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Chiropraktik auf Verhalten, neurologische Funktion und Lebensqualität bei ADHS-Kindern – eine Pilotstudie

27. Juli 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Die Auswirkungen der Chiropraktik auf das Verhalten, die neurologische Funktion und die Lebensqualität bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Bis heute wurden die Auswirkungen der Chiropraktik auf das Verhalten und die neurologischen Funktionen bei Kindern, bei denen ADHS diagnostiziert wurde, nicht gründlich untersucht und beschränken sich hauptsächlich auf Fallstudien und retrospektive Fallbesprechungen. Unsere Forschungsgruppe hat vor kurzem eine Pilotstudie abgeschlossen, die die Auswirkungen einer einzelnen chiropraktischen Behandlung auf die Augenmotorik und die Lesefähigkeit bei Kindern mit ADHS untersuchte. Die Ergebnisse dieser Studie legten nahe, dass Chiropraktik eine Rolle bei der Verbesserung der okulomotorischen Kontrolle und der Lesefähigkeit in dieser Bevölkerungsgruppe spielen könnte. Diese vorgeschlagene Studie ist der nächste Schritt in diesem Forschungsprogramm und ist eine klinische Pilotstudie, die untersuchen wird, ob eine 4-wöchige Chiropraktik das Verhalten, die neurologische Funktion oder die Lebensqualität von Kindern mit ADHS beeinflusst.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ADHS ist eine Störung, die unter anderem die schulischen Leistungen, sozialen Interaktionen und zwischenmenschlichen Beziehungen einer Person beeinträchtigen kann. Es ist gekennzeichnet durch Impulsivität, Hyperaktivität und Unaufmerksamkeit. Früher wurde angenommen, dass Kinder ADHS mit zunehmendem Alter überwinden, neuere Studien deuten jedoch darauf hin, dass 30-60 % der betroffenen Personen auch als Erwachsene weiterhin signifikante Symptome der Störung zeigen und damit verbundene Schwierigkeiten wie geringere Bildungs- und Beschäftigungserfolge haben. Herkömmliche therapeutische Ansätze, die bei Personen mit ADHS angewendet werden, umfassen im Allgemeinen pharmazeutische Interventionen und Verhaltenstherapien wie Beratung und Verhaltensmodifikation. Es ist jedoch wenig über die langfristige Wirksamkeit dieser Behandlungsansätze bekannt, von denen auch bekannt ist, dass sie mit erheblichen Risiken und Komplikationen verbunden sind.

ADHS ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die mit erheblichen Veränderungen in der Entwicklung und Funktion des Gehirns einhergeht. Dazu gehören Veränderungen in den frontostriatalen Bahnen, die zu Schwierigkeiten bei der "Top-Down"-Steuerung führen können. Es ist auch wahrscheinlich, dass Verbindungen im Parietallappen und Kleinhirn beteiligt sind. Diese neurologischen Veränderungen sind mit einer Reihe von Veränderungen der sensorischen Filterung, des sensomotorischen Gatings und der sensomotorischen Kontrolle verbunden. Dies bietet sich für Chiropraktiker bei der Betreuung von Kindern mit ADHS an, da sich gezeigt hat, dass die Chiropraktik eine Reihe von Aspekten der sensomotorischen Funktion verändert.

Chiropraktik basiert auf der Theorie, dass Anpassungen der Wirbelsäule, die auf Bereiche mit Wirbelsäulendysfunktion, bekannt als vertebrale Subluxationen, angewendet werden, die Funktion des Nervensystems verbessern können. Unsere Forschungsgruppe testet diese Theorie seit 15 Jahren. Wir haben die Hypothese aufgestellt, dass die Gelenkfunktionskomponente der vertebralen Subluxation zu einem veränderten afferenten Input zum Zentralnervensystem (ZNS) führt, der die Art und Weise modifiziert, in der das ZNS alle nachfolgenden sensorischen Inputs verarbeitet und integriert. Diese Verarbeitung (d.h. sensomotorische Integration), ist eine ZNS-Funktion, die am anfälligsten für veränderte Eingaben zu sein scheint. Jüngste Studien haben gezeigt, dass Chiropraktik die sensomotorische Filterung, die kortikale und zerebelläre motorische Verarbeitung und die multisensorische Verarbeitung verändert, die alle für die neurologische Entwicklung von ADHS wichtig sein können. Angesichts der Art der neurologischen Veränderungen im Zusammenhang mit ADHS und der wachsenden Zahl von Beweisen, die darauf hindeuten, dass Chiropraktik die neurologische Funktion beeinflussen kann, ist es möglich, dass Chiropraktiker eine Rolle bei der Verbesserung der neurologischen Funktion von Personen mit ADHS spielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei denen zuvor basierend auf den im DSM-V beschriebenen Kriterien eine Aufmerksamkeitsdefizit-Hypersensitivitätsstörung diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • haben absolute Kontraindikationen für chiropraktische Anpassungen
  • frühere signifikante Nebenwirkungen bei Chiropraktik oder manuellen Therapien erlebt haben.
  • Die Ermittler sind nicht in der Lage, die Zustimmung der Eltern und Betreuer der an der Studie teilnehmenden Kinder einzuholen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Chiropraktik
Die Interventionsgruppe erhält 4 Wochen chiropraktische Behandlung zusammen mit der üblichen Behandlung (kognitive Verhaltenstherapie, psychosoziale Therapie).
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Übliche Gesundheitsversorgung
Die Teilnehmer der Gruppe erhalten die übliche Gesundheitsversorgung (kognitive Verhaltenstherapie, psychosoziale Therapie) oder möchten sich im Verlauf der Studie daran beteiligen, sowie eine passive Intervention zur Bewegungskontrolle, die dreimal pro Woche von einem Chiropraktiker im selben Krankenhaus durchgeführt wird Einstellung als die Gruppe, die chiropraktische Behandlung erhält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vanderbilt Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) Diagnostische Bewertungsskala
Zeitfenster: Basislinie, 4. Woche, 8. Woche

Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, die Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale (VADRS) ist ein psychologisches Bewertungsinstrument für die Symptome der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und ihre Auswirkungen auf das Verhalten und die schulischen Leistungen von Kindern. Es hat zwei Komponenten: Symptombewertung und Leistungsbeeinträchtigung. Um die Kriterien für ADHS-Diagnosen zu erfüllen, muss man 6 positive Reaktionen auf entweder die Kern-9-Symptome der Unaufmerksamkeit oder die Kern-9-Hyperaktivitätssymptome oder beide haben. der Befragte sollte die Häufigkeit des Verhaltens eines Kindes auf einer Skala von 0 bis 3 wie folgt bewerten: 0: „nie“; 1: „gelegentlich“; 2: „oft“; 3: „sehr oft“.

um die Leistungen des Kindes in der Schule und seine Interaktionen mit anderen auf einer Skala von 1-5 zu bewerten, wobei 1-2 "überdurchschnittlich", 3 "durchschnittlich" und 4-5 "problematisch" bedeutet. Um die Kriterien für ADHS zu erfüllen, muss es mindestens eine Punktzahl für den Leistungssatz geben, die entweder 4 oder 5 ist, da diese Punktzahlen eine Beeinträchtigung der Leistung anzeigen.

Basislinie, 4. Woche, 8. Woche
Fragebogen von Swanson, Nolan und Pelham (SNAP).
Zeitfenster: Basislinie, 4. Woche, 8. Woche
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Der SNAP-IV basiert auf einer Bewertungsskala von 0 bis 3: Überhaupt nicht = 0, Nur ein bisschen = 1, Ziemlich = 2 und Sehr viel = 3. Unterskalenwerte auf dem SNAP-IV sind berechnet durch Summieren der Punktzahlen für die Items in der Teilmenge und Dividieren durch die Anzahl der Items in der Teilmenge.
Basislinie, 4. Woche, 8. Woche
ADHA Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung Bewertungsskala IV (Heimversion)
Zeitfenster: Basislinie, 4. Woche, 8. Woche

Änderungen gegenüber der Baseline, Die Skala besteht aus 2 Subskalen: Unaufmerksamkeit (9 Items) und Hyperaktivität-Impulsivität (9 Items). Für Unaufmerksamkeits-(IA)-Subskala-Rohwert: Füge die ungeradzahligen Items hinzu

Für Hyperaktivität-Impulsivität (HI)-Subskala-Rohwert: Fügen Sie die geradzahligen Elemente hinzu. So erhalten Sie die Gesamt-Rohpunktzahl: Addieren Sie die IA- und Hi-Subskalen-Rohpunktzahlen

Basislinie, 4. Woche, 8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Experimentelle Gruppe

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