- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03899675
Indvirkning af koffeinindtag på autonome parametre i styrkeøvelsen
Indvirkning af koffeinindtag før træning på den neurale regulering af det kardiovaskulære system hos fysisk aktive voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koffeintilskud er blevet undersøgt i flere sportsmodaliteter med det formål at undersøge dets konsekvenser for atleters fysiske præstationer. Koffein kan føre til obstruktion af adenosinreceptorer (A1 og A2) og øge aktiviteten af det autonome nervesystem (ANS) ved at frigive katekolaminer i plasma, inducere takykardi og forhøje blodtrykket. En sådan modulering af nervesystemets aktivitet kan spores ved at vurdere hjertefrekvensvariabilitet (HRV). HRV er en af de mest praktiske metoder til at analysere den fysiologiske funktion af ANS, både i patologiske tilstande hos individet og i induktionen af andre variabler, idet det er et ikke-invasivt mål for kardiale autonome moduleringsmarkører, der analyserer peak-R intervallerne a peak- R (RRI) af på hinanden følgende hjerteslag. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere variabiliteten af pulsen hos træningsfysikere med og uden koffeinindtag. Udøvere af modstandsdygtig fysisk træning, specifikt bodybuilding, som er unge voksne mellem 18 og 30 år, vil deltage i undersøgelsen. For at definere prøvestørrelsen blev der udført en prøveberegning baseret på at betragte RMSSD-indekset som variabelt (kvadratroden af kvadratgennemsnittet af forskellene mellem de tilstødende normale iRR'er). Den antagede signifikante forskel var 12 ms, taget i betragtning en standardafvigelse på 16,2 ms, med alfa-risiko på 5 % og beta på 80 %. Der krævedes minimum 14 forsøgspersoner pr. gruppe i undersøgelsen. I alt 32 forsøgspersoner vil deltage i forskningen, idet disse er opdelt og fordelt i forskellige grupper. Prøveudtagning vil være af den forsætlige art.
De forventede fordele med resultatet af denne forskning er at sætte gang i skabelsen af nye forskningslinjer i denne sammenhæng, at kunne intervenere på en mere effektiv måde i udøvere af fysisk styrketræning, med mulighed for forebyggelse af de autonome ændringer, som er forbundet med forbruget af stimulerende kosttilskud, såsom koffein, og dets konsekvenser for det kardiovaskulære system.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ceará
-
Juazeiro do Norte, Ceará, Brasilien, 63020070
- Cicero Jonas Rodrigues Benjamim
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- 18 til 30 år
- Body Mass Index (BMI) inden for området for Eutrofi (18,5 til 24,9 kg/m²)
- Erfaring med modstandstræning, uafbrudt i mindst 3 måneder og ugentlig frekvens på 3 sessioner eller mere
- Brug ikke nogen form for medicin, der kan interferere med hjertets autonome modulering
- Har ingen skeletmuskelskader.
Ekskluderingskriterier:
- Rygende patienter
- Samt personer, der allerede har brugt anabolske steroider
- Kardiorespiratoriske sygdomme
- Kardiometabolske sygdomme
- Neurologiske lidelser
- Andre kendte kompromiser, der forhindrer forsøgspersonen i at udføre procedurerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Koffein
Frivillige vil indtage 300 mg koffein en time før styrketræning.
|
På den første dag af indsamlingen vil de frivillige ikke tage koffeinindtag, dataene vil blive indsamlet på en standardiseret måde, med respekt for de tider, der er defineret for analyse af hjerteaktiviteten.
Derefter fortsættes indsamlingen.
På den næste evalueringsdag vil frivillige modtage en kapsel indeholdende 300 mg koffein og vil blive rådet til at indtage 1 time før proceduren.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Frivillige vil indtage 300 mg placebo en time før styrketræning.
|
På den første dag af indsamlingen vil de frivillige ikke tage placeboindtag, dataene vil blive indsamlet på en standardiseret måde, der respekterer de tider, der er defineret for analyse af hjerteaktiviteten.
Derefter fortsættes indsamlingen.
På den næste evalueringsdag vil frivillige modtage en kapsel indeholdende 300 mg placebo og vil blive rådet til at indtage 1 time før proceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koffeineffekter på hjertefrekvensvariabilitet (baseret på frekvens, tidsdomæne og kaos)
Tidsramme: op til 1 år
|
op til 1 år
|
|
|
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: op til 1 år
|
Koffein påvirker blodtrykkets genopretning efter styrketræning
|
op til 1 år
|
|
Puls (slag pr. minut)
Tidsramme: op til 1 år
|
Koffein påvirker pulsgendannelse efter styrketræning
|
op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPernambuco
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .