Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chiropraktická péče o chování, neurologické funkce a kvalitu života u dětí s ADHD – pilotní studie

27. července 2022 aktualizováno: Riphah International University

Účinky chiropraktické péče na chování, neurologické funkce a kvalitu života u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie

Dosud nebyly účinky chiropraktické péče na chování a neurologické funkce u dětí s diagnózou ADHD důkladně prozkoumány a jsou omezeny většinou na případové studie a retrospektivní přehledy případů. Naše výzkumná skupina nedávno dokončila pilotní studii, která zkoumala účinky jediného sezení chiropraktické péče na okulomotorické funkce a schopnost číst u dětí s ADHD. Zjištění této studie naznačují, že chiropraktická péče může hrát roli při zlepšování okulomotorické kontroly a schopnosti číst v této skupině populace. Tato navrhovaná studie je dalším krokem v tomto programu výzkumu a je pilotní klinickou studií, která bude zkoumat, zda 4 týdny chiropraktické péče ovlivňuje chování, neurologické funkce nebo kvalitu života u dětí s ADHD.

Přehled studie

Detailní popis

ADHD je porucha, která může mimo jiné ovlivnit akademický výkon jedince, sociální interakce a mezilidské vztahy. Vyznačuje se impulzivitou, hyperaktivitou a nepozorností. Dříve se předpokládalo, že děti překonávají ADHD, když vyrůstají, nicméně nedávné studie naznačují, že 30–60 % postižených jedinců nadále vykazuje významné příznaky poruchy i v dospělosti a mají s tím spojené potíže, jako je nižší dosažené vzdělání a zaměstnání. Konvenční terapeutické přístupy, které se používají u jedinců s ADHD, obecně zahrnují farmaceutické intervence a behaviorální terapie, jako je poradenství a modifikace chování. Málo je však známo o dlouhodobé účinnosti těchto léčebných přístupů, o kterých je také známo, že zahrnují významná rizika a komplikace.

ADHD je neurovývojová porucha, která je spojena s významnými změnami ve vývoji a funkci mozku. Patří mezi ně změny frontostriatálních drah, které mohou vést k potížím s kontrolou „shora dolů“. Je také pravděpodobné, že se jedná o spojení v parietálním laloku a cerebellum. Tyto neurologické změny jsou spojeny s řadou změn ve senzorickém filtrování, senzomotorickém hradlování a senzomotorické kontrole. To se hodí k potenciální roli chiropraktiků v péči o děti s ADHD, protože bylo prokázáno, že chiropraktická péče mění řadu aspektů senzomotorické funkce.

Chiropraxe je založena na teorii, že úpravy páteře aplikované na oblasti páteřní dysfunkce, známé jako vertebrální subluxace, mohou zlepšit funkci nervového systému. Naše výzkumná skupina testovala tuto teorii posledních 15 let. Předpokládali jsme, že složka artikulární dysfunkce vertebrální subluxace má za následek změněný aferentní vstup do centrálního nervového systému (CNS), který modifikuje způsob, jakým CNS zpracovává a integruje všechny následné senzorické vstupy. Toto zpracování (tj. senzomotorická integrace), je funkce CNS, která se zdá být nejzranitelnější vůči změněným vstupům. Nedávné studie ukázaly, že chiropraktická péče mění senzomotorické filtrování, kortikální a cerebelární motorické zpracování a multisenzorické zpracování, které všechny mohou být důležité při neurovývoji ADHD. Vzhledem k povaze neurologických změn spojených s ADHD a rostoucímu množství důkazů, které naznačují, že chiropraktická péče může ovlivnit neurologické funkce, je možné, že chiropraktici mohou hrát roli při posilování neurologických funkcí jedinců s ADHD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • byli dříve diagnostikováni s poruchou pozornosti s hypersenzitivitou na základě kritérií uvedených v DSM-V.

Kritéria vyloučení:

  • mají absolutní kontraindikace chiropraktických úprav
  • měli předchozí významné nežádoucí reakce na chiropraktickou péči nebo manuální terapie.
  • vyšetřovatelé nejsou schopni získat souhlas rodičů a pečovatelů o děti účastnící se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Chiropraktická péče
intervenční skupina obdrží 4 týdny chiropraktické péče spolu s obvyklou péčí (kognitivně-behaviorální, psychosociální terapie).
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Obvyklá zdravotní péče
Účastníci ve skupině obdrží obvyklou zdravotní péči (kognitivně-behaviorální, psychosociální terapie) nebo si ji přejí zapojit v průběhu studie, stejně jako dostanou intervence pasivní kontroly pohybu poskytované chiropraktikem 3krát týdně ve stejném nemocničním prostředí. jako skupina přijímající chiropraktickou péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická stupnice Vanderbilt Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).
Časové okno: výchozí stav, 4. týden, 8. týden

Změny od výchozího stavu, Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale (VADRS) je nástroj psychologického hodnocení symptomů poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a jejich účinků na chování a školní výsledky u dětí. Má dvě složky: hodnocení symptomů a zhoršení výkonu. Ke splnění kritérií pro diagnózu ADHD musí mít člověk 6 pozitivních odpovědí buď na 9 základních symptomů nepozornosti, nebo na základní 9 hyperaktivní symptomy, nebo na obojí. respondenta hodnotit frekvenci chování dítěte na škále 0-3 takto: 0: „nikdy“; 1: "občas"; 2: "často"; 3: "velmi často".

hodnotit výkon dítěte ve škole a jeho interakce s ostatními na stupnici 1-5, přičemž 1-2 znamená „nadprůměrný“, 3 znamená „průměrný“ a 4-5 znamená „problémový“. Aby byla splněna kritéria pro ADHD, musí existovat alespoň jedno skóre pro sadu výkonu, a to buď 4 nebo 5, protože tato skóre indikují zhoršení výkonu.

výchozí stav, 4. týden, 8. týden
Swanson, Nolan a Pelham (SNAP) dotazník
Časové okno: výchozí stav, 4. týden, 8. týden
Změny oproti základní linii SNAP-IV je založen na stupnici hodnocení 0 až 3: vůbec ne = 0, jen málo = 1, docela dost = 2 a hodně = 3. Skóre podškály na SNAP-IV jsou vypočítané sečtením skóre na položkách v podmnožině a dělením počtem položek v podmnožině.
výchozí stav, 4. týden, 8. týden
ADHA stupnice hodnocení poruchy pozornosti s hyperaktivitou IV (domácí verze)
Časové okno: výchozí stav, 4. týden, 8. týden

Změny od základní linie, Škála se skládá ze 2 subškál: nepozornost (9 položek) a hyperaktivita-impulzivita (9 položek). Surové skóre subškály pro nepozornost (IA): Přidejte liché položky

Hrubé skóre subškály hyperaktivity-impulzivity (HI): Přidejte sudé položky. Chcete-li získat celkové nezpracované skóre: Přidejte nezpracované skóre subškály IA a Hi

výchozí stav, 4. týden, 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit