- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03899675
Vliv příjmu kofeinu na autonomní parametry při cvičení síly
Vliv příjmu kofeinu před cvičením na nervovou regulaci kardiovaskulárního systému u fyzicky aktivních dospělých
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Suplementace kofeinu byla studována v několika sportovních modalitách s cílem prozkoumat její dopady na fyzický výkon sportovců. Kofein může vést k obstrukci adenosinových receptorů (A1 a A2) a zvýšit aktivitu autonomního nervového systému (ANS) uvolněním katecholaminů v plazmě, vyvoláním tachykardie a zvýšením krevního tlaku. Takovou modulaci aktivity nervového systému lze vysledovat hodnocením variability srdeční frekvence (HRV). HRV je jednou z nejpraktičtějších metod analýzy fyziologického fungování ANS, a to jak v patologických stavech jedince, tak při indukci dalších proměnných, je neinvazivním měřítkem srdečních autonomních modulačních markerů, které analyzují vrchol-R intervaly a vrchol- R (RRI) po sobě jdoucích srdečních tepů. Cílem této studie bylo zhodnotit variabilitu srdeční frekvence u pohybových fyziků s příjmem kofeinu a bez něj. Studie se zúčastní cvičenci odporového fyzického cvičení, konkrétně kulturistiky, což jsou mladí dospělí ve věku 18 až 30 let. Pro definování velikosti vzorku byl proveden výpočet vzorku na základě uvažování jako proměnné indexu RMSSD (druhá odmocnina druhé mocniny průměru rozdílů mezi sousedními normálními iRR). Předpokládaná významná velikost rozdílu byla 12 ms, při uvažování standardní odchylky 16,2 ms, s rizikem alfa 5 % a beta 80 %. V průzkumu bylo požadováno minimálně 14 subjektů na skupinu. Výzkumu se zúčastní celkem 32 subjektů, které jsou rozděleny a rozděleny do různých skupin. Odběr vzorků bude záměrného druhu.
Očekávaným přínosem výsledku tohoto výzkumu je podnítit vytvoření nových linií výzkumu v této souvislosti, které budou schopny efektivněji zasahovat u cvičenců fyzického cvičení síly, s možností prevence autonomních změn, které jsou spojeny s konzumací stimulačních doplňků, jako je kofein, a jeho důsledky na kardiovaskulární systém.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ceará
-
Juazeiro do Norte, Ceará, Brazílie, 63020070
- Cicero Jonas Rodrigues Benjamim
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- 18 až 30 let věku
- Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozsahu eutrofie (18,5 až 24,9 kg/m²)
- Zkušenosti s odporovým tréninkem, nepřerušovaný po dobu minimálně 3 měsíců a týdenní frekvence 3 a více sezení
- Nepoužívejte žádné léky, které mohou narušovat srdeční autonomní modulaci
- Nemají žádné poškození kosterního svalstva.
Kritéria vyloučení:
- Kouření pacientů
- Stejně tak jedinci, kteří již anabolické steroidy užívali
- Kardiorespirační onemocnění
- Kardiometabolická onemocnění
- Neurologické poruchy
- Další známé kompromisy, které subjektu brání v provádění procedur.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kofein
Dobrovolníci zkonzumují 300 mg kofeinu hodinu před silovým tréninkem.
|
První den odběru nebudou dobrovolníci přijímat kofein, data budou sbírána standardizovaným způsobem s respektováním časů definovaných pro analýzu srdeční činnosti.
Poté bude sbírka pokračovat.
Následující den hodnocení dostanou dobrovolníci kapsli obsahující 300 mg kofeinu a bude jim doporučeno, aby je konzumovali 1 hodinu před zákrokem.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Dobrovolníci užijí 300 mg placeba hodinu před silovým tréninkem.
|
První den sběru nebudou dobrovolníci užívat placebo, data budou sbírána standardizovaným způsobem, respektujíc časy definované pro analýzu srdeční aktivity.
Poté bude sbírka pokračovat.
Následující den hodnocení dostanou dobrovolníci kapsli obsahující 300 mg placeba a bude jim doporučeno konzumovat 1 hodinu před zákrokem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky kofeinu na variabilitu srdeční frekvence (na základě frekvence, časové domény a chaosu)
Časové okno: do 1 roku
|
do 1 roku
|
|
|
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: do 1 roku
|
Kofein ovlivňuje obnovu krevního tlaku po silovém cvičení
|
do 1 roku
|
|
Srdeční frekvence (údery za minutu)
Časové okno: do 1 roku
|
Kofein ovlivňuje obnovu srdeční frekvence po silovém cvičení
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPernambuco
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .