Undersøgelse af, om et træningsprogram reducerer alkoholforbruget blandt alkoholafhængige voksne (AOA)

Alkoholafhængige patienter oplever ofte depression, angst og stress, og det menes, at det kan være vigtige faktorer forbundet med øget alkoholforbrug. Regelmæssig moderat/højintensiv træning er gentagne gange blevet rapporteret at reducere depression, angst og stress, hvor regelmæssig træning også har vist sig at være effektiv til at opnå en behagelig tilstand, forbedre mestringsmekanismerne og øge selvtilliden blandt stofafhængige patienter. Derudover kan træningsbaseret terapi af alkoholafhængige patienter opfattes som en mindre stigmatiserende terapimulighed end traditionelle medicin- og rådgivningsbehandlinger.

Mens et lille antal undersøgelser tyder på, at regelmæssig motion er effektiv til at forbedre konditionsniveauet blandt alkoholafhængige voksne, er der mangel på konsensus om effektiviteten af ​​regelmæssig motion for at reducere alkoholforbruget. Af en nylig systematisk gennemgang rapporterede 3 af de 5 undersøgelser, at regelmæssig motion reducerede alkoholforbruget og trangen til alkohol. Men mens en nylig meta-analyse ikke fandt tegn på, at motion reducerede alkoholforbruget signifikant, fandt de tre små undersøgelser, der blev vurderet alle, at træningstræning inducerede nogle reduktioner i alkoholforbruget; hvilket tyder på, at regelmæssig motion kan være effektiv til at reducere alkoholforbruget .

Denne undersøgelse er sammensat af to faser. Fase 1 vil bestemme karakteristika for deltagere, der i øjeblikket drikker skadelige mængder alkohol, og som ville være interesserede i at blive tilbudt en ny, alternativ behandling for at reducere alkoholforbruget. Under deres NHS standardpleje (fase 1; besøg 1) vil potentielle deltagere blive spurgt af enten et medlem af undersøgelsesteamet eller af standardplejeteamet, om de "vil du være villig til at overveje at deltage i en undersøgelse for at se på nye måder at behandle mennesker, der er afhængige af alkohol?'. Selvom der ikke vil blive givet specifikke detaljer om interventionen på nuværende tidspunkt, vil deltagere, der er interesserede, få udleveret deltagerinformationsarket (fase 1), som vil indeholde yderligere detaljer om undersøgelsen. Et medlem af undersøgelsesteamet vil kontakte potentielle deltagere, og hvis de er glade for at deltage, vil der blive arrangeret endnu et besøg (Fase 1; Besøg 2), så patienter kan udfylde de demografiske spørgeskemaer. Besøg 2 vil finde sted på et af undersøgelsesstederne, og der vil blive givet skriftligt informeret samtykke, før patienten udfylder undersøgelsens spørgeskemaer, som vil bestemme karakteristika, herunder alder, køn, etnicitet, civilstand, uddannelsesbaggrund, beskæftigelsesstatus, rygestatus, antal tidligere forsøg på at reducere alkoholforbrug, familiehistorie med afhængighed, andet stofindtag, alkoholforbrug (7 Day Drinking Diary), afhængighed af alkoholforbrug (Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) spørgeskema), alvoren af ​​alkoholafhængighed (SADQ), alkohol trang (Penn Alcohol Craving Scale), indvirkning af alkoholforbrug på dagligdagen (Alcohol Problems Questionnaire), depression (Patient Health Questionnaire (PHQ-9)), angst (Generalised Anxiety Disorder (GAD-7) spørgeskema) og aktuelle fysiske aktivitetsniveauer (kort form International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)).

Deltagere, der gennemfører fase 1 af studiet, vil blive inviteret til at deltage i fase 2 af studiet samme dag (dvs. i slutningen af ​​besøg 2 i fase 1 af studiet). Interesserede deltagere vil blive forsynet med fuld information om arten af ​​det randomiserede kontrollerede forsøg - dvs. at dette er et træningsbaseret interventionsstudie - og vil få udleveret et separat deltagerinformationsark (fase 2). Et medlem af undersøgelsesteamet vil kontakte potentielle deltagere, og hvis de er glade for at deltage, vil screeningsbesøget blive arrangeret. Deltagere, der afslår tilmelding til det træningsbaserede randomiserede kontrollerede forsøg, vil blive spurgt, om de er villige til at deltage i et kort telefoninterview for at spørge om årsagerne til, at de ikke ønsker at deltage i undersøgelsen. Både deltagere, der indvilliger i og ikke er enige om at deltage i det korte telefoninterview, vil blive tilbudt NHS standardbehandling. Telefoninterviewene vil blive optaget på lyd med deltagernes samtykke og transskriberet ordret. Dette vil give os mulighed for at identificere karakteristika for deltagere, der er interesserede i motion. Baseline demografi og karakteristika for deltagere tilbudt interventionen, som giver samtykke til levering af data, vil blive registreret og sammenlignet med demografien for dem, der afslår at deltage i interventionen.

Deltagere, der accepterer at deltage i fase 2 af undersøgelsen, vil gennemgå en screening for berettigelse. Skriftligt informeret samtykke til fase 2 af undersøgelsen vil blive udført med en 2. informeret samtykkeformular. Dette besøg vil blive udført af et medlem af undersøgelsesteamet på et af NHS-hospitalets steder, og aktuelle medicin og sygehistorie vil blive registreret, såvel som Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ), for at give et screeningsmål for fysisk parathed til øvelse. Kun hvis deltageren opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, får de lov til at fortsætte i undersøgelsen. Deltagere, der ikke opfylder inklusions-/udelukkelseskriterierne, vil blive informeret om, at de ikke er berettigede og vil blive tilbudt NHS standardbehandling. Ved afslutningen af ​​screeningbesøget vil et accelerometer (Actigraph) blive udleveret til deltagerne, som vil blive bedt om at bære det i syv på hinanden følgende dage for at måle fysiske aktivitetsniveauer.

Deltagerne returnerer accelerometeret (fra screeningsbesøget) under baseline-testbesøget og udfylder spørgeskemaet Alcohol Self-Efficacy Scale, Perceived Stress Scale og Short Form (SF-36), før de har foretaget alle fysiske helbredsmålinger (hvilepuls, hvileblodtryk, statur, kropsmasse, taljeomkreds, cardiorespiratory fitness) registreret. En venøs blodprøve vil blive indsamlet for at måle det fulde blodtal og leverenzymbiomarkører, mens en fingerstik kapillær blodprøve vil blive indsamlet for at måle phosphatidylethanol (PEth); en markør for alkoholforbrug.

Når baseline testbesøget er afsluttet, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: 1) et 12 ugers kombineret træningsprogram (moderat/høj intensitet) og NHS standardbehandlingsgruppe (n=48) eller 2) 12 uger af NHS-standardplejegruppen (n=48).

Træningsprogrammet vil finde sted i et lokalt sportscenter i East London, og vil blive leveret af kvalificerede træningstrænere med tilknytning til West Ham United Football Club. Deltagerne skal gennemføre to sessioner hver uge i 12 på hinanden følgende uger, ud over at modtage NHS standardbehandling bestående af rådgivning og støtte. Hver session begynder med en 30 minutters undervisningssamtale (der dækker emner vedrørende de fysiske og mentale sundhedsmæssige fordele ved træning og adfærdsændringer) og vil blive efterfulgt af en 30-60 minutters træningssession. Hver træningssession begynder med en standard lavintensiv 10 minutters opvarmning/stræk og slutter med en lavintensitets 5 minutters nedkøling. Hoveddelen af ​​træningssessionen vil bruge en kombination af forskellige træningsmodaliteter, herunder pad-boksning, fodbold og kredsløbstræning. Varigheden af ​​træningspas øges gradvist som følger: Uge 1-2: 30 minutter; Uge 3-4: 40 minutter; Uge 5-6: 50 minutter; Uge 7-12: 60 minutter. Rekruttering af deltagere vil blive opdelt i tre separate indtag, og hver træningsgruppe vil bestå af cirka 15 patienter. Deltagere i træningsprogrammet vil blive inviteret til at deltage i fokusgrupper på træningsprogrammets 3. session (uge 2) og 24. session (uge 12). De to fokusgrupper vil hver vare cirka 1 time hver og vil blive udført af et medlem af undersøgelsesteamet, som er fuldt uddannet og erfaren i at gennemføre fokusgruppediskussioner. I fokusgruppen uge 2 vil emnerne til diskussion være deltagerens viden og overbevisninger om træning, deres barrierer for at være fysisk aktiv, deres indstilling og motivation til at være fysisk aktiv, deres forventninger til træningsprogrammet, og hvilke udfordringer de forudser i løbet af programmet. I løbet af uge 12 fokusgruppen vil emnerne til diskussion være deltagerens oplevelse af programmet, de potentielle fordele ved programmet og hvilken indflydelse det har haft på deres alkoholforbrug, fysiske sundhed og livskvalitet. Fokusgrupperne vil blive lydoptaget med patientens samtykke og fuldstændigt transskriberet ordret, anonymiseret og kodet. Der vil blive foretaget en tematisk analyse for at identificere tilbagevendende og fremtrædende temaer, der er begrebsmæssigt og iboende betydningsfulde.

Deltagere, der er randomiseret til NHS-standardplejegruppen, vil ikke modtage træningsprogrammet, men vil blive forsynet med NHS-standardpleje på et af NHS-undersøgelsesstederne. Deltagerne vil blive forsynet med navnet på deres alkoholnøglemedarbejder og vil modtage en ugentlig en-til-en rådgivningssession for alkoholafhængighed, der varer 1 time, hvor støtte og adfærdsmæssige interventioner vil blive tilbudt i overensstemmelse med gældende NHS-praksis. Lægemiddelbehandling vil blive tilbudt, hvis indiceret i overensstemmelse med standardterapi.

Ved afslutningen af ​​den 12 ugers interventionsperiode vil deltagere i både det kombinerede træningsprogram og NHS standardplejegruppen og NHS standardplejegruppen gennemføre 4 opfølgende testbesøg: i uge 13, uge ​​24, uge ​​36 og uge 48 efter påbegyndelse af undersøgelsen. Disse opfølgningsbesøg vil falde sammen med deltagernes rutinemæssige, klinisk nødvendige hospitalsbesøg. Alle opfølgende besøg vil blive udført af et medlem af undersøgelsesteamet på et af NHS-hospitalets steder. Ved starten af ​​hvert af opfølgningsbesøgene vil et medlem af undersøgelsesteamet verificere, at deltageren stadig er glad for at fortsætte med deres deltagelse i undersøgelsen. Deltagerne udfylder spørgeskemaerne for alkoholforbrug, fysisk sundhed, mental sundhed og fysisk aktivitet (det samme som baseline-testbesøget) ved hvert opfølgende testbesøg. Fingerprikker kapillær blodprøve, indsamlet for at måle phosphatidylethanol (PEth); en markør for alkoholforbrug, vil kun blive indsamlet ved opfølgningsbesøget i uge 24. I slutningen af ​​uge 13 og uge 48 besøg vil deltageren få udleveret et accelerometer og bedt om at bære det i syv på hinanden følgende dage for at måle fysisk aktivitetsniveau i den næste uge. Et besøgsvindue på 2 uger vil blive indstillet for opfølgningstestbesøget i uge 13, mens et besøgsvindue på 4 uger vil blive indstillet for opfølgende testbesøg i uge 24, uge ​​36 og uge 48 for at give mulighed for udeblevne eller omlagte aftaler .