- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03885986
Ultrazvukové hodnocení cystických lézí v koleni: ve srovnání s magnetickou rezonancí
Ultrazvukové hodnocení cyst a „cystovitých“ lézí v koleni a kolem něj: ve srovnání s magnetickou rezonancí
Přehled studie
Detailní popis
Nezhoubné cysty kolenního kloubu lze dále rozdělit do čtyř hlavních kategorií: 1- synoviální cysty, 2- popliteální (Bakerova) cysta, 3- gangliové cysty, 4- cysty menisku. Zatímco "cystovité" léze mohou být rozděleny do následujících kategorií: 1- normální kolenní burzy, 2- normální kolenní recesy, 3- různé cystovité léze jako aneuryzmata, hematomy, seromy a abscesy.
Mnoho z těchto lézí má poměrně charakteristická umístění a zobrazovací znaky. Znalost těchto variant a lézí je nezbytná pro přesnou diagnózu a pro zamezení jejich záměny za agresivní léze měkkých tkání, včetně sarkomů. Ultrasonografie a magnetická rezonance jsou nejužitečnějšími zobrazovacími modalitami při hodnocení těchto benigních cystických lézí. Ultrasonografie může odlišit cysty od pevných lézí a posoudit stupeň vaskularity v léze. Zobrazování magnetickou rezonancí může pomoci určit umístění léze ve vztahu k anatomickým strukturám a také určit, zda je léze cystická nebo pevná, když je aplikován kontrast.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. klinicky diagnostikované cystické léze v koleni a kolem něj.
Kritéria vyloučení:
- artroskopie nebo chirurgický zákrok na kolenním kloubu.
- zlomenina opravená kovovými deskami nebo šrouby.
- klaustrofobie.
- kontraindikace k MRI jako pacienti s implantovaným kardiostimulátorem nebo defibrilátorem, feromagnetickými svorkami aneuryzmatu a kovovým cizím tělesem v kolenním kloubu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Role ultrazvuku a magnetické rezonance v diagnostice benigních cyst kolene
Časové okno: do 3 hodin
|
Výsledky ultrazvuku v porovnání s výsledky zobrazování magnetickou rezonancí v diagnostice benigních cyst kolene.
|
do 3 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Perdikakis E, Skiadas V. MRI characteristics of cysts and "cyst-like" lesions in and around the knee: what the radiologist needs to know. Insights Imaging. 2013 Jun;4(3):257-72. doi: 10.1007/s13244-013-0240-1. Epub 2013 Mar 12.
- Telischak NA, Wu JS, Eisenberg RL. Cysts and cystic-appearing lesions of the knee: A pictorial essay. Indian J Radiol Imaging. 2014 Apr;24(2):182-91. doi: 10.4103/0971-3026.134413.
- Wu JS, Hochman MG. Soft-tissue tumors and tumorlike lesions: a systematic imaging approach. Radiology. 2009 Nov;253(2):297-316. doi: 10.1148/radiol.2532081199.
- Bermejo A, De Bustamante TD, Martinez A, Carrera R, Zabia E, Manjon P. MR imaging in the evaluation of cystic-appearing soft-tissue masses of the extremities. Radiographics. 2013 May;33(3):833-55. doi: 10.1148/rg.333115062.
- Steinbach LS, Stevens KJ. Imaging of cysts and bursae about the knee. Radiol Clin North Am. 2013 May;51(3):433-54. doi: 10.1016/j.rcl.2012.10.005. Epub 2013 Jan 12.
- Alessi S, Depaoli R, Canepari M, Bartolucci F, Zacchino M, Draghi F. Baker's cyst in pediatric patients: Ultrasonographic characteristics. J Ultrasound. 2012 Feb;15(1):76-81. doi: 10.1016/j.jus.2011.06.007. Epub 2011 Jul 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- US,MRI of knee cysts
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor