio degli studi. Queste visite di follow-up coincideranno con le visite ospedaliere di routine e clinicamente necessarie dei partecipanti. Tutte le visite di follow-up saranno condotte da un membro del team di studio presso uno dei siti ospedalieri del NHS. All'inizio di ciascuna delle visite di follow-up, un membro del gruppo di studio verificherà che il partecipante sia ancora felice di continuare con la propria partecipazione allo studio. I partecipanti completeranno i questionari sul consumo di alcol, sulla salute fisica, sulla salute mentale e sull'attività fisica (gli stessi della visita di test di base) ad ogni visita di test di follow-up. Il campione di sangue capillare prelevato tramite puntura del dito per misurare il fosfatidiletanolo (PEth); un indicatore del consumo di alcol, verrà raccolto solo alla visita di follow-up della Settimana 24. Alla fine delle visite della Settimana 13 e della Settimana 48, al partecipante verrà dato un accelerometro e gli verrà chiesto di indossarlo per sette giorni consecutivi per misurare i livelli di attività fisica nella settimana successiva. Verrà impostata una finestra di visita di 2 settimane per la visita di test di follow-up della Settimana 13 mentre verrà impostata una finestra di visita di 4 settimane per le visite di test di follow-up della Settimana 24, Settimana 36 e Settimana 48 per consentire appuntamenti mancati o riprogrammati .