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ADHD 아동의 행동, 신경학적 기능 및 삶의 질에 대한 카이로프랙틱 치료 - 파일럿 연구

2022년 7월 27일 업데이트: Riphah International University

카이로프랙틱 치료가 주의력결핍 과잉행동장애 아동의 행동, 신경학적 기능 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 통제 파일럿 연구

현재까지 카이로프랙틱 치료가 ADHD로 진단받은 아동의 행동 및 신경 기능에 미치는 영향은 철저히 조사되지 않았으며 대부분 사례 연구 및 후향적 사례 검토에 국한되었습니다. 우리 연구 그룹은 최근 ADHD 아동의 안구 운동 기능과 읽기 능력에 대한 카이로프랙틱 치료의 단일 세션 효과를 조사하는 파일럿 연구를 완료했습니다. 이 연구의 결과는 카이로프랙틱 치료가 이 인구 집단의 안구 운동 조절 및 읽기 능력을 향상시키는 역할을 할 수 있음을 시사합니다. 이 제안된 연구는 이 연구 프로그램의 다음 단계이며 4주간의 카이로프랙틱 치료가 ADHD 아동의 행동, 신경 기능 또는 삶의 질에 영향을 미치는지 여부를 조사할 파일럿 임상 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ADHD는 개인의 학업 성취도, 사회적 상호 작용 및 타인과의 대인 관계에 영향을 미칠 수 있는 장애입니다. 충동성, 과잉행동, 부주의가 특징입니다. 이전에는 아이들이 성장함에 따라 ADHD를 극복한다고 생각되었지만, 최근 연구에 따르면 영향을 받은 개인의 30-60%가 성인이 되어서도 계속해서 ADHD의 심각한 증상을 나타내며 낮은 교육 및 취업 성취와 같은 관련 어려움을 겪고 있습니다. ADHD가 있는 개인에게 사용되는 기존의 치료 접근법은 일반적으로 상담 및 행동 수정과 같은 약물 개입 및 행동 치료를 포함합니다. 그러나 상당한 위험과 합병증을 수반하는 것으로 알려진 이러한 치료 접근법의 장기적인 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

ADHD는 뇌 발달 및 기능의 현저한 변화와 관련된 신경 발달 장애입니다. 여기에는 "하향식" 제어에 어려움을 초래할 수 있는 전두엽-선조체 경로의 변화가 포함됩니다. 두정엽과 소뇌의 연결이 관련되어 있을 가능성도 있습니다. 이러한 신경학적 변화는 감각 필터링, 감각 운동 게이팅 및 감각 운동 제어에 대한 많은 변경과 관련이 있습니다. 이것은 카이로프랙틱 치료가 감각운동 기능의 여러 측면을 변화시키는 것으로 나타났기 때문에 ADHD 아동을 돌보는 카이로프랙터의 잠재적인 역할에 적합합니다.

카이로프랙틱은 척추 아탈구로 알려진 척추 기능 장애 영역에 적용되는 척추 조정이 신경계의 기능을 향상시킬 수 있다는 이론을 기반으로 합니다. 우리 연구 그룹은 지난 15년 동안 이 이론을 테스트해 왔습니다. 우리는 척추 아탈구의 관절 기능 장애 구성 요소가 중추 신경계(CNS)가 모든 후속 감각 입력을 처리하고 통합하는 방식을 수정하는 중추 신경계(CNS)에 대한 변경된 구심성 입력을 초래한다는 가설을 세웠습니다. 이 처리(즉, 감각 운동 통합)은 변경된 입력에 가장 취약한 것으로 보이는 CNS 기능입니다. 최근 연구에 따르면 카이로프랙틱 치료가 ADHD의 신경 발달에 중요할 수 있는 감각 운동 필터링, 피질 및 소뇌 운동 처리, 다감각 처리를 변경하는 것으로 나타났습니다. ADHD와 관련된 신경학적 변화의 특성과 카이로프랙틱 치료가 신경학적 기능에 영향을 미칠 수 있음을 시사하는 증가하는 증거를 고려할 때 카이로프랙틱 의사가 ADHD가 있는 개인의 신경학적 기능을 향상시키는 역할을 할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Federal
      • Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
        • Riphah International University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전에 DSM-V에 요약된 기준에 따라 주의력 결핍 과민성 장애로 진단되었습니다.

제외 기준:

  • 카이로프랙틱 조정에 절대적인 금기 사항이 있는 경우
  • 카이로 프랙틱 치료 또는 수동 요법에 대한 이전의 심각한 부작용을 경험했습니다.
  • 조사관은 시험에 참여하는 아동의 부모 및 보호자로부터 동의를 얻을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
카이로프랙틱 치료
다른: 실험군
개입군은 4주간의 카이로프랙틱 치료와 함께 일반 치료(인지행동치료, 심리사회적 치료)를 받게 됩니다.
활성 비교기: 대조군
평소 건강 관리
다른: 대조군
그룹의 참가자는 일반적인 건강(인지 행동, 심리사회적 치료) 치료를 받거나 연구 과정 중에 참여하기를 원할 뿐만 아니라 동일한 병원 환경에서 주 3회 카이로프랙틱 의사가 제공하는 수동적 움직임 제어 중재를 받게 됩니다. 카이로프랙틱 치료를 받는 그룹으로.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Vanderbilt 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 진단 평가 척도
기간: 기준선, 4주차, 8주차

기준선에서 변경된 VADRS(Vanderbilt ADHD 진단 등급 척도)는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 증상과 아동의 행동 및 학업 성과에 미치는 영향에 대한 심리 평가 도구입니다. 여기에는 증상 평가와 성능 장애라는 두 가지 구성 요소가 있습니다. ADHD 진단 기준을 충족하려면 핵심 9 부주의 증상 또는 핵심 9 과잉행동 증상 또는 둘 다에 대해 6개의 긍정적인 반응이 있어야 합니다. 응답자는 다음과 같이 아동 행동의 빈도를 0-3 척도로 평가합니다: 0: "전혀 그렇지 않음"; 1: "가끔"; 2: "자주"; 3: "매우 자주".

1-2는 "평균 이상", 3은 "보통", 4-5는 "문제가 있음"을 의미합니다. ADHD 기준을 충족하려면 수행 세트에 대해 4 또는 5인 점수가 하나 이상 있어야 합니다. 이러한 점수는 수행 능력 손상을 나타냅니다.
기준선, 4주차, 8주차
Swanson, Nolan 및 Pelham(SNAP) 설문지
기간: 기준선, 4주차, 8주차
기준선에서 변경 사항 SNAP-IV는 0~3 등급 척도를 기반으로 합니다. 전혀 아님 = 0, 약간만 = 1, 꽤 많이 = 2, 매우 많이 = 3. SNAP-IV의 하위 척도 점수는 다음과 같습니다. 하위 집합의 항목에 대한 점수를 합산하고 하위 집합의 항목 수로 나누어 계산합니다.
기준선, 4주차, 8주차
ADHA 주의력 결핍 과잉 행동 장애 평가 척도 IV(홈 버전)
기간: 기준선, 4주차, 8주차

기준선으로부터의 변화, 척도는 부주의(9개 항목) 및 과잉 행동-충동성(9개 항목)의 2개 하위 척도로 구성됩니다. 부주의(IA) 하위 척도 원시 점수: 홀수 항목 추가

과잉 행동-충동성(HI) 하위 척도 원시 점수의 경우: 짝수 항목을 추가합니다. 총 원시 점수를 얻으려면: IA 및 Hi 하위 척도 원시 점수를 추가합니다.
기준선, 4주차, 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RiphahIU Imran khan Niazi2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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