Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sleep Quality Response to Resisted Training After Coronary Artery Bypass Grafting (exercises)

21. února 2019 aktualizováno: Hady Atef Labib, Cairo University
Background:There are still many gaps in research concerning the effect of different physical training modalities on sleep quality in the population underwent coronary artery bypass graft surgeries(CABG).Purpose:The present study was conducted to compare the quality of sleep in subjects who underwent CABG, were submitted to two types of training (i.e, aerobic exercise alone or combined aerobic and resistance training

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVE/BACKGROUND:

There are still many gaps in research concerning the effect of different physical training modalities on sleep quality in the cardiac population. Thus, the objective of the present study was to compare the quality of sleep in subjects who underwent coronary artery bypass surgery submitted to two types of training (ie, aerobic exercise alone or combined aerobic and resistance training).

PATIENTS/METHODS:

80 Participants aged 45-65 years were randomized to two groups: aerobic group (AG), combined aerobic and resistance group (ARG). Training lasted ten consecutive weeks with 30 uninterrupted sessions. The actigraph (Actiwatch Minimitter Company, Incorporated (INC) - Sunriver, OR, USA) was placed on the non-dominant wrist and activities were monitored continuously while being recorded at one minute intervals. The participants kept the device for a period of 96 hours before the first and last training sessions.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypt, 11262
        • National Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients who have underwent CABG surgery since 6-8 weeks
  2. Their ages ranges from 40 and 80 years of age
  3. Medically stable patients.
  4. patients did CABG-only treatment (not combined with valve replacement surgery)
  5. Current complaint of poor Sleep quality (SQ) (score > 5 of the SQ scale)
  6. Body mass index ≤ 35 kg/m2 (no obstructive sleep apnea)

Exclusion Criteria:

  1. Any patient is known to have any unstable medical condition
  2. History of chronic insomnia for at least one year before surgery
  3. Indication of receiving treatments for depression and anxiety
  4. Musculoskeletal or neurological conditions that might interfere with the execution or the assessment of the exercise.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: aerobic exercise group

aerobic exercises (intervention) on treadmill for 10 weeks, 3 times/week for duration of 30-45 min/session.

Exercise intensity is 50-65%of maximal heart rate (MHR)

control group (n=40) did aerobic exercises on treadmill for 10 weeks experimental group (n=40) did combined aerobic and resisted exercises for 10 weeks
Ostatní jména:
  • srdeční rehabilitace
Experimentální: aerobic and resisted exercise
combined resisted and aerobic exercises (intervention) for 10 weeks (circuit weight training and treadmill training respectively) 2 times/week for a duration of 30-45 min/session Exercise intensity is 50-65%of maximal heart rate (MHR) for aerobic part and 50% of 1 repetition maximum (1RM) for resistance part.
control group (n=40) did aerobic exercises on treadmill for 10 weeks experimental group (n=40) did combined aerobic and resisted exercises for 10 weeks
Ostatní jména:
  • srdeční rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sleep quality to be assessed by Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Časové okno: up to 12 months
1.The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is a self-report questionnaire that assesses sleep quality over a 1-month time interval.
up to 12 months
sleep fragmentation index to be assessed by actigraphy
Časové okno: up to 12 months
2.Actigraphy is a valid tool to assist in determining sleep patterns in normal, healthy adult populations, normal infants and children, and patients suspected of certain sleep disorders.
up to 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Functional aerobic capacity to be assessed by 6 minute walk test (6MWT)
Časové okno: 6 months
The 6 Minute Walk Test is a sub-maximal exercise test used to assess aerobic capacity and endurance. The distance covered over a time of 6 minutes is used as the outcome by which to compare changes in performance capacity.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hady Atef, Master, Assistant lecturer of physical therapy,Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Sleep and Exercise

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit