- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03899675
Inverkan av koffeinintag på autonoma parametrar i styrkeövningen
Inverkan av koffeinintag före träning på nervregleringen av det kardiovaskulära systemet hos fysiskt aktiva vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Koffeintillskott har studerats i flera sportmodaliteter med syftet att undersöka dess återverkningar på idrottares fysiska prestation. Koffein kan leda till obstruktion av adenosinreceptorer (A1 och A2) och öka aktiviteten i det autonoma nervsystemet (ANS) genom att frisätta katekolaminer i plasma, inducera takykardi och höja blodtrycket. Sådan modulering av nervsystemets aktivitet kan spåras genom att bedöma hjärtfrekvensvariabilitet (HRV). HRV är en av de mest praktiska metoderna för att analysera den fysiologiska funktionen av ANS, både i patologiska tillstånd hos individen och vid induktion av andra variabler, eftersom det är ett icke-invasivt mått på kardiella autonoma moduleringsmarkörer som analyserar peak-R-intervallen en peak- R (RRI) av på varandra följande hjärtslag. Syftet med denna studie var att utvärdera variationen i hjärtfrekvensen hos träningsfysiker med och utan koffeinintag. Utövare av motstånd mot fysisk träning, särskilt bodybuilding, som är unga vuxna mellan 18 och 30 år kommer att delta i studien. För att definiera provstorleken utfördes en provberäkning baserad på att RMSSD-indexet (kvadratroten av kvadratmedelvärdet av skillnaderna mellan de intilliggande normala iRRs) som variabelt betraktades som variabelt. Den signifikanta skillnadsstorleken som antogs var 12 ms, med tanke på en standardavvikelse på 16,2 ms, med alfa-risk på 5 % och beta på 80 %. Minst 14 försökspersoner per grupp krävdes i undersökningen. Totalt kommer 32 försökspersoner att delta i forskningen, dessa är indelade och fördelade i olika grupper. Provtagningen kommer att vara avsiktlig.
De förväntade fördelarna med resultatet av denna forskning är att instifta skapandet av nya forskningslinjer i detta sammanhang, att kunna ingripa på ett mer effektivt sätt hos utövare av fysisk styrketräning, med möjlighet att förebygga de autonoma förändringar som är förknippade med konsumtion av stimulerande kosttillskott, såsom koffein, och dess konsekvenser på hjärt-kärlsystemet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ceará
-
Juazeiro do Norte, Ceará, Brasilien, 63020070
- Cicero Jonas Rodrigues Benjamim
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- 18 till 30 år
- Body Mass Index (BMI) inom intervallet Eutrofi (18,5 till 24,9 kg/m²)
- Erfarenhet av styrketräning, oavbruten i minst 3 månader och veckofrekvens på 3 pass eller mer
- Använd inte någon medicin som kan störa den autonoma hjärtmoduleringen
- Har ingen skelettmuskelskada.
Exklusions kriterier:
- Rökande patienter
- Samt individer som redan har använt anabola steroider
- Hjärt-respiratoriska sjukdomar
- Kardiometabola sjukdomar
- Neurologiska störningar
- Andra kända kompromisser som hindrar försökspersonen från att utföra procedurerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Koffein
Volontärer kommer att få i sig 300 mg koffein en timme innan styrketräning.
|
Den första dagen av insamlingen kommer frivilliga inte att ta koffein, data kommer att samlas in på ett standardiserat sätt, med respekt för de tider som definierats för analys av hjärtaktiviteten.
Sedan kommer insamlingen att fortsätta.
Nästa dag av utvärderingen kommer frivilliga att få en kapsel innehållande 300 mg koffein och kommer att rekommenderas att konsumera 1 timme före proceduren.
|
Placebo-jämförare: Placebo
Volontärer kommer att få i sig 300 mg placebo en timme före styrketräning.
|
Den första dagen av insamlingen kommer frivilliga inte att ta placebo, data kommer att samlas in på ett standardiserat sätt, med respekt för de tider som definierats för analys av hjärtaktiviteten.
Sedan kommer insamlingen att fortsätta.
Nästa dag av utvärderingen kommer frivilliga att få en kapsel innehållande 300 mg placebo och kommer att rekommenderas att konsumera 1 timme före proceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Koffeineffekter på hjärtfrekvensvariationer (baserat på frekvens, tidsdomän och kaos)
Tidsram: upp till 1 år
|
upp till 1 år
|
|
Blodtryck (mmHg)
Tidsram: upp till 1 år
|
Koffein påverkar blodtrycksåtervinningen efter styrketräning
|
upp till 1 år
|
Puls (slag per minut)
Tidsram: upp till 1 år
|
Koffein påverkar hjärtfrekvensåterhämtningen efter styrketräning
|
upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UPernambuco
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autonoma nervsystemet
-
Francois CorbinHar inte rekryterat ännu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadKirurgi | Renin Angiotensin SystemFrankrike
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAvslutad
-
Hospital de BaseHar inte rekryterat ännuCoaguChek® XS System | Koagulationsfunktion
-
University Children's Hospital BaselAvslutadRenin-Angiotensin Aldosterone System (RAS)Schweiz
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadKlimakteriet | Vasomotoriskt systemFörenta staterna
-
University of EdinburghAvslutadRenin Angiotensin SystemStorbritannien
-
Ruijin HospitalIntuitive SurgicalRekryteringThoraxkirurgi | da Vinci SP kirurgiskt systemKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationOkändOnkologi [Se även, påverkat system]Israel