- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03899675
Impacto de la Ingesta de Cafeína en Parámetros Autonómicos en el Ejercicio de Fuerza
Impacto de la ingesta de cafeína antes del ejercicio sobre la regulación neural del sistema cardiovascular en adultos físicamente activos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La suplementación con cafeína ha sido estudiada en varias modalidades deportivas con el objetivo de investigar sus repercusiones en el rendimiento físico de los deportistas. La cafeína puede conducir a una obstrucción de los receptores de adenosina (A1 y A2) y aumentar la actividad del Sistema Nervioso Autonómico (SNA) mediante la liberación de catecolaminas en plasma, induciendo taquicardia y elevando la presión arterial. Tal modulación de la actividad del sistema nervioso se puede rastrear evaluando la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC). La HRV es uno de los métodos más prácticos para analizar el funcionamiento fisiológico del SNA, tanto en condiciones patológicas del individuo como en la inducción de otras variables, siendo una medida no invasiva de marcadores de modulación autonómica cardiaca que analiza los intervalos pico-R y pico- R (RRI) de latidos cardíacos consecutivos. El objetivo de este estudio fue evaluar la variabilidad de la frecuencia cardíaca de los físicos del ejercicio con y sin ingesta de cafeína. Participarán en el estudio practicantes de ejercicio físico resistido, específicamente de musculación, que sean adultos jóvenes entre 18 y 30 años. Para definir el tamaño de la muestra se realizó un cálculo muestral considerando como variable el índice RMSSD (raíz cuadrada de la media cuadrada de las diferencias entre los iRR normales adyacentes). La magnitud de la diferencia significativa asumida fue de 12 ms, considerando una desviación estándar de 16,2 ms, con riesgo alfa del 5% y beta del 80%. En la encuesta se requería un mínimo de 14 sujetos por grupo. Un total de 32 sujetos participarán en la investigación, siendo estos divididos y asignados en diferentes grupos. El muestreo será de tipo intencional.
Los beneficios esperados con el resultado de esta investigación son impulsar la creación de nuevas líneas de investigación en este contexto, pudiendo intervenir de manera más efectiva en practicantes de ejercicio físico de fuerza, con la posibilidad de prevención a las alteraciones autonómicas que están asociados al consumo de suplementos estimulantes, como la cafeína, y sus consecuencias sobre el sistema cardiovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ceará
-
Juazeiro do Norte, Ceará, Brasil, 63020070
- Cicero Jonas Rodrigues Benjamim
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- 18 a 30 años de edad
- Índice de Masa Corporal (IMC) dentro del rango de Eutrofia (18,5 a 24,9kg/m²)
- Experiencia con entrenamiento de resistencia, ininterrumpido durante al menos 3 meses y frecuencia semanal de 3 sesiones o más
- No use ningún medicamento que pueda interferir con la modulación autonómica cardíaca.
- No tiene daño del músculo esquelético.
Criterio de exclusión:
- Pacientes fumadores
- Así como las personas que ya han usado esteroides anabólicos
- Enfermedades cardiorrespiratorias
- Enfermedades cardiometabólicas
- Desórdenes neurológicos
- Otros compromisos conocidos que impiden que el sujeto realice los procedimientos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cafeína
Los voluntarios ingerirán 300 mg de cafeína una hora antes del entrenamiento de fuerza.
|
El primer día de recolección, los voluntarios no tomarán ingesta de cafeína, los datos serán recolectados de forma estandarizada, respetando los tiempos definidos para el análisis de la actividad cardíaca.
Entonces la colección continuará.
Al día siguiente de la evaluación, los voluntarios recibirán una cápsula que contiene 300 mg de cafeína y se les recomendará que la consuman 1 hora antes del procedimiento.
|
Comparador de placebos: Placebo
Los voluntarios ingerirán 300 mg de placebo una hora antes del entrenamiento de fuerza.
|
El primer día de recolección, los voluntarios no tomarán ingesta de placebo, los datos serán recolectados de forma estandarizada, respetando los tiempos definidos para el análisis de la actividad cardíaca.
Entonces la colección continuará.
Al día siguiente de la evaluación, los voluntarios recibirán una cápsula que contiene 300 mg de placebo y se les recomendará consumir 1 hora antes del procedimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efectos de la cafeína sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca (según la frecuencia, el dominio del tiempo y el caos)
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
hasta 1 año
|
|
Presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
La cafeína afecta la recuperación de la presión arterial después del ejercicio de fuerza
|
hasta 1 año
|
Frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
La cafeína afecta la recuperación de la frecuencia cardíaca después del ejercicio de fuerza
|
hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- UPernambuco
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sistema nervioso autónomo
-
Advanced BionicsTerminadoPérdida auditiva severa a profunda | en usuarios adultos de Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemEstados Unidos