Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acute Responses to Manipulating Dietary Carbohydrate Content on Free-living Physical Activity Energy Expenditure

2. května 2022 aktualizováno: Javier Gonzalez, University of Bath

Dietary sugar and carbohydrate intakes will be manipulated for 3 days in a randomised crossover design. All food will be provided. Free-living physical activity energy expenditure will be measured using combined heart rate and accelerometry. Metabolic and appetite/mood responses to 3 days on each diet will be measured.

Each participant will undergo 3 days of each diet:

  1. Moderate sugar - reflecting the composition of a typical European diet
  2. Low sugar - similar macronutrient composition of a typical European diet but with <5% energy intake from free sugars (as per government guidelines)
  3. Low carbohydrate - low carbohydrate diet with <5% energy intake from sugar and <8% energy intake from carbohydrate, replacing carbohydrate energy with fat

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Guidelines calling for dietary free sugars to be reduced have been formulated from evidence that diets high in sugar are associated with high energy intake. In theory, by reducing the intake of sugars, calorie surplus will be reduced and energy balance will be maintained. However, when referring to interventions/behaviours that influence energy balance, both sides of the energy balance equation need to be considered. Alterations in nutrients may influence aspects of energy expenditure, not solely energy intake, and this may have implications for the efficacy of guidelines seeking to influence energy intake.

It is important to consider energy expenditure in the context of health. The most variable component of energy expenditure between individuals is physical activity energy expenditure (PAEE), which varies from ~600-2100 kcal per day in men of a similar demographic. Current guidelines do not regard the effect that changing dietary sugar might have on PAEE and therefore total energy expenditure.

Furthermore, there is increasing interest in restricting overall carbohydrate intake to treat metabolic disease or achieve ketogenesis. Very little is known about nutrition-physical activity interactions with this type of intervention.

This study will prescribe 3 diets to healthy males for 3 days in a randomised crossover design, where each participant will consume each of the diets. All food will be prepared and provided by the study team. The diets are as follows:

  1. Moderate sugar - reflecting the composition of a typical European diet
  2. Low sugar - similar macronutrient composition of a typical European diet but with <5% energy intake from free sugars (as per government guidelines)
  3. Low carbohydrate - low carbohydrate diet with <5% energy intake from sugar and <8% energy intake from carbohydrate, replacing carbohydrate energy with fat

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Body mass index 18.5-29.9 kg∙m-2
  • Age 18-65 years
  • Male
  • Able and willing to provide informed consent and safely comply with study procedures
  • No anticipated changes in physical activity during the study (e.g. holidays)

Exclusion Criteria:

  • Any reported condition or behaviour deemed either to pose undue personal risk to the participant or introduce bias
  • Any diagnosed metabolic disease (e.g. type 1 or type 2 diabetes)•Any reported use of substances which may pose undue personal risk to the participants or introduce bias into the experiment
  • Lifestyle not conforming to standard sleep-wake cycle (e.g. shift worker)
  • Any reported recent (<6 months) change in body mass (±3%)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: MODSUG
Diet consisting of 50% carbohydrate (20% sugar), 15% protein, 35% fat
Složení makronutrientů (konkrétně typ a/nebo množství sacharidů) je manipulováno
Experimentální: LOWSUG
Diet consisting of 50% carbohydrate (<5% sugar), 15% protein, 35% fat
Složení makronutrientů (konkrétně typ a/nebo množství sacharidů) je manipulováno
Experimentální: LOWCHO
Diet consisting of <8% carbohydrate (<5% sugar), 15% protein, >77% fat
Složení makronutrientů (konkrétně typ a/nebo množství sacharidů) je manipulováno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physical activity energy expenditure (kj/day or kcal/day)
Časové okno: 3 days
Physical activity energy expenditure measured using individually-calibrated combined heart rate and accelerometry (kj/day or kcal/day)
3 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time spent in different physical activity intensities (MET categories) (minutes)
Časové okno: 3 days
Time spent in different physical activity intensities (MET categories) (minutes) using individually-calibrated combined heart rate and accelerometry
3 days
Energy expended in different physical activity intensities (MET categories) (kJ/day or kcal/day)
Časové okno: 3 days
Energy expended in different physical activity intensities (MET categories) (kJ/day or kcal/day) using individually-calibrated combined heart rate and accelerometry
3 days
Energy expended in the postprandial period (kJ or kcal)
Časové okno: 3 days
Energy expended in the postprandial period (kJ or kcal) measured using individually-calibrated combined heart rate and accelerometry
3 days
Fasting blood glucose concentrations
Časové okno: 3 days
Measures of blood glucose concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood insulin concentrations
Časové okno: 3 days
Measures of blood insulin concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood triglyceride concentrations
Časové okno: 3 days
Measures of blood triglyceride concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood non-esterified fatty acid concentrations
Časové okno: 3 days
Measures of blood non-esterified fatty acid concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood lactate concentrations
Časové okno: 3 days
Measures of blood lactate concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood beta-hydroxybutyrate concentrations
Časové okno: 3 days
Measures of blood beta-hydroxybutyrate concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood leptin concentrations
Časové okno: 3 days
Measures of blood leptin concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood fibroblast growth factor-21 concentrations
Časové okno: 3 days
Measures of blood fibroblast growth factor-21 concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood total cholesterol concentrations
Časové okno: 3 days
Measures of blood total cholesterol concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood high density lipoprotein concentrations
Časové okno: 3 days
Measures of blood high density lipoprotein concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood low density lipoprotein concentrations
Časové okno: 3 days
Measures of blood low density lipoprotein concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Food preference ratings
Časové okno: 3 days
Food preference ratings determined by computer task measured pre- and post-intervention
3 days
Subjective appetite and mood ratings
Časové okno: 3 days
Measured by 0-100 mm visual analogue scales measured pre- and post-intervention
3 days
Blood pressure
Časové okno: 3 days
Blood pressure using an automated sphygmomanometer pre- and post-intervention
3 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EP 17/18 219

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit