Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Acute Responses to Manipulating Dietary Carbohydrate Content on Free-living Physical Activity Energy Expenditure

2 мая 2022 г. обновлено: Javier Gonzalez, University of Bath

Dietary sugar and carbohydrate intakes will be manipulated for 3 days in a randomised crossover design. All food will be provided. Free-living physical activity energy expenditure will be measured using combined heart rate and accelerometry. Metabolic and appetite/mood responses to 3 days on each diet will be measured.

Each participant will undergo 3 days of each diet:

  1. Moderate sugar - reflecting the composition of a typical European diet
  2. Low sugar - similar macronutrient composition of a typical European diet but with <5% energy intake from free sugars (as per government guidelines)
  3. Low carbohydrate - low carbohydrate diet with <5% energy intake from sugar and <8% energy intake from carbohydrate, replacing carbohydrate energy with fat

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Guidelines calling for dietary free sugars to be reduced have been formulated from evidence that diets high in sugar are associated with high energy intake. In theory, by reducing the intake of sugars, calorie surplus will be reduced and energy balance will be maintained. However, when referring to interventions/behaviours that influence energy balance, both sides of the energy balance equation need to be considered. Alterations in nutrients may influence aspects of energy expenditure, not solely energy intake, and this may have implications for the efficacy of guidelines seeking to influence energy intake.

It is important to consider energy expenditure in the context of health. The most variable component of energy expenditure between individuals is physical activity energy expenditure (PAEE), which varies from ~600-2100 kcal per day in men of a similar demographic. Current guidelines do not regard the effect that changing dietary sugar might have on PAEE and therefore total energy expenditure.

Furthermore, there is increasing interest in restricting overall carbohydrate intake to treat metabolic disease or achieve ketogenesis. Very little is known about nutrition-physical activity interactions with this type of intervention.

This study will prescribe 3 diets to healthy males for 3 days in a randomised crossover design, where each participant will consume each of the diets. All food will be prepared and provided by the study team. The diets are as follows:

  1. Moderate sugar - reflecting the composition of a typical European diet
  2. Low sugar - similar macronutrient composition of a typical European diet but with <5% energy intake from free sugars (as per government guidelines)
  3. Low carbohydrate - low carbohydrate diet with <5% energy intake from sugar and <8% energy intake from carbohydrate, replacing carbohydrate energy with fat

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Inclusion Criteria:

  • Body mass index 18.5-29.9 kg∙m-2
  • Age 18-65 years
  • Male
  • Able and willing to provide informed consent and safely comply with study procedures
  • No anticipated changes in physical activity during the study (e.g. holidays)

Exclusion Criteria:

  • Any reported condition or behaviour deemed either to pose undue personal risk to the participant or introduce bias
  • Any diagnosed metabolic disease (e.g. type 1 or type 2 diabetes)•Any reported use of substances which may pose undue personal risk to the participants or introduce bias into the experiment
  • Lifestyle not conforming to standard sleep-wake cycle (e.g. shift worker)
  • Any reported recent (<6 months) change in body mass (±3%)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: MODSUG
Diet consisting of 50% carbohydrate (20% sugar), 15% protein, 35% fat
Состав макронутриентов (в частности, тип и/или количество углеводов) регулируется
Экспериментальный: LOWSUG
Diet consisting of 50% carbohydrate (<5% sugar), 15% protein, 35% fat
Состав макронутриентов (в частности, тип и/или количество углеводов) регулируется
Экспериментальный: LOWCHO
Diet consisting of <8% carbohydrate (<5% sugar), 15% protein, >77% fat
Состав макронутриентов (в частности, тип и/или количество углеводов) регулируется

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Physical activity energy expenditure (kj/day or kcal/day)
Временное ограничение: 3 days
Physical activity energy expenditure measured using individually-calibrated combined heart rate and accelerometry (kj/day or kcal/day)
3 days

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Time spent in different physical activity intensities (MET categories) (minutes)
Временное ограничение: 3 days
Time spent in different physical activity intensities (MET categories) (minutes) using individually-calibrated combined heart rate and accelerometry
3 days
Energy expended in different physical activity intensities (MET categories) (kJ/day or kcal/day)
Временное ограничение: 3 days
Energy expended in different physical activity intensities (MET categories) (kJ/day or kcal/day) using individually-calibrated combined heart rate and accelerometry
3 days
Energy expended in the postprandial period (kJ or kcal)
Временное ограничение: 3 days
Energy expended in the postprandial period (kJ or kcal) measured using individually-calibrated combined heart rate and accelerometry
3 days
Fasting blood glucose concentrations
Временное ограничение: 3 days
Measures of blood glucose concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood insulin concentrations
Временное ограничение: 3 days
Measures of blood insulin concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood triglyceride concentrations
Временное ограничение: 3 days
Measures of blood triglyceride concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood non-esterified fatty acid concentrations
Временное ограничение: 3 days
Measures of blood non-esterified fatty acid concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood lactate concentrations
Временное ограничение: 3 days
Measures of blood lactate concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood beta-hydroxybutyrate concentrations
Временное ограничение: 3 days
Measures of blood beta-hydroxybutyrate concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood leptin concentrations
Временное ограничение: 3 days
Measures of blood leptin concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood fibroblast growth factor-21 concentrations
Временное ограничение: 3 days
Measures of blood fibroblast growth factor-21 concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood total cholesterol concentrations
Временное ограничение: 3 days
Measures of blood total cholesterol concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood high density lipoprotein concentrations
Временное ограничение: 3 days
Measures of blood high density lipoprotein concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood low density lipoprotein concentrations
Временное ограничение: 3 days
Measures of blood low density lipoprotein concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Food preference ratings
Временное ограничение: 3 days
Food preference ratings determined by computer task measured pre- and post-intervention
3 days
Subjective appetite and mood ratings
Временное ограничение: 3 days
Measured by 0-100 mm visual analogue scales measured pre- and post-intervention
3 days
Blood pressure
Временное ограничение: 3 days
Blood pressure using an automated sphygmomanometer pre- and post-intervention
3 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EP 17/18 219

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться