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Sleep Quality Response to Resisted Training After Coronary Artery Bypass Grafting (exercises)

21 de fevereiro de 2019 atualizado por: Hady Atef Labib, Cairo University
Background:There are still many gaps in research concerning the effect of different physical training modalities on sleep quality in the population underwent coronary artery bypass graft surgeries(CABG).Purpose:The present study was conducted to compare the quality of sleep in subjects who underwent CABG, were submitted to two types of training (i.e, aerobic exercise alone or combined aerobic and resistance training

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJECTIVE/BACKGROUND:

There are still many gaps in research concerning the effect of different physical training modalities on sleep quality in the cardiac population. Thus, the objective of the present study was to compare the quality of sleep in subjects who underwent coronary artery bypass surgery submitted to two types of training (ie, aerobic exercise alone or combined aerobic and resistance training).

PATIENTS/METHODS:

80 Participants aged 45-65 years were randomized to two groups: aerobic group (AG), combined aerobic and resistance group (ARG). Training lasted ten consecutive weeks with 30 uninterrupted sessions. The actigraph (Actiwatch Minimitter Company, Incorporated (INC) - Sunriver, OR, USA) was placed on the non-dominant wrist and activities were monitored continuously while being recorded at one minute intervals. The participants kept the device for a period of 96 hours before the first and last training sessions.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egito, 11262
        • National Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Patients who have underwent CABG surgery since 6-8 weeks
  2. Their ages ranges from 40 and 80 years of age
  3. Medically stable patients.
  4. patients did CABG-only treatment (not combined with valve replacement surgery)
  5. Current complaint of poor Sleep quality (SQ) (score > 5 of the SQ scale)
  6. Body mass index ≤ 35 kg/m2 (no obstructive sleep apnea)

Exclusion Criteria:

  1. Any patient is known to have any unstable medical condition
  2. History of chronic insomnia for at least one year before surgery
  3. Indication of receiving treatments for depression and anxiety
  4. Musculoskeletal or neurological conditions that might interfere with the execution or the assessment of the exercise.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: aerobic exercise group

aerobic exercises (intervention) on treadmill for 10 weeks, 3 times/week for duration of 30-45 min/session.

Exercise intensity is 50-65%of maximal heart rate (MHR)

control group (n=40) did aerobic exercises on treadmill for 10 weeks experimental group (n=40) did combined aerobic and resisted exercises for 10 weeks
Outros nomes:
  • reabilitação cardíaca
Experimental: aerobic and resisted exercise
combined resisted and aerobic exercises (intervention) for 10 weeks (circuit weight training and treadmill training respectively) 2 times/week for a duration of 30-45 min/session Exercise intensity is 50-65%of maximal heart rate (MHR) for aerobic part and 50% of 1 repetition maximum (1RM) for resistance part.
control group (n=40) did aerobic exercises on treadmill for 10 weeks experimental group (n=40) did combined aerobic and resisted exercises for 10 weeks
Outros nomes:
  • reabilitação cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sleep quality to be assessed by Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Prazo: up to 12 months
1.The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is a self-report questionnaire that assesses sleep quality over a 1-month time interval.
up to 12 months
sleep fragmentation index to be assessed by actigraphy
Prazo: up to 12 months
2.Actigraphy is a valid tool to assist in determining sleep patterns in normal, healthy adult populations, normal infants and children, and patients suspected of certain sleep disorders.
up to 12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Functional aerobic capacity to be assessed by 6 minute walk test (6MWT)
Prazo: 6 months
The 6 Minute Walk Test is a sub-maximal exercise test used to assess aerobic capacity and endurance. The distance covered over a time of 6 minutes is used as the outcome by which to compare changes in performance capacity.
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hady Atef, Master, Assistant lecturer of physical therapy,Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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