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Cura chiropratica su comportamento, funzione neurologica e qualità della vita nei bambini con ADHD - Uno studio pilota

27 luglio 2022 aggiornato da: Riphah International University

Gli effetti della cura chiropratica sul comportamento, sulla funzione neurologica e sulla qualità della vita nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività: uno studio pilota controllato randomizzato

Ad oggi gli effetti della cura chiropratica sul comportamento e sulla funzione neurologica nei bambini con diagnosi di ADHD non sono stati studiati a fondo e si limitano principalmente a studi di casi e revisioni di casi retrospettivi. Il nostro gruppo di ricerca ha recentemente completato uno studio pilota che ha studiato gli effetti di una singola sessione di cura chiropratica sulla funzione oculomotoria e sulla capacità di lettura nei bambini con ADHD. I risultati di questo studio hanno suggerito che la cura chiropratica può avere un ruolo nel migliorare il controllo oculomotorio e la capacità di lettura in questo gruppo di popolazione. Questo studio proposto è il prossimo passo in questo programma di ricerca ed è uno studio clinico pilota che esaminerà se 4 settimane di cure chiropratiche influenzano il comportamento, la funzione neurologica o la qualità della vita nei bambini con ADHD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ADHD è un disturbo che può influenzare, tra gli altri, il rendimento scolastico, le interazioni sociali e le relazioni interpersonali di un individuo. È caratterizzato da impulsività, iperattività e disattenzione. In precedenza si pensava che i bambini superassero l'ADHD man mano che crescevano, tuttavia, studi recenti suggeriscono che il 30-60% degli individui affetti continua a mostrare sintomi significativi del disturbo da adulti e presenta difficoltà associate come un minore rendimento scolastico e lavorativo. Gli approcci terapeutici convenzionali che vengono utilizzati con individui con ADHD generalmente comportano interventi farmaceutici e terapie comportamentali come la consulenza e la modifica comportamentale. Tuttavia, si sa poco sull'efficacia a lungo termine di questi approcci terapeutici, che sono anche noti per comportare rischi e complicazioni significativi.

L'ADHD è un disturbo del neurosviluppo associato a significative alterazioni nello sviluppo e nella funzione del cervello. Questi includono cambiamenti nei percorsi fronto-striatali che possono portare a difficoltà con il controllo "dall'alto verso il basso". È anche probabile che siano coinvolte connessioni nel lobo parietale e nel cervelletto. Questi cambiamenti neurologici sono associati a una serie di alterazioni del filtraggio sensoriale, del gating sensomotorio e del controllo sensomotorio. Ciò si presta a un ruolo potenziale per i chiropratici nella cura dei bambini con ADHD perché è stato dimostrato che la cura chiropratica altera una serie di aspetti della funzione sensomotoria.

La chiropratica si basa sulla teoria secondo cui gli aggiustamenti spinali applicati alle aree di disfunzione spinale, note come sublussazioni vertebrali, possono migliorare la funzione del sistema nervoso. Il nostro gruppo di ricerca ha testato questa teoria negli ultimi 15 anni. Abbiamo ipotizzato che la componente di disfunzione articolare della sublussazione vertebrale si traduca in input afferenti alterati al sistema nervoso centrale (SNC) che modifica il modo in cui il SNC elabora e integra tutti i successivi input sensoriali. Questa elaborazione (es. integrazione sensomotoria), è una funzione del SNC che appare più vulnerabile agli input alterati. Studi recenti hanno dimostrato che la cura chiropratica altera il filtraggio sensomotorio, l'elaborazione motoria corticale e cerebellare e l'elaborazione multisensoriale, che possono essere tutti importanti nello sviluppo neurologico dell'ADHD. Data la natura dei cambiamenti neurologici associati all'ADHD e il crescente numero di prove che suggeriscono che la cura chiropratica può influenzare la funzione neurologica, è possibile che i chiropratici possano svolgere un ruolo nel migliorare la funzione neurologica degli individui con ADHD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sono stati precedentemente diagnosticati con Disturbo da Deficit di Attenzione e Ipersensibilità sulla base dei criteri delineati nel DSM-V.

Criteri di esclusione:

  • hanno controindicazioni assolute agli aggiustamenti chiropratici
  • hanno avuto precedenti reazioni avverse significative alla cura chiropratica o alle terapie manuali.
  • gli investigatori non sono in grado di ottenere il consenso dai genitori e da chi si prende cura dei bambini partecipanti al processo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Cura chiropratica
il gruppo di intervento riceverà 4 settimane di cure chiropratiche insieme alle cure abituali (terapia cognitivo-comportamentale, psicosociale).
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Solita assistenza sanitaria
I partecipanti al gruppo riceveranno le consuete cure sanitarie (terapia cognitivo-comportamentale, psicosociale) o vorranno impegnarsi durante il corso dello studio, oltre a ricevere un intervento di controllo passivo del movimento fornito da un chiropratico 3 volte a settimana nella stessa struttura ospedaliera come il gruppo che riceve cure chiropratiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione diagnostica del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) di Vanderbilt
Lasso di tempo: basale, 4a settimana, 8a settimana

Cambiamenti rispetto al basale, la Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale (VADRS) è uno strumento di valutazione psicologica per i sintomi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e i loro effetti sul comportamento e sul rendimento scolastico nei bambini. Ha due componenti: valutazione dei sintomi e compromissione delle prestazioni. Per soddisfare i criteri per la diagnosi di ADHD, si devono avere 6 risposte positive ai 9 sintomi principali di disattenzione o ai 9 sintomi principali di iperattività, o entrambi. l'intervistato di valutare la frequenza dei comportamenti di un bambino su una scala da 0 a 3 come segue: 0: "mai"; 1: "occasionalmente"; 2: "spesso"; 3: "molto spesso".

valutare il rendimento del bambino a scuola e le sue interazioni con gli altri su una scala da 1 a 5, dove 1-2 significa "sopra la media", 3 significa "nella media" e 4-5 significa "problematico". Per soddisfare i criteri per l'ADHD, deve esserci almeno un punteggio per il set di prestazioni che sia 4 o 5, poiché questi punteggi indicano una compromissione delle prestazioni.

basale, 4a settimana, 8a settimana
Questionario Swanson, Nolan e Pelham (SNAP).
Lasso di tempo: basale, 4a settimana, 8a settimana
Cambiamenti rispetto alla linea di base Lo SNAP-IV si basa su una scala di valutazione da 0 a 3: Per niente = 0, Poco = 1, Abbastanza poco = 2 e Molto = 3. I punteggi della sottoscala dello SNAP-IV sono calcolato sommando i punteggi degli elementi nel sottoinsieme e dividendo per il numero di elementi nel sottoinsieme.
basale, 4a settimana, 8a settimana
Scala di valutazione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività ADHA IV (versione domestica)
Lasso di tempo: basale, 4a settimana, 8a settimana

Variazioni rispetto al basale, La scala è composta da 2 sottoscale: disattenzione (9 item) e iperattività-impulsività (9 item). Per il punteggio grezzo della sottoscala di disattenzione (IA): somma gli elementi dispari

Per il punteggio grezzo della sottoscala iperattività-impulsività (HI): aggiungere gli elementi pari. Per ottenere il punteggio grezzo totale: sommare i punteggi grezzi delle sottoscale IA e Hi

basale, 4a settimana, 8a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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